康緣藥業(yè)龍血通絡(luò)膠囊原料藥通過(guò)GMP認(rèn)證
江蘇省食藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示，康緣藥業(yè)(600557.SH)龍血竭酚類(lèi)提取物原料藥車(chē)間通過(guò)GMP認(rèn)證。公司人士表示，龍血竭酚類(lèi)提取物是龍血通絡(luò)膠囊的原料藥，車(chē)間獲批GMP認(rèn)證意味著龍血通絡(luò)膠囊已完成產(chǎn)品上市前的行政手續(xù)。
他指出，目前公司正在做產(chǎn)品上市前的準(zhǔn)備工作。“上市的條件是滿足了，具體什么時(shí)候推要根據(jù)銷(xiāo)售計(jì)劃來(lái)定。”
公開(kāi)資料顯示，龍血通絡(luò)膠囊具有活血化瘀通絡(luò)的功效，臨床用于中風(fēng)病經(jīng)絡(luò)(輕中度腦梗死)恢復(fù)期血瘀癥。康緣藥業(yè)該產(chǎn)品制劑及原料藥于去年6月獲批，并入選2013年十大重磅處方藥。
康緣藥業(yè)主營(yíng)清熱解毒、骨科和婦科類(lèi)中成藥。2012年末公司借銀杏內(nèi)酯注射液進(jìn)入心腦血管領(lǐng)域，并將心腦血管定為公司產(chǎn)品研發(fā)的主要方向之一，龍血通絡(luò)膠囊是公司該領(lǐng)域的后續(xù)儲(chǔ)備品種。
責(zé)任編輯：露兒
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