衛(wèi)材(Eisai)新型口服抗癌藥Lenvima(lenvatinib)近日喜獲日本批準(zhǔn)用于不可切除性甲狀腺癌的治療。這也是該藥繼今年2月獲美國批準(zhǔn)之后，攻下的又一重要市場。此前，lenvatinib在美國、日本、歐盟均被授予孤兒藥地位及優(yōu)先審查資格。該藥作為一種具有重大公共衛(wèi)生利益的創(chuàng)新藥物，將幫助解決甲狀腺癌領(lǐng)域存在的嚴(yán)重未滿足的醫(yī)療需求。

衛(wèi)材表示，Lenvima將成為不可切除性甲狀腺癌臨床治療的新標(biāo)準(zhǔn)。業(yè)界對Lenvima非?？春?，預(yù)計該藥將成為衛(wèi)材新的搖錢樹，年銷售峰值將突破10億美元。

根據(jù)衛(wèi)材官方信息，在一項大型III期SELECT研究中，與安慰劑相比，lenvatinib顯著延長了放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的無進(jìn)展生存期(PFS：18.3個月 vs 3.6個月);同時，lenvatinib治療組有顯著更高比例的患者實現(xiàn)腫瘤體積縮小(65% vs 2%)。此外，在日本開展的另一項II期研究中，lenvatinib針對甲狀腺髓樣癌和未分化型甲狀腺癌也表現(xiàn)出了很好的療效和耐受性。

基于這些結(jié)果，Lenvima獲日本監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)，成為治療不可切除性甲狀腺癌(包括分化型甲狀腺癌、甲狀腺髓樣癌、未分化型甲狀腺癌)的首個分子靶向治療藥物。

當(dāng)前，盡管大多數(shù)類型的甲狀腺癌能夠治療，而一旦惡化鮮有治療方案可供選擇。分化型甲狀腺癌(DTC)是最常見的甲狀腺惡性腫瘤，近年來發(fā)病率穩(wěn)步上升。

Lenvatinib是一種口服多受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑，具有新穎的結(jié)合模式，除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號通路相關(guān)RTK外，還能夠選擇性抑制血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)受體的激酶活性。目前，衛(wèi)材也正在評估lenvatinib用于其他類型腫瘤的治療，包括肝癌、腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌等，該藥在日本、歐盟及其他國家的監(jiān)管審查正在進(jìn)行中。