“藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”數(shù)據(jù)信息的歸屬和安全問題，引來了不小的質(zhì)疑。在今年全國兩會上，多名醫(yī)藥界代表將矛頭指向了運營、維護該系統(tǒng)的阿里健康，藥品信息被涉足藥品銷售的另一家企業(yè)掌控，激發(fā)了他們的擔(dān)憂。

那么，藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)飄在“阿里云”上，阿里健康卻大舉進軍醫(yī)藥行業(yè)，是否有違公平競爭的原則？公開招標(biāo)尋求電子監(jiān)管體系“廉價”的管理模式，是否具有可行性？

當(dāng)前業(yè)界對當(dāng)前這場關(guān)于“阿里健康和他的藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”的爭議，主要是二大方面：一是該不該要監(jiān)管碼？一是該由誰來負責(zé)監(jiān)管碼？對于要不要監(jiān)管碼，最近《中國藥店》發(fā)表了鴻翔一心堂總裁趙飚的文章《電子監(jiān)管碼讓藥店每年多增加100億費用，老百姓多開支300億》，建議取消勞民傷財?shù)谋O(jiān)管碼。本文只討論監(jiān)管碼的運營與維護問題。

云上的電子監(jiān)管是阿里健康產(chǎn)業(yè)進軍醫(yī)藥行業(yè)的開始，阿里做為電商企業(yè)的龍頭，將阿里健康做為阿里巴巴集團投資方向是受到社會多方面關(guān)注，作為最先進軍醫(yī)藥大數(shù)據(jù)的管理企業(yè)更是被推到風(fēng)口，引起了各方面的質(zhì)疑、爭議。

筆者認(rèn)為主要有幾點：

一、當(dāng)前業(yè)界對于阿里健康及其藥品電子監(jiān)管網(wǎng)最大的質(zhì)疑，在于阿里健康運營藥品電子監(jiān)管碼網(wǎng)，對藥企、藥店等同行業(yè)者來說是否是一場不公平的競爭？

二、醫(yī)藥公共的數(shù)據(jù)涉及百姓的切身利益，早在中信21世紀(jì)時期就有諸多爭議，政府將藥品電子監(jiān)管交由第三方企業(yè)運營是否會造成數(shù)據(jù)的真實性、可靠性失真，數(shù)據(jù)分析問題不實等等。

三、數(shù)據(jù)涉及醫(yī)藥環(huán)節(jié)的各個領(lǐng)域的所有企業(yè)，數(shù)據(jù)流向關(guān)系的企業(yè)的經(jīng)濟利益以及未來發(fā)展的趨勢。數(shù)據(jù)由第三方商業(yè)接管的情況下，如何保存數(shù)據(jù)的安全，數(shù)據(jù)的流向保留也是所有藥企業(yè)更為關(guān)心的。

四、藥監(jiān)局如何監(jiān)管第三方商業(yè)公司，風(fēng)險如何控制在可控的范圍，如果出現(xiàn)不可控的風(fēng)險如何進行及時有效的解決，商業(yè)公司發(fā)生較大風(fēng)險時如何重新接管電子監(jiān)管。第三方的商業(yè)數(shù)據(jù)如何與藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)平臺的對接等等。

針對以上問題筆者認(rèn)為，藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施遷移至阿里云平臺以及承接電子監(jiān)管的費用這一作法是值得肯定的。第一，阿里平臺擁有強大的數(shù)據(jù)商業(yè)平臺、完善的管理團隊、充分的資金支持、大批科研開發(fā)后備人才，這樣的商業(yè)企業(yè)也正是電子監(jiān)管所需要的最核心的基礎(chǔ)條件。第二，社會公眾通過阿里平臺可以查詢相關(guān)有效可行的信息，保證了藥品的可追溯性，對藥品的真?zhèn)芜M行有效鑒別，防止了大批假藥劣藥危害人體的健康。藥品流通領(lǐng)域各環(huán)節(jié)的企業(yè)對出入庫的藥品有明確的記錄，從藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的根本上杜絕假劣藥。第三、藥品電子監(jiān)管碼以前只在藥廠和醫(yī)藥商業(yè)之間進行所謂的監(jiān)管，意義不大。阿里健康介入后，不斷擴大到連鎖藥店、甚至醫(yī)院等終端和社會公眾平臺，才能發(fā)揮監(jiān)管的作用。藥監(jiān)局作為政府權(quán)力部門，難以完成那么繁雜龐大的工作，外包是必須的。第三方運營監(jiān)管碼網(wǎng)應(yīng)該比政府運營要好。

