中國國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）規(guī)定，在2015年年底前，境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口藥品制藥廠商必須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，在藥品包裝必須有統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的中國藥品電子監(jiān)管碼。

這一規(guī)定是對(duì)前期“關(guān)于印發(fā)2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃的通知(國食藥監(jiān)辦[2012]64號(hào))”等文件的落實(shí)。目前CFDA已經(jīng)完成麻精藥品、中藥注射劑、血液制品、疫苗、2012版基本藥物的入網(wǎng)工作。此外生產(chǎn)企業(yè)入網(wǎng)超過60%，批發(fā)企業(yè)已全部入網(wǎng)。后續(xù)政策的進(jìn)一步落地還需由各地藥監(jiān)部門落實(shí)，將有一定執(zhí)行周期。

電子監(jiān)管便于了解藥品的流通動(dòng)向，最大的意義是從醫(yī)院和醫(yī)生使用藥品的數(shù)據(jù)，嚴(yán)格管控藥品合理使用，監(jiān)測(cè)不合理用藥，過度用藥和欺詐，達(dá)到控制費(fèi)用、保障效率和安全性的目的。

美國針對(duì)藥品的監(jiān)管有一套專門的代碼，叫NDC(National Drug Code)，這個(gè)代碼體系最大的作用是通過嚴(yán)密監(jiān)控藥品流通來管理用藥，包括合理性，安全性，反欺詐和腐敗等。這種監(jiān)管可以從藥品生產(chǎn)方，到流通方，到醫(yī)院，到醫(yī)生，這一整個(gè)鏈條上的不同個(gè)體在銷售和開處方的時(shí)候都要用到這一套電子監(jiān)管代碼，因此可以看到藥品的去向，使用頻率，用藥量。

中國的這套體系要真正發(fā)揮作用，有兩點(diǎn)必須要關(guān)注。

第一是用藥的監(jiān)管可以細(xì)化到什么樣的層面，一旦發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)和問題，監(jiān)管方有多大影響力去做出改變。

美國的NDC可以細(xì)化到醫(yī)生層面，從醫(yī)生的用藥數(shù)據(jù)中看出問題。比如單個(gè)醫(yī)生短期內(nèi)開了大量的止疼藥，或者某個(gè)醫(yī)生平均使用抗生素的比例始終高出同科同類醫(yī)生，數(shù)據(jù)異?？梢蕴崾酒渲惺欠駮?huì)有風(fēng)險(xiǎn)和欺詐行為。但更關(guān)鍵的是后面，美國保險(xiǎn)公司除了通過這套體系追蹤用藥，作為主要的支付方，保險(xiǎn)公司有很強(qiáng)的能力去影響醫(yī)院和醫(yī)生的做法，否則醫(yī)院和醫(yī)生可能拿不到報(bào)銷。而在中國，醫(yī)保作為主要支付方，在挖掘出數(shù)據(jù)使用的背后，如何影響醫(yī)院和醫(yī)生的行為并不確定，需要對(duì)整個(gè)行業(yè)嚴(yán)密的法律框架完善做支撐才能配合監(jiān)管。

第二點(diǎn)則是數(shù)據(jù)分析本身的能力和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的能力將影響整個(gè)支付體系。

美國的保險(xiǎn)體系是一種標(biāo)準(zhǔn)化的支付體系。無論對(duì)保險(xiǎn)理賠、醫(yī)院定價(jià)、還是質(zhì)量監(jiān)管，標(biāo)準(zhǔn)化都是有利的。而中國的醫(yī)療大環(huán)境整體缺乏標(biāo)準(zhǔn)化框架，電子化監(jiān)管后產(chǎn)生大量數(shù)據(jù)，需要專業(yè)數(shù)據(jù)分析人才并和各個(gè)利益方互動(dòng)才能完成整條線路的監(jiān)管。中國的醫(yī)療數(shù)據(jù)長(zhǎng)期處于零散的狀態(tài)，沒有一個(gè)體系把這些數(shù)據(jù)統(tǒng)起來，并通過標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)估這些數(shù)據(jù)，因此實(shí)行電子監(jiān)管之后，標(biāo)準(zhǔn)化和數(shù)據(jù)分析能力是一大考驗(yàn)。

總結(jié)下來，要保證支付體系有效運(yùn)作，保障服務(wù)效率和質(zhì)量，標(biāo)準(zhǔn)化是醫(yī)療行業(yè)的必然趨勢(shì)。標(biāo)準(zhǔn)化涉及產(chǎn)品、就診流程、定價(jià)等方方面面，除了產(chǎn)生數(shù)據(jù)可以用于質(zhì)量管控、反欺詐反腐敗等，還需要嚴(yán)格且完整的法律框架才能保證標(biāo)準(zhǔn)化的有效執(zhí)行。