CFDA發(fā)布多則召回:美敦力、強生上榜
核心提示:近期,CFDA發(fā)布4則召回公告,銳珂、美敦力、雷度米特、強生4家公司召回相關(guān)醫(yī)療器械。
近期,CFDA發(fā)布4則召回公告,銳珂、美敦力、雷度米特、強生4家公司召回相關(guān)醫(yī)療器械。
銳珂召回計算機放射成像系統(tǒng)
銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司稱,公司發(fā)現(xiàn)計算機放射成像系統(tǒng)(注冊證號:滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2310117號)使用V5.7版本軟件并且安裝了乳腺成像組件的ClassicCR/EliteCR,若用戶"多格式打印"乳腺放射影像,影像將自動縮放至適合的比例打印,而非按照用戶選取的實際尺寸進行打印,該問題可能會影響醫(yī)師對異常影像尺寸比列的識別(例如微鈣化)。銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司對涉及產(chǎn)品實施主動召回。召回級別為II級。涉及型號為Classic,序列號為4001859、4001856、4001878、4002028、4001857。
美敦力召回胰島素泵用一次性輸注管路和針頭
美敦力(上海)管理有限公司稱,由于胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3660314號、國食藥監(jiān)械(進)字2012第3660920號)的軟管脫出連接器的報告呈現(xiàn)增長趨勢。Unomedicala/s對涉及產(chǎn)品實施主動召回。召回級別為II級。
雷度米特醫(yī)療召回一次性使用人體動脈血樣采集器召回
雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司報告,由于一次性使用人體動脈血樣采集器(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第3664963號)部分針頭表面有不明褐色物體。RadiometerMedicalApS對涉及產(chǎn)品實施主動召回。召回級別為II級。
強生召回Schanz釘和矯形外科(骨科)手術(shù)器械
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,根據(jù)現(xiàn)行ASTMF2503檢測標準,金屬器械不能標識為“MRSafe”(MR安全性),但CMF下頜骨外固定器系統(tǒng)I和II的某些部件已經(jīng)標識或蝕刻有“MRSafe”(MR安全性)的字樣。因而需要對標簽做出一些變更。SynthesGmbH對涉及產(chǎn)品實施主動召回。召回級別為II級。
責任編輯:露兒
-
醫(yī)院新規(guī):查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品
大醫(yī)院嚴查醫(yī)械代表再升級!私下接觸醫(yī)務(wù)人員,直接停止采購公司代理產(chǎn)品。...
-
編外人員被收保證金?醫(yī)院取消編制大勢所趨
看到一家縣級醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金,限時不交清者,醫(yī)院不再使用,老徐認為:編制制度或早已不適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需要了。...
-
三甲醫(yī)院:8個藥詢價 要求至少穩(wěn)定供貨半年
三甲醫(yī)院:供貨不穩(wěn)定,踢出一年。...
-
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實
今年“3?15”后,執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題引起全社會關(guān)注,按照國家藥監(jiān)局要求,自2019年5月1日起,各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
-
又一大藥陷入致癌風波 多家外企全球召回產(chǎn)品!
一些雷尼替丁藥物又被查實含有NDMA雜質(zhì),目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應(yīng)并召回!...
-
大洗牌!國務(wù)院檢查組,進入醫(yī)療器械企業(yè)了
國家嚴懲在醫(yī)療器械購買、銷售、納稅...等多個環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
-
4+7全國擴圍,中標結(jié)果流出
大跌眼鏡!4+7全國擴圍結(jié)果出爐,有外企低價入圍,部分原中選藥企落標,多個品種再次刷新底價!...
-
國務(wù)院發(fā)文:醫(yī)械行業(yè),篩選重點企業(yè)監(jiān)管
當監(jiān)管方式越來越科學,不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來越大。...
-
報告顯示:多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表
報告顯示,醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表,醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
-
750家醫(yī)藥企業(yè),最新離職率公布
2019年1月到6月的市場薪酬數(shù)據(jù)白名單公布,其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長和薪酬增長都維持穩(wěn)定的高位;此外,報告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù),醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%,為所有行業(yè)中最低的。...
-
63個藥,底價曝光(附名單)
(9月6日),山東省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于山東省藥品集中采購擬備案采購產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價格公示的通知》(以下簡稱《通知》)。...
-
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一
據(jù)東方財富Choice數(shù)據(jù),醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬,同比漲幅較大,為11.75%,僅次于公用事業(yè)等行業(yè),排名第六名。...