CFDA衛(wèi)計(jì)委等5大部委對(duì)藥企殺傷力排名一覽
制藥企業(yè)從呱呱墜地之日起,生命無時(shí)無刻不在經(jīng)受著威脅,不同的是有的制藥企業(yè)已經(jīng)長(zhǎng)大成人有了一技之長(zhǎng),贏得了親人和父母的尊重,比如江蘇恒瑞、揚(yáng)子江、天士力等;
有的制藥企業(yè)還是嬰幼兒,離開了父母和家人的保護(hù),只能任憑社會(huì)殘酷的宰割,比如大多數(shù)的中小型企業(yè);
有的制藥企業(yè)命好,生來就是官二代、富二代,底子厚,比如大型國(guó)企、有政府背景的企業(yè);而有的制藥企業(yè)就是屌絲了,沒錢、沒實(shí)力、沒獨(dú)家品種、沒技術(shù),靠的一些同質(zhì)化很嚴(yán)重的普藥,和其他兄弟姐妹爭(zhēng)奶吃,不然就得餓死,還時(shí)時(shí)刻刻擔(dān)心家里不要發(fā)生巨變,一些不利國(guó)家政策一出臺(tái),吾命休矣。
除了抱養(yǎng)的小孩,一般新生的藥品的生命周期,在經(jīng)歷小概率事件的藥物合成,藥理毒理試驗(yàn)等臨床前試驗(yàn)成功之后,終于在CFDA拿到藥物臨床試驗(yàn)證書,經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的四期臨床試驗(yàn)的十月懷胎期,經(jīng)歷藥品注冊(cè)司、藥品審評(píng)中心檢查審核合格后,順利出生,發(fā)給新藥證書,有了能夠安全合格生產(chǎn)藥品的廠房設(shè)施,才發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào),即這孩子有了名字。
但是出生并不意味著能一直存活,還要經(jīng)歷通過GMP認(rèn)證條件的廠房才能生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)化,然后你的整個(gè)銷售還得符合GSP,對(duì)于藥品而言,80%的市場(chǎng)在于中國(guó)2萬家各級(jí)醫(yī)院,90多萬家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,所以你想方設(shè)法得要通過衛(wèi)計(jì)委的招標(biāo)辦,中標(biāo),才有資格進(jìn)入公立醫(yī)院藥品采購(gòu)目錄中。
同時(shí)藥品的價(jià)格必須遵守國(guó)家發(fā)改委的相關(guān)規(guī)定(政府定價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)),然后還得看能不能進(jìn)入大型的公立醫(yī)院,最后醫(yī)生會(huì)不會(huì)開你這個(gè)藥,如果你想打藥品廣告,必須符合相關(guān)規(guī)定,受到工商局的管理。按照道理講,藥品每天這樣的循環(huán),制藥企業(yè)才能生存,一個(gè)環(huán)節(jié)出了差錯(cuò),藥品腹死胎中??谡f無憑,到底哪個(gè)環(huán)節(jié)在制造孩子的高死亡率呢,哪個(gè)部門對(duì)孩子成長(zhǎng)影響最大呢?讓小編為您娓娓道來。
CFDA
制藥企業(yè)的媽媽,從藥品和制藥企業(yè)的出生起,就一直受到媽媽的影響。藥品注冊(cè)、GMP和GSP認(rèn)證、藥品質(zhì)量體系的監(jiān)管等構(gòu)成了制藥企業(yè)的基本生存環(huán)境。媽媽情緒穩(wěn)定,家庭地位較高,只要藥品質(zhì)量好,企業(yè)質(zhì)量管理水平完善,會(huì)一直對(duì)你好,也比較好對(duì)付。
殺傷力:★★★★★
恐怖程度:★★★☆
衛(wèi)計(jì)委及手下一幫小弟(招標(biāo)辦、公立醫(yī)院、醫(yī)生)
爸爸,家里絕對(duì)的老大,說一不二,強(qiáng)勢(shì)地位無人撼動(dòng),說把你趕出家門就趕出家門。安徽蚌埠醫(yī)療聯(lián)合體對(duì)列入單品種目錄范圍內(nèi)的藥品其降幅未達(dá)25%的,其生產(chǎn)企業(yè)所有藥品永久性不得在蚌埠市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售。看清楚哦,是一個(gè)藥品未符合要求,整個(gè)企業(yè)、所有產(chǎn)品、永久性不能在他的地盤銷售,霸氣側(cè)漏,無人敢惹。
不得不說的是那個(gè)招標(biāo)辦,別看行政級(jí)別不太,執(zhí)中國(guó)制藥企業(yè)之牛耳,嫣然是皇帝的代言人,權(quán)力之大不能不令制藥企業(yè)費(fèi)盡心機(jī)去討好。且各地招標(biāo)政策不同,招標(biāo)政策變化萬千,制藥企業(yè)八仙過海各顯神通不一定能過的了這個(gè)坎,實(shí)為制藥企業(yè)之痛。
不得不提新出的帶量采購(gòu)、價(jià)格談判,除了讓制藥企業(yè)累之外,就是更累。集中招采完了,利用帶量采購(gòu)把價(jià)格降下來之后,誰能保證醫(yī)生會(huì)用,銷量能上去。
