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藥企最容易出現(xiàn)的111項違規(guī),附處罰一覽

2015-05-13 15:55 來源：賽柏藍 點擊：

十年醫(yī)藥兩茫茫，不思量，自難忘。

千里飛檢，無處話凄涼。

縱使相逢應(yīng)不識，塵滿面，鬢如霜。

相顧無言，唯有淚千行。

這是我老板面試我的時候，給我嘮叨的一段詩。

一個混跡醫(yī)藥行業(yè)各個角落的老油條。

今天把他珍藏的私活悄悄拿出來，學(xué)習(xí)什么叫罰你有理有據(jù)。 

·序號 行政處罰事項名稱 違反條款 法律依據(jù) 處罰內(nèi)容
1 對生產(chǎn)(配制)、銷售、使用與藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成份不符藥品的行政處罰 《藥品管理法》第四十八條第一款、第二款第（一）項 《藥品管理法》第七十四條、《藥品管理法實施條例》第六十八條、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十八條 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
2 對生產(chǎn)(配制)、銷售、使用假冒藥品的行政處罰 《藥品管理法》第四十八條第一款、第二款第（二）項
3 對生產(chǎn)(配制)、銷售、使用禁止使用的藥品的行政處罰 《藥品管理法》第四十八條第一款、第三款第（一）項
4 對生產(chǎn)(配制)、銷售、使用未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口的藥品案的行政處罰 《藥品管理法》第四十八條第一款、第三款第（二）項
5 對生產(chǎn)(配制)、銷售、使用未經(jīng)檢驗的藥品案的行政處罰 《藥品管理法》第四十八條第一款、第三款第（二）項
6 對生產(chǎn)(配制)、銷售、使用變質(zhì)藥品案的行政處罰 《藥品管理法》第四十八條第一款、第三款第（三）項 《藥品管理法》第七十四條、《藥品管理法實施條例》第六十八條、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十八條 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
7 對生產(chǎn)(配制)、銷售、使用被污染藥品案的行政處罰 《藥品管理法》第四十八條第一款、第三款第（四）項
8 對生產(chǎn)(配制)、銷售、使用無批準(zhǔn)文號原料藥生產(chǎn)（配制）的藥品案的行政處罰 《藥品管理法》第四十八條第一款、第三款第（五）項
9 對生產(chǎn)(配制)、銷售、使用適應(yīng)癥或功能主治超規(guī)定范圍的藥品案的行政處罰 《藥品管理法》第四十八條第一款、第三款第（六）項
10 對生產(chǎn)(配制)、銷售、使用成份含量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品案的行政處罰 《藥品管理法》第四十九條第一款、第二款 《藥品管理法》第七十五條、《藥品管理法實施條例》第六十八條、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十八條 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
11 對生產(chǎn)(配制)、銷售、使用未標(biāo)明有效期、更改有效期的藥品案的行政處罰 《藥品管理法》第四十九條第一款、第三款第（一）項 《藥品管理法》第七十五條、《藥品管理法實施條例》第六十八條、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十八條
12 對生產(chǎn)(配制)、銷售、使用不注明生產(chǎn)（配制）批號、更改生產(chǎn)（配制）批號的藥品案的行政處罰 《藥品管理法》第四十九條第一款、第三款第（二）項 《藥品管理法》第七十五條、《藥品管理法實施條例》第六十八條、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十八條 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
13 對生產(chǎn)(配制)、銷售、使用超過有效期的藥品案的行政處罰 《藥品管理法》第四十九條第一款、第三款第（三）項
14 對生產(chǎn)(配制)、銷售、使用藥包材未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品案的行政處罰 《藥品管理法》第四十九條第一款、第三款第（四）項、第五十二條第二款
15 對生產(chǎn)(配制)、銷售、使用擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品案的行政處罰 《藥品管理法》第四十九條第一款、第三款第（五）項
16 對生產(chǎn)(配制)、銷售、使用經(jīng)檢驗不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、炮制規(guī)范的藥品、中藥飲片、醫(yī)療機構(gòu)制劑案的行政處罰 《藥品管理法》第四十九條第一款、第三款第（六）項 《藥品管理法》第七十五條、《藥品管理法實施條例》第六十八條、第七十一條、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十八條
17 對使用其他不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品案的行政處罰 《藥品管理法》第四十九條第一款、第三款第（六）項 《藥品管理法》第七十五條、《藥品管理法實施條例》第六十八條、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十八條 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
18 對無證生產(chǎn)藥品的行政處罰 《藥品管理法》第七條第一款 《藥品管理法》第七十三條 依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
19 對無證配制醫(yī)院制劑的行政處罰 《藥品管理法》第二十三條第一款
20 對無證經(jīng)營藥品的行政處罰 《藥品管理法》第十四條第一款
21 對為假劣藥品提供便利條件的行政處罰   《藥品管理法》第七十七條 沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
22 對未按規(guī)定實施GCP、GLP案的行政處罰 《藥品管理法》第三十條第一款 《藥品管理法》第七十九條 給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格。
23 對未按規(guī)定實施GMP的行政處罰 《藥品管理法》第九條第一款
24 對未按規(guī)定實施GSP的行政處罰 《藥品管理法》第十六條第一款
25 對從非法渠道購進藥品的行政處罰 《藥品管理法》第三十四條 《藥品管理法》第八十條 責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。
26 對進口藥品未按規(guī)定登記備案的行政處罰 《藥品管理法》第四十條第一款 《藥品管理法》第八十一條 給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，撤銷進口藥品注冊證書。
27 對偽造、變更、買賣、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的行政處罰   《藥品管理法》第八十二條 沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
28 對采取不正當(dāng)手段騙取許可證、藥品批準(zhǔn)證明文件的行政處罰   《藥品管理法》第八十三條 吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。
29 對違法銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑的行政處罰 《藥品管理法》第二十五條第二款 《藥品管理法》第八十四條 責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。