但是藥監(jiān)局對于承接公共數(shù)據(jù)的企業(yè)監(jiān)管是必須進行常態(tài)化管理，不可松懈，必須在政府的大框架下密切監(jiān)控，防止出現(xiàn)不可控的風(fēng)險。首先，藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)聯(lián)系相關(guān)部門對第三方商業(yè)企業(yè)如何承接公共領(lǐng)域數(shù)據(jù)，如何有效運行，如何開放數(shù)據(jù)，藥監(jiān)如何監(jiān)控數(shù)據(jù)出臺相關(guān)的立法進程，從制度層面完善，出臺一套行之有效的規(guī)范文件，更深入的解決藥監(jiān)部門監(jiān)管的空白點。對惡意使用、出售、轉(zhuǎn)售平臺數(shù)據(jù)的相關(guān)企業(yè)、個人或組織記入黑名單，涉及違法的交由司法機關(guān)追究其法律責(zé)任。再者相對于前期的藥品流通數(shù)據(jù)查詢應(yīng)當(dāng)更為詳盡，應(yīng)當(dāng)對藥品各環(huán)節(jié)不同用戶不同功能查詢，對于普通用戶、藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、使用環(huán)節(jié)、藥監(jiān)部門分別不同類別加以注冊，類型不同查詢的范圍有所不同，對于查詢的方法更為簡便，普通公民應(yīng)當(dāng)可以通過網(wǎng)絡(luò)平臺，手機平臺等等可操作平臺使用戶明確藥品整個流通過程。次之，對于平臺的運營商由藥監(jiān)部門直接監(jiān)管，由運營商繳付一定數(shù)額的保證金，由藥監(jiān)部門與運營商共同簽暑資信運營承諾書向社會公布，接受全社會的監(jiān)督。

數(shù)據(jù)安全有2方面的含義：一是技術(shù)安全，阿里應(yīng)該能做到；一是管理安全，不能被買賣，不能泄密，不能用于非規(guī)定用途等等。這主要依靠監(jiān)管，嚴(yán)刑峻法，因為阿里是既得利益者，他也不想失去這個利益。

加強政府部門的監(jiān)督，商業(yè)企業(yè)定時向公布數(shù)據(jù)分析結(jié)果，由藥監(jiān)部門及時做出反饋，查找原因，對異常的流向及時查處并制止。藥監(jiān)部門做出的各項決策應(yīng)當(dāng)在平臺公布，對藥品的監(jiān)管起到良性的發(fā)展循環(huán)。最后，運營商是平臺的建設(shè)者和實施者，藥監(jiān)部門是平臺數(shù)據(jù)的擁有者，藥監(jiān)部門應(yīng)定期對運營商的資信進行評估，對運營中出現(xiàn)的新問題進行解決，對不再符合的運營商應(yīng)當(dāng)立即中止平臺的運營，并及時向社會公布。

對于公共服務(wù)的大數(shù)據(jù)引進第三方的運營商是政府開拓創(chuàng)新的新思路，通過企業(yè)的硬件支持，政府引導(dǎo)管理，社會的監(jiān)督都需要很長時間的探索和磨合，但是筆者相信，爭議會使監(jiān)管更加科學(xué)，更加符合老百姓利益，這才是實施監(jiān)管碼的根本目的。