7月2日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布消息，2014年6月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)了BGISEQ-1000基因測(cè)序儀、BGISEQ-100基因測(cè)序儀和胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測(cè)試劑盒(聯(lián)合探針錨定連接測(cè)序法)、胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測(cè)試劑盒(半導(dǎo)體測(cè)序法)醫(yī)療器械注冊(cè)。這是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局首次批準(zhǔn)注冊(cè)的第二代基因測(cè)序診斷產(chǎn)品。

分析人士表示，基因測(cè)序行業(yè)應(yīng)用廣泛、發(fā)展空間巨大，我國(guó)因低基數(shù)、政策放開(kāi)而有望實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。

目前，A股市場(chǎng)主要的基因測(cè)序概念股有：達(dá)安基因、利德曼、紫鑫藥業(yè)、千山藥機(jī)、科華生物等個(gè)股.

基因測(cè)序主要用于預(yù)測(cè)患某種病的風(fēng)險(xiǎn)，從而提前采取措施，被廣泛應(yīng)用于個(gè)性化醫(yī)療、腫瘤和遺傳病、微生物、農(nóng)業(yè)、器官移植、法醫(yī)鑒定等領(lǐng)域，主要目標(biāo)市場(chǎng)至少在230億美元以上。測(cè)序技術(shù)的飛躍發(fā)展，檢測(cè)成本的大幅下降，為其商業(yè)化應(yīng)用奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。從產(chǎn)前無(wú)創(chuàng)篩查到腫瘤的個(gè)性化用藥，新一代測(cè)序技術(shù)的應(yīng)用范圍正逐步拓寬，作為傳統(tǒng)治療與健康管理方式的革新，正孕育著巨大的市場(chǎng)空間。

從產(chǎn)業(yè)鏈看，基因測(cè)序已經(jīng)形成明確的產(chǎn)業(yè)鏈分工：1。上游為設(shè)備和耗材供應(yīng)商，Illumina等少數(shù)外資企業(yè)憑借技術(shù)壟斷市場(chǎng)；2。中游為第三方測(cè)序服務(wù)供應(yīng)商，需依賴設(shè)備投入、運(yùn)營(yíng)管理與終端維護(hù)開(kāi)發(fā)，是目前中國(guó)企業(yè)最具優(yōu)勢(shì)的一環(huán)；3。下游為生物信息分析服務(wù)商，現(xiàn)處于起步階段，由于數(shù)據(jù)分析的技術(shù)瓶頸日益突顯，待發(fā)掘的市場(chǎng)潛力最大。

個(gè)股方面，東方證券表示，就國(guó)內(nèi)上市公司而言，盡管沒(méi)有一家經(jīng)營(yíng)主業(yè)在基因測(cè)序領(lǐng)域，但考慮到行業(yè)自身所具備的爆發(fā)性，任何已涉足本領(lǐng)域的業(yè)務(wù)都需要高度重視，因此建議投資者關(guān)注達(dá)安基因、紫鑫藥業(yè)、千山藥機(jī)。

具體看，達(dá)安基因一方面公司持股17.14%的愛(ài)健生物在CFDA收緊對(duì)基因測(cè)序臨床應(yīng)用業(yè)務(wù)之前，已與多家醫(yī)院合作進(jìn)行無(wú)創(chuàng)產(chǎn)篩的服務(wù)，目前亦在積極申請(qǐng)認(rèn)證，另一方面公司與LifeTech合資成立立菲達(dá)安，投資金額為1488.6萬(wàn)元，持股比例為42.5%，以研發(fā)一代測(cè)序試劑為主。紫鑫藥業(yè)與中國(guó)科學(xué)院北京基因組研究所就合作開(kāi)發(fā)第二代高通量測(cè)序系統(tǒng)簽訂《測(cè)序儀項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化投資意向書(shū)》，共同開(kāi)發(fā)基因測(cè)序儀項(xiàng)目，具體實(shí)施單位為公司全資子公司吉林中科紫鑫科技有限公司。