30 對無真實完整的藥品購銷記錄的行政處罰 《藥品管理法》第十八條 《藥品管理法》第八十五條 責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
31 對違法調(diào)配處方的行政處罰 《藥品管理法》第十九條第一款
32 對銷售未標(biāo)明產(chǎn)地的中藥材的行政處罰 《藥品管理法》第十九條第二款
33 對藥品標(biāo)識不符合規(guī)定的行政處罰 《藥品管理法》第五十四條 《藥品管理法》第八十六條 除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。
34 對出具虛假檢驗報告的行政處罰   《藥品管理法》第八十七條 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并處三萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗資格。
35 對違法藥品廣告的行政處罰 《藥品管理法》第六十條、第六十一條 《藥品管理法》第九十二條第一款 依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
36 對擅自在集市貿(mào)易場所設(shè)點銷售藥品、在集市貿(mào)易市場設(shè)點超范圍經(jīng)營藥品的行政處罰 《藥品管理法實施條例》第十八條 《藥品管理法》第七十三條、《藥品管理法實施條例》第六十五條 依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
37 對個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)超范圍提供藥品的行政處罰 《藥品管理法實施條例》第二十七條第三款 《藥品管理法》第七十三條、《藥品管理法實施條例》第六十七條
38 對擅自委托、接受委托生產(chǎn)藥品的行政處罰 《藥品管理法》第十三條 《藥品管理法》第七十四條、《藥品管理法實施條例》第六十四條 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
39 對新建生產(chǎn)車間、新增劑型未通過GMP認(rèn)證生產(chǎn)藥品的行政處罰 《藥品管理法實施條例》第六條 《藥品管理法》第七十九條、《藥品管理法實施條例》第六十三條第（一）項 給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格。
40 對未通過GSP認(rèn)證經(jīng)營藥品的行政處罰   《藥品管理法》第七十九條、《藥品管理法實施條例》第六十三條第（二）項
41 對擅自進行藥品臨床試驗的行政處罰   《藥品管理法》第七十九條、《藥品管理法實施條例》第六十九條
42 對擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的行政處罰   《藥品管理法》第八十條、《藥品管理法實施條例》第六十六條 責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。
43 對醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)識違反規(guī)定的行政處罰   《藥品管理法》第八十六條、《藥品管理法實施條例》第七十三條 除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。
44 對未按規(guī)定辦理變更藥品生產(chǎn)許可事項的行政處罰 《藥品管理法實施條例》第四條 《藥品管理法實施條例》第七十四條 由原發(fā)證部門給予警告，責(zé)令限期補辦變更登記手續(xù)；逾期不補辦的，宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》無效；仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。
45 對未按規(guī)定辦理變更藥品經(jīng)營許可事項的行政處罰 《藥品管理法實施條例》第十六條
46 對篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容的行政處罰 《藥品管理法》第六十一條第一款 《藥品管理法》第九十二條、《藥品管理法實施條例》第七十六條第一款 依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
47 對未經(jīng)備案發(fā)布藥品廣告的行政處罰 《藥品廣告審查辦法》第十二條 《藥品管理法實施條例》第七十七條 由發(fā)布地的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動。
48 對未組織從業(yè)培訓(xùn)、未建立培訓(xùn)檔案的行政處罰 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條第（一）項 責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款。
49 對藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)未按規(guī)定開具銷售憑證的行政處罰 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十一條第一款 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條第（二）項
50 對未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的行政處罰 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十二條 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條第（三）項
51 對藥品零售企業(yè)未按規(guī)定開具銷售憑證的行政處罰 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十一條第二款 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條 責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的，處以五百元以下的罰款。
52 對未按規(guī)定管理藥品銷售人員的行政處罰 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第七條 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十一條 給予警告，責(zé)令限期改正。
53 對在核準(zhǔn)地址以外場所現(xiàn)貨銷售藥品的行政處罰 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第八條 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條第（一）項、《藥品管理法》第七十三條 依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
54 對銷售受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品的行政處罰 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第九條 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條第（二）項、《藥品管理法》第七十三條
55 對以非法方式現(xiàn)貨銷售藥品的行政處罰 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十五條 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條第（三）項、《藥品管理法》第七十三條
56 對擅自改變經(jīng)營方式或擴大經(jīng)營范圍的行政處罰 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十七條 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條第（四）項、《藥品管理法》第七十三條