爸爸,為人強(qiáng)勢(shì),兇狠,招式變換無窮,招招致命。基本藥物政策、低價(jià)藥政策、醫(yī)保目錄、招標(biāo)采購(gòu)、藥品零差價(jià),不務(wù)正業(yè)做醫(yī)改,卻轉(zhuǎn)移視線折騰藥價(jià),不少制藥企業(yè)死于此地。殺傷力最強(qiáng),致死、致殘率最高,最難對(duì)付。因?yàn)槔习值哪繕?biāo)只有一個(gè):藥價(jià)沒有最低,只有更低,讓制藥企業(yè)無利可圖,讓醫(yī)改的失敗轉(zhuǎn)移到藥價(jià)上。
殺傷力:★★★★★
恐怖程度:★★★★★
國(guó)家發(fā)改委
爺爺?shù)慕巧?。爺爺在多次降低藥品價(jià)格的各項(xiàng)政策中,使得大眾感覺藥價(jià)越來越貴。最后伴隨著藥價(jià)司前赴后繼的司長(zhǎng)級(jí)人物的被抓而告終,終于明白一個(gè)道理:自己老了,藥品價(jià)格是玩不了,果斷放棄政府主導(dǎo)藥價(jià)的策略,轉(zhuǎn)而交由市場(chǎng)主導(dǎo)。實(shí)際上對(duì)于制藥企業(yè)沒有多大的控制,因?yàn)闋敔斪罱K發(fā)現(xiàn):藥價(jià)雖然是自己定的,但是實(shí)際權(quán)力在于對(duì)于藥品的選擇權(quán)的衛(wèi)計(jì)委的這個(gè)“爸爸”手里。玩不了就不玩了,何不扔掉這個(gè)燙手的山芋,于是在2015年5月5日最終敲定《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》,決定從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價(jià)。爺爺為人較為慈愛,對(duì)獨(dú)家品種、原研藥等產(chǎn)品的定價(jià)政策影響較大。
殺傷力:★★★
恐怖程度:★★
人社部
奶媽的角色。在與衛(wèi)計(jì)委的醫(yī)?;鸬臓?zhēng)奪戰(zhàn)取得了勝利,空守著萬億級(jí)的醫(yī)?;?,每年都留著不少的醫(yī)?;鹩貌煌?,還整天嘮嘮叨叨的,讓醫(yī)生開基藥、仿制藥,少開高價(jià)藥,但是回應(yīng)的不多。對(duì)于制藥企業(yè)來說,能進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品,就給報(bào)銷,是個(gè)利好消息。但是沒進(jìn)入目錄的藥品呢,奶奶沒啥用處。對(duì)制藥企業(yè)比較好,但是關(guān)系一般。
殺傷力:★★
恐怖程度:★☆
國(guó)家工商局體系
叔叔的角色。比較親的親戚了。管理藥品廣告,基本上被動(dòng)管理,民不舉,官就不抓。對(duì)于善于打廣告的制藥企業(yè)來說,這個(gè)叔叔還是比較嚴(yán)厲的。目前頒布了新的廣告法,表明了這個(gè)叔叔開始好好工作了。一般不理人,但是一旦招惹上,后果很嚴(yán)重。
殺傷力:★★
恐怖程度:★
中國(guó)醫(yī)藥管理協(xié)會(huì)、中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)等
姑姑。雖然是姑姑,但是很照顧制藥企業(yè),時(shí)刻會(huì)為制藥企業(yè)著想,能為企業(yè)說話,和孩子老爸截然不同。善良、溫柔。
殺傷力:★
恐怖程度:☆
結(jié)語:
雖然現(xiàn)實(shí)很殘酷,制藥企業(yè)的爸爸媽媽、爺爺奶奶等親人不像親的,但是想成長(zhǎng),打鐵就得自身硬。畢竟命運(yùn)掌握在自己的手里,當(dāng)你熬過最艱難的時(shí)刻,有了先進(jìn)的質(zhì)量管理體系、強(qiáng)大的研發(fā)能力、真正好的藥品時(shí),你的前途肯定是無量的,必定受到他們的照顧;
當(dāng)你能夠在某個(gè)藥品,某個(gè)領(lǐng)域達(dá)到世界級(jí)像輝瑞、諾華、強(qiáng)生那般強(qiáng)大的時(shí)候,你的親人肯定為你而驕傲。但是如果你想混著,賺點(diǎn)小錢就行,那么任何一個(gè)環(huán)節(jié)都可能是你的死神。所以,當(dāng)我們埋怨各種狗血的環(huán)節(jié)時(shí),請(qǐng)先不要抱怨,先做到國(guó)內(nèi)頂尖,然后去影響他。
最后用一句我喜歡的話,結(jié)束我的文章:我們無法選擇父母,無法選擇出生的歷史時(shí)期與國(guó)家,也無法選擇周遭環(huán)境。但是在這些無法選擇之中,我們卻可以選擇自己的生活態(tài)度:是勇敢無畏還是膽小怯懦,是目標(biāo)堅(jiān)定還是隨波逐流......
備注:當(dāng)然藥品的生命周期有些許差別,例如OTC,市場(chǎng)定價(jià),沒有招標(biāo),本文僅以一種最常見的程序舉例,以此拋磚引玉,給大家一些思考。
責(zé)任編輯:露兒
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