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又有藥企被撤銷GSP證書，并評為“嚴(yán)重失信”

2015-05-26 13:53 來源：醫(yī)藥觀察家報 點擊：
今日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布2015年第10號公告，撤銷一家藥企的GSP認(rèn)證證書，并評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”。

深圳市健華藥業(yè)連鎖有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2015〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。


許可證號

證書編號

企業(yè)名稱

注冊地址

撤銷日期

違法事實

信用評定等級（自撤證之日起生效）

粵BA7550067

B-GD-14-062

深圳市健華藥業(yè)連鎖有限公司

深圳市寶安68區(qū)留仙三路長豐工業(yè)園F1棟B座一樓1號1室

2015年5月22日

1.該公司對所屬零售門店未能實行統(tǒng)一配送藥品。

2.該公司康民分店的企業(yè)負(fù)責(zé)人已離職，但未辦理相關(guān)的《藥品經(jīng)營許可證》變更手續(xù)，總部對所屬門店未能有效履行質(zhì)量管理的職責(zé)。

3、該公司一樓常溫庫濕度超標(biāo)。

4、倉庫內(nèi)防鼠設(shè)備不足。

5、倉庫內(nèi)包裝物料場所不足。

嚴(yán)重失信

 

據(jù)醫(yī)藥觀察家網(wǎng)在藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢得知，2015年至今，廣東省藥監(jiān)局共發(fā)布10號撤銷GSP認(rèn)證證書公告，共有22家藥企被撤銷GSP認(rèn)證證書，其中6家藥企被評定為“嚴(yán)重失信”。


此外，江西省藥監(jiān)局5月22日同意注銷一家藥企GSP證書和藥品經(jīng)營許可證：

 

江西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意注銷宜春江南醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的批復(fù)

贛食藥監(jiān)藥化流通〔2015〕51號

宜春江南醫(yī)藥有限公司：

你公司關(guān)于申請注銷宜春江南醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的報告收悉。經(jīng)研究，同意注銷宜春江南醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，同時收回證號為贛AA0300207《藥品經(jīng)營許可證》的正、副本和證書編號為A-JX08-43的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。自發(fā)文之日起，宜春江南醫(yī)藥有限公司不得從事藥品經(jīng)營活動，請當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門加強日常監(jiān)督檢查。

特此批復(fù)。

 

福建省藥監(jiān)局5月25日同意注銷一家藥企藥品經(jīng)營許可證：

 

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷福建省福清市華春醫(yī)藥有限公司藥品經(jīng)營許可證的公告

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》有關(guān)規(guī)定，因企業(yè)主動提出注銷《藥品經(jīng)營許可證》，我局已依法辦理了福建省福清市華春醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營許可證》注銷手續(xù)，現(xiàn)予以公告。請各有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督該企業(yè)不得再以已注銷《藥品經(jīng)營許可證》企業(yè)的名義經(jīng)營藥品，并請社會各界共同監(jiān)督。


Tags：證書

責(zé)任編輯：露兒

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