57 對在核準(zhǔn)地址以外場所儲存藥品的行政處罰 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第八條 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十三條、《藥品管理法實施條例》第七十四條 由原發(fā)證部門給予警告，責(zé)令限期補辦變更登記手續(xù)；逾期不補辦的，宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》無效；仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。
58 對為無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品提供藥品的行政處罰 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十三條 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十五條 給予警告，責(zé)令改正，并處一萬元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，處一萬元以上三萬元以下的罰款。
59 對違法提供藥品經(jīng)營場所或者便利條件的行政處罰 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十四條 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十六條、《藥品管理法》第八十二條 沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
60 對藥品經(jīng)營企業(yè)購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑的行政處罰 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十六條 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十七條、《藥品管理法》第八十條 責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。
61 對未憑處方銷售處方藥的行政處罰 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條 責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以一千元以下的罰款。
62 對藥師不在崗銷售處方藥或者甲類非處方藥的行政處罰 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第二款 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條 責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。
63 對未按規(guī)定條件運輸藥品的行政處罰 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十九條第一款 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十九條第一款 給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款；有關(guān)藥品經(jīng)依法確認(rèn)屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。
64 對未按規(guī)定儲存藥品的行政處罰 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十九條第一款 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十九條第二款、《藥品管理法》第七十九條 給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格；有關(guān)藥品經(jīng)依法確認(rèn)屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。
65 對違法贈送處方藥或者甲類非處方藥的行政處罰 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十條 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十條 限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以贈送藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。
66 對醫(yī)療機構(gòu)藥房設(shè)置不符規(guī)定的行政處罰 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十三條 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十一條 責(zé)令限期改正，情節(jié)嚴(yán)重的，給予通報。
67 對醫(yī)療機構(gòu)未按規(guī)定購進藥品的行政處罰 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十四條
68 對醫(yī)療機構(gòu)藥品購進記錄不符規(guī)定的行政處罰 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十五條
69 對醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品不符規(guī)定的行政處罰 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十六條
70 對醫(yī)療機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)未經(jīng)診療直接提供藥品的行政處罰 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十七條
71 對以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的行政處罰 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一條 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條 警告、罰款
72 對非法收購藥品的行政處罰 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十二條 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十三條、《藥品管理法》第七十三條 依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
73 對未按照規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項變更的行政處罰 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十七條 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十六條第（一）項 由所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以處5000元以上1萬元以下的罰款。
74 對接受境外委托加工藥品未備案的行政處罰 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第三十七條 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十六條第（二）項
75 對企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人變更未報告的行政處罰 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第四十六條 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十六條第（三）項
