中國制造暢銷全球，也造就了不少世界級企業(yè)，但日前中國工程院院士王隴德稱，前百藥企主營收入才相當于一個輝瑞公司全年總的銷售額，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強成為共識。

仿制藥企業(yè)占90%以上

近年中國藥品市場以兩位數(shù)快速增長，有專家預計，今后中國藥品市場規(guī)模將成為全球第二大市場，但我國藥企面臨企業(yè)多、規(guī)模小、競爭和創(chuàng)新能力低等問題。

據(jù)了解，我國藥品主要分三類：第一類是專利藥，即在全球最先提出申請，并獲得專利保護的藥品，一般有20年的保護期，其他企業(yè)不得仿制;第二類是原研藥，即過了專利期的、由原生產(chǎn)商生產(chǎn)的藥品;第三類是仿制藥，即專利藥過了保護期，其他企業(yè)均可仿制。

中投顧問研究總監(jiān)郭凡禮表示，盡管近幾年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，但是中國藥企與國外藥企的差距明顯，主要表現(xiàn)在缺少創(chuàng)新。“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是以知識產(chǎn)權(quán)為基礎的產(chǎn)業(yè)，專利藥的價值遠遠超出仿制藥，而我國絕大多數(shù)藥企都是在追逐國外企業(yè)的步伐，等待專利藥過期之后大量生產(chǎn)仿制藥。中國目前有大大小小近5000家藥企，但仿制藥企業(yè)占90%以上。”

中國工程院院士王隴德公開表示，我國藥品企業(yè)數(shù)量雖然多，但生產(chǎn)的工藝比較落后。“一些大型企業(yè)實力也比較薄弱，如2011年百強企業(yè)主營收入才相當于一個輝瑞公司全年總的銷售額。同時我們的研發(fā)投入也非常少，不要說和發(fā)達國家比了，就連印度我們也差得很遠。”

新藥審批過長阻礙創(chuàng)新

“長期以來，缺乏自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到外資企業(yè)的大舉進逼，國產(chǎn)藥品市場份額不斷縮小，成為我國制藥企業(yè)發(fā)展的一大硬傷。”郭凡禮介紹，輝瑞、默克、羅氏、葛蘭素、諾華、拜耳等全球前20大制藥企業(yè)均已在華投資設廠。

據(jù)悉，一款新藥從立項、臨床報批到進入市場，需要幾年時間，被市場認可和產(chǎn)生效益的過程更漫長，而且結(jié)果不可控。藥企一旦投資失敗，就意味著損失幾百萬元甚至上億元。對于我國數(shù)量龐大的中小藥企而言，生存是首先考慮的要素，因此許多藥企不愿在新藥研發(fā)創(chuàng)新上進行投入。

王隴德也表示，我國一些工作管理規(guī)范也阻礙創(chuàng)新，“像我們的藥物審批，美國FDA基本上10個月，我國一類新藥6-8年才能通過審批，所以這些管理規(guī)定也需要進行盡快的修改”。

郭凡禮還表示，除了研發(fā)能力薄弱外，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還存在以下幾大問題：一是生產(chǎn)工藝與國際未接軌;二是品牌匱乏，難以“走出去”;三是中藥標準缺失，在西方市場中藥難與西藥平起平坐。

中成藥標準還需細化

國際經(jīng)驗表明，政府的激勵政策對引導制藥行業(yè)的健康發(fā)展至關(guān)重要。但我國對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新激勵力度還不夠。

郭凡禮表示，我國要成為真正的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強國，還要積極制定有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的稅收激勵、資金支持、政府采購等政策，加大對醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入。同時，引導和支持創(chuàng)新要素，使新藥能優(yōu)先進入國家及地方醫(yī)保目錄和國家基本藥物目錄。

中醫(yī)藥是我國特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，在國際上具有一定競爭力。郭凡禮認為，政府應加強對中藥資源的有效保護、研究開發(fā)和合理利用。目前我國中成藥的標準還需細化，這樣才能與國際市場接軌。“日本、韓國在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面走在中國前面。在日本，他們對中成藥制定了詳盡的標準，將藥效和化學成分予以標準化呈現(xiàn)。這樣的努力在確保質(zhì)量、樹立自身良好形象的同時，也是為使西方理解并接受中藥而進行的寶貴探索。對知識產(chǎn)權(quán)有關(guān)內(nèi)容的熟練運用，也帶動了日本產(chǎn)中藥走向世界。”