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中國中藥已列入美國藥典 數(shù)十個藥物正在進(jìn)行審查

2014-08-08 10:18 來源:中國網(wǎng) 點(diǎn)擊:

核心提示:8月7日,國家衛(wèi)生計生委舉行新聞發(fā)布會。中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮表示,中國的中藥標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)列入美國藥典,現(xiàn)在還有幾十個藥物正在由美國藥典委員會進(jìn)行審查,估計近幾年之內(nèi)也會陸續(xù)收入美國藥典。

8月7日,國家衛(wèi)生計生委舉行新聞發(fā)布會。中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮表示,中國的中藥標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)列入美國藥典,現(xiàn)在還有幾十個藥物正在由美國藥典委員會進(jìn)行審查,估計近幾年之內(nèi)也會陸續(xù)收入美國藥典。

張伯禮指出,中國重大專項也非常關(guān)注關(guān)于中藥新藥研發(fā)和中藥國際化研究的工作,也部署了這方面的課題。特別是支持了在歐美國家進(jìn)行中藥新藥的注冊研究,也就是按照歐美國家的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行中藥的臨床評價,這塊工作在美國現(xiàn)在有將近7個藥正在進(jìn)行臨床研究。其中,復(fù)方丹參滴丸、血脂康、扶正化瘀膠囊三種藥物已經(jīng)完成了臨床二期研究,有的已經(jīng)開展了臨床三期研究,有的正在準(zhǔn)備開展臨床三期的研究。

桂枝茯苓膠丸在進(jìn)行臨床二期研究,進(jìn)展比較順利。同時,在歐盟也開展了注冊研究,其中地奧心血康已經(jīng)完成了注冊工作,還有幾個藥物正在進(jìn)行之中,預(yù)計在近一兩年之內(nèi)也會取得注冊成功。這一批藥物在歐美國家注冊,提升了中醫(yī)藥的影響。

張伯禮強(qiáng)調(diào),有一些中國的中藥標(biāo)準(zhǔn),像丹參這味藥材,已經(jīng)列入美國藥典,這是我們國家第一個列入美國藥典的中藥?,F(xiàn)在還有幾十個藥物正在由美國藥典委員會進(jìn)行審查,估計近幾年之內(nèi)也會陸續(xù)收入美國藥典,這也是一個很重大的進(jìn)步。中國藥材的標(biāo)準(zhǔn)納入了美國藥典,他們也會按照這個標(biāo)準(zhǔn)要求植物藥,對我們更多的藥進(jìn)入美國提供了基礎(chǔ)。總的來說,重大專項對中藥現(xiàn)代化、對中藥國際化起到積極推動的作用,也取得了一定的進(jìn)展。

Tags:中國中藥 美國藥典

責(zé)任編輯:露兒

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