76 對關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀變化未備案的行政處罰 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第四十七條 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十六條第（四）項
77 對發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故未報告的行政處罰 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第四十八條 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十六條第(五)項
78 對隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒不提供相關(guān)材料的行政處罰 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第四十二條 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十六條第（六）項
79 對未經(jīng)批準(zhǔn)使用藥包材的行政處罰 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第三條 《直接接觸藥品的包裝材料 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
80 對擅自生產(chǎn)藥包材的行政處罰 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第三條 和容器管理辦法》第六十二條、《藥品管理法》第四十九條、第七十五條 應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)，并處以1萬元以上3萬元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)的藥包材由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。
81 對生產(chǎn)、銷售、進口不合格藥包材的行政處罰 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第二條 《直接接觸藥品的包裝材料 應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)或者進口，并處以1萬元以上3萬元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的藥包材由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。
82 對使用不合格藥包材的行政處罰 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十條 和容器管理辦法》第六十四條第一款 應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止使用，并處1萬元以上3萬元以下的罰款，已包裝藥品的藥包材應(yīng)當(dāng)立即收回并由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。
83 對檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告書的行政處罰   《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十六條 應(yīng)當(dāng)給予警告，并處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消藥包材檢驗機構(gòu)資格。
84 對擅自委托或者接受委托配制制劑的行政處罰 《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》第二十九條、第三十三條 《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》第五十一條、《藥品管理法》第七十四條 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
85 對醫(yī)療機構(gòu)變更《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》登記事項未經(jīng)登記的行政處罰 《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》第十九條 《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》第五十二條第一款 由所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正。
86 對醫(yī)療機構(gòu)制劑室藥檢室負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人變更未備案的行政處罰 《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》第二十四條 《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》第五十二條第一款
87 對醫(yī)療機構(gòu)制劑室關(guān)鍵配制設(shè)施等條件發(fā)生變化未備案的行政處罰 《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》第二十五條 《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督
管理辦法（試行）》第五十二條第二款		 由所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以處5000元以上1萬元以下的罰款。
88 對醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的行政處罰 《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》第二十六條 《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》第三十九條、《藥品管理法》第八十條 責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。
89 對醫(yī)療機構(gòu)違法銷售配制的制劑的行政處罰 《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》第四十二條第一款 《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》第四十二條第二款、《藥品管理法》第八十四條 責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。
90 對藥品生產(chǎn)企業(yè)不主動召回藥品的行政處罰 《藥品召回管理辦法》第十五條 《藥品召回管理辦法》第三十條 責(zé)令召回藥品，并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。
91 對藥品生產(chǎn)企業(yè)拒絕履行責(zé)令召回決定的行政處罰 《藥品召回管理辦法》第二十五條 《藥品召回管理辦法》第三十一條 處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。
92 對藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定通知停止銷售和使用需召回藥品的行政處罰 《藥品召回管理辦法》第十六條 《藥品召回管理辦法》第三十二條 予以警告，責(zé)令限期改正，并處3萬元以下罰款。
93 對藥品生產(chǎn)企業(yè)未按要求改正或者召回藥品的行政處罰 《藥品召回管理辦法》第十九條／第二十四條第二款／第二十八條第二款 《藥品召回管理辦法》第三十三條 予以警告，責(zé)令限期改正，并處3萬元以下罰款。
