總局發(fā)布公告：65家藥企通過新版GMP認(rèn)證
核心提示：國家藥監(jiān)總局日前發(fā)布最新一批通過藥品GMP認(rèn)證企業(yè)名單，共有65家企業(yè)獲得證書，其中涉及多家上市公司。
國家藥監(jiān)總局日前發(fā)布最新一批通過藥品GMP認(rèn)證企業(yè)名單，共有65家企業(yè)獲得證書，其中涉及多家上市公司。
國家藥監(jiān)局公告顯示，山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司等65家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，發(fā)給《藥品GMP證書》。
據(jù)公告，本次認(rèn)證有效期到2019年2月17日，涉及多家上市公司。其中，福安藥業(yè)子公司慶余堂制藥有限公司“粉針劑（Z3車間）”通過認(rèn)證；雙成藥業(yè)凍干粉針劑（一車間）通過認(rèn)證；金陵藥業(yè)福州梅峰制藥廠的“大容量注射劑、小容量注射劑”通過認(rèn)證；華潤雙鶴子公司安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司的“大容量注射劑（B、C線）、大容量注射劑（K線，聚丙烯共混輸液袋、直立式聚丙烯輸液袋）”通過認(rèn)證。
據(jù)了解，福安藥業(yè)通過認(rèn)證的粉針劑應(yīng)用于氨曲南，氨曲南原料藥及制劑為公司主導(dǎo)產(chǎn)品，雙成藥業(yè)的凍干粉針劑可用于多項(xiàng)制藥。
責(zé)任編輯：露兒
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