《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》是未來各省進行招標(biāo)的綱領(lǐng)。近日獲悉，最新一版的征求意見稿已經(jīng)下發(fā)到各省，并要求各省于10月23日（星期四）前將書面修改意見反饋至國務(wù)院醫(yī)改辦。

瀏覽最新版本的征求意見稿，發(fā)現(xiàn)其最大亮點是要求各省于2015年6月底前完成新一輪的藥品招標(biāo)。

2013年，醫(yī)藥界人士就開始念叨招標(biāo)大年來了，2014年，大家還是念叨今年是招標(biāo)大年，但事實上，迄今為止，目前啟動新一輪藥品招標(biāo)只有14個省份，分別為上海市、吉林省、青海省，廣東省，山東省，黑龍江省、湖南省、安徽省、湖北省、福建省、浙江省、四川省、山西省和江西省，其他省份還未啟動新一輪的招標(biāo)。

即便是已經(jīng)啟動新一輪的招標(biāo)省份，其招標(biāo)過程也是一波三折，如黑龍江省，2013年12月份發(fā)布公告要啟動新一輪基藥招標(biāo)，但只是于今年8月開始非基本藥物低價藥部分部分采購，可見全國要于明年6月底前完成招標(biāo)，招標(biāo)辦顯然需要快馬加鞭，企業(yè)也應(yīng)早早開始積極準(zhǔn)備應(yīng)對。

對比多個征求意見稿版本，賽柏藍認(rèn)為以下幾點值得企業(yè)高度關(guān)注，并積極應(yīng)對。

一、藥品分類采購的思路基本定局

分類采購的方式在多個征求意見稿版本出現(xiàn)，同樣體現(xiàn)在最近版本中。征求意見稿將藥品分為五大類：

1，量大批量采購。即對臨床用量大、采購金額占比高，多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，由省級藥品采購機構(gòu)采取“雙信封”制公開招標(biāo)。在招標(biāo)過程中，要落實帶量采購，醫(yī)院按照不低于上年度藥品試劑使用量80%制定采購計劃和預(yù)算，且進一步完善“雙信封”評價辦法。

2，專利、獨家引入談判。對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，由國家衛(wèi)計委會同有關(guān)部門建立價格談判機制。談判結(jié)果在國家藥品供應(yīng)保障綜合信息管理平臺上公布，醫(yī)院按談判結(jié)果采購藥品。

3，對婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、臨床用量小的藥品和常用低價藥品，直接掛網(wǎng)采購，由醫(yī)院與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)議定成交。

4，對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，國家招標(biāo)定點生產(chǎn)，統(tǒng)一定價，民族自治區(qū)域內(nèi)配備使用的相關(guān)民族藥，由自治區(qū)人民政府招標(biāo)定點生產(chǎn)。

5，精、麻等特殊藥品政策不變。對麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、國家免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。

二、降價仍是招標(biāo)主流

國家雖然明令禁止二次議價，但征求意見稿稱在公立醫(yī)院改革試點城市，允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，如果試點城市成交價格低于省級中標(biāo)價格。則全?。▍^(qū)、市）醫(yī)院要按試點城市成交價格采購，如果試點城市成交價格高于省級中標(biāo)價格，則按省級中標(biāo)價格采購。

言外之意，衛(wèi)計委不會公開提倡二次議價，但是允許各公立醫(yī)院改革試點城市自行摸索經(jīng)驗，如果確實能降低藥價，那么“二次議價”也未嘗不可。這值得生產(chǎn)企業(yè)高度關(guān)注。

三、改良雙信封，質(zhì)量高企業(yè)將迎來利好

征求意見稿明確要將通過新版GMP認(rèn)證，在歐盟以及美國、日本等發(fā)達國家上市銷售情況，標(biāo)準(zhǔn)化的劑型、規(guī)格、包裝作為重要指標(biāo)。

安徽的唯低價是取的招標(biāo)政策中，因為對質(zhì)量缺乏關(guān)注廣受詬病，征求意見稿中對此有所糾偏，明確重點對歐盟認(rèn)證等國家水平仿制藥在招標(biāo)中作為重要指標(biāo)，會全國性的利好該類企業(yè)。

從目前進行招標(biāo)的省份中，上述政策導(dǎo)向也能夠看出部分端倪。安徽、湖北、湖南、山西等大部分重啟藥品招標(biāo)的省份中，都是先技術(shù)標(biāo)再進行商務(wù)標(biāo)的評比，根據(jù)再價格確定中標(biāo)對象。