94 對藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立召回制度、質(zhì)量保證體系與不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的行政處罰 《藥品召回管理辦法》第五條第一款／第十條 《藥品召回管理辦法》第三十五條第（一）項 予以警告，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處2萬元以下罰款。
95 對藥品生產(chǎn)企業(yè)拒絕協(xié)助調(diào)查的行政處罰 《藥品召回管理辦法》第十一條第二款 《藥品召回管理辦法》第三十五條第（二）項
96 對藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交召回文件的行政處罰 《藥品召回管理辦法》第十七條／第二十一條／第二十三條 《藥品召回管理辦法》第三十五條第（三）項
97 對藥品生產(chǎn)企業(yè)變更召回計劃未報備案的行政處罰 《藥品召回管理辦法》第二十條 《藥品召回管理辦法》第三十五條第（四）項
98 對藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，未停止銷售或使用、未通知生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商、未向藥監(jiān)部門報告的行政處罰 《藥品召回管理辦法》第六條 《藥品召回管理辦法》第三十六條 責(zé)令停止銷售和使用，并處1000元以上5萬元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷《藥品經(jīng)營許可證》或者其他許可證。
99 對藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位拒絕配合調(diào)查、拒絕協(xié)助召回藥品的行政處罰 《藥品召回管理辦法》第十一條第三款、第五條第二款 《藥品召回管理辦法》第三十七條 予以警告，責(zé)令改正，可以并處2萬元以下罰款。
100 對藥品生產(chǎn)企業(yè)無召回?zé)o記錄、未報召回情況、擅自銷毀召回藥品的行政處罰 《藥品召回管理辦法》第二十二條 《藥品召回管理辦法》第三十四條 予以警告，責(zé)令限期改正，并處3萬元以下罰款。
101 對銷售未獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》的生物制品案的行政處罰 《生物制品批簽發(fā)管理辦法》第二條 《生物制品批簽發(fā)管理辦法》第三十條、第三十三條、《藥品管理法》第四十八條、《藥品管理法》第七十四條 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。已上市銷售的生物制品，應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)收回，并按照有關(guān)規(guī)定在（食品）藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以銷毀。
102 對偽造《生物制品批簽發(fā)合格證》案的行政處罰   《藥品管理法》第八十二條、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》第三十一條 沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
103 對藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定建立不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度、無專門機構(gòu)、專職人員負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作案的行政處罰 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第十三條 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第五十八條第一款第（一）項 由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處五千元以上三萬元以下的罰款。
104 對藥品生產(chǎn)企業(yè)未建立、保存不良反應(yīng)監(jiān)測檔案案的行政處罰 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第十八條 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第五十八條第一款第（二）項
105 對藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的行政處罰 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第二十九條 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第五十八條第一款第（三）項 由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處五千元以上三萬元以下的罰款。
106 對藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交更新報告案的行政處罰 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第三十六條 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第五十八條第一款第（四）項 由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處五千元以上三萬元以下的罰款。按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定對相應(yīng)藥品不予再注冊。
107 對藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求開展重點監(jiān)測案的行政處罰 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第四十一條 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第五十八條第一款第（五）項
108 對藥品生產(chǎn)企業(yè)不配合嚴(yán)重不良反應(yīng)、群體不良事件調(diào)查案的行政處罰   《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第五十八條第一款第（六）項 由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處五千元以上三萬元以下的罰款。
109 對藥品經(jīng)營企業(yè)無專職或者兼職人員負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測工作案的行政處罰 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第十三條 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第五十九條第（一）項 給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改的，處三萬元以下的罰款。
110 對藥品經(jīng)營企業(yè)未按要求開展不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)工作案的行政處罰 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第二十一條／第二十七條／第三十條／第四十六條 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第五十九條第（二）項
111 對藥品經(jīng)營企業(yè)不配合嚴(yán)重不良反應(yīng)或者群體不良事件調(diào)查案的行政處罰   《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第五十九條第（三）項

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