中醫(yī)藥中很多藥物至今還沒有現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的臨床數(shù)據(jù)積累證明，有些藥物在西醫(yī)中沒有入藥的傳統(tǒng)，這成為此次同仁堂在香港陷入信任危機的原因之一。不過，業(yè)內(nèi)人士也坦言，中藥重金屬的問題也的確存在，且種植、炮制、運輸?shù)榷喾N途徑都可能導(dǎo)致其發(fā)生。

“事實不是這樣的，我們也已經(jīng)作出了澄清。”對于近日連續(xù)遭受“朱砂藥”、“汞超標(biāo)”的質(zhì)疑，同仁堂一位內(nèi)部工作人員告訴法治周末記者，“公司的官網(wǎng)上發(fā)布了相關(guān)聲明，那代表了集團的統(tǒng)一聲音。”

記者在同仁堂的官網(wǎng)聲明中也看到，同仁堂方面表示，“健體五補丸”經(jīng)檢測符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，牛黃千金散、小兒至寶丸中朱砂含量也符合標(biāo)準(zhǔn)。

而針對同仁堂此次關(guān)于健體五補丸的聲明，香港衛(wèi)生署日前則表示，回收行動仍在進行中，且不排除采取法律行動，向同仁堂提出檢控。

近年來，我國中醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品在國外及香港等地屢次遭受重金屬含量超標(biāo)的質(zhì)疑，中醫(yī)藥事業(yè)的國際化發(fā)展也因此頻頻受阻。

“標(biāo)準(zhǔn)不同是其中一個非常重要的問題。”中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長劉張林對法治周末記者表示，“中醫(yī)藥雖然經(jīng)歷了幾千年的應(yīng)用，但是很多藥物至今還沒有現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的一些臨床數(shù)據(jù)積累證明，因此在一些采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)對中藥進行規(guī)范的地區(qū)，中藥就很可能被認(rèn)為出現(xiàn)了問題。”

因此，如何解決因標(biāo)準(zhǔn)不同而產(chǎn)生的異議，讓更多人去認(rèn)識與接受中醫(yī)藥文化，已然成了中醫(yī)界一個亟待思考的問題。

“朱砂藥”不等于毒藥

"朱砂藥"與毒藥并不能相提并論。”對于同仁堂多種藥物含有朱砂的安全質(zhì)疑，中醫(yī)主治醫(yī)師、國家執(zhí)業(yè)藥師王致效告訴法治周末記者，“朱砂是硫化汞，在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中是一味常見且相對比較安全的藥物，和游離狀態(tài)的汞有著本質(zhì)的區(qū)別。”在王致效看來，對“朱砂藥”的質(zhì)疑恰是混淆了硫化汞和汞之間的概念，而只有游離狀態(tài)的汞才是劇毒的。

據(jù)資料顯示，朱砂為常用傳統(tǒng)中藥材的使用距今已約有2000多年的歷史，現(xiàn)行的2010年版《中國藥典》中也提到，朱砂具有清心鎮(zhèn)驚、安神、明目、解毒的功效。

同仁堂也在日前對其在中成藥中使用朱砂作了說明：“同仁堂的中成藥中使用朱砂是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，與其他中藥配伍治療疾病，符合中醫(yī)配伍理論，且均為藥典處方等國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)加工、生產(chǎn)和銷售，患者遵醫(yī)囑按照藥品使用說明書服用是安全有效的。”

“在我們的國家，藥典是最高的標(biāo)準(zhǔn)。”劉張林告訴法治周末記者，“相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品只要符合藥典就應(yīng)該是合格的。”

北京市藥監(jiān)局新聞發(fā)言人梁洪近日公開表示，市藥監(jiān)局5月22日組織了3個組對同仁堂旗下3家工廠使用朱砂的情況進行了檢查。結(jié)果顯示，3家企業(yè)朱砂來源、原料檢驗、生產(chǎn)過程等各環(huán)節(jié)均符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。

在遭遇“朱砂藥”質(zhì)疑的同時，香港衛(wèi)生署對同仁堂健體五補丸的召回行動也在繼續(xù)，該事件的核心問題則直指該藥品中的汞含量。

香港衛(wèi)生署日前表示，召回原因在于該署工作人員從恒常市場中購得同仁堂健體五補丸樣本交由政府化驗所化驗，結(jié)果顯示該中成藥樣本的水銀含量超標(biāo)，為注冊標(biāo)準(zhǔn)上限的約5倍。

同仁堂對此回應(yīng)稱，同仁堂此批產(chǎn)品的出廠檢測報告書、相應(yīng)批次產(chǎn)品的留樣復(fù)檢以及香港進口經(jīng)銷商提供的該批號藥品檢測結(jié)果等，均符合香港衛(wèi)生署的標(biāo)準(zhǔn)。且該批樣品現(xiàn)已送在京第三方權(quán)威檢測機構(gòu)進行檢驗，目前正等待進一步結(jié)果。

重金屬疑云

據(jù)了解，2011年3月和10月，香港衛(wèi)生署就曾兩次查出內(nèi)地中成藥重金屬含量超標(biāo)，分別進行了召回。而此次同仁堂的中成藥又因汞含量超標(biāo)質(zhì)疑被陸續(xù)召回。

“中成藥中有一些藥品含有重金屬成分，或者其他的對肝腎功能有損傷的成分，這些是需要警惕的。”南京中醫(yī)藥大學(xué)副教授張樹劍對法治周末記者表示。

而王致效則認(rèn)為：“中藥重金屬問題雖然值得重視，但是其危害遠沒有想象中那么可怕。”

劉張林也告訴記者：“中藥往往以食品、保健品名義出口，而當(dāng)前許多國家對中藥的檢測和規(guī)范采用的是食品標(biāo)準(zhǔn)；在國內(nèi)，中藥重金屬限量則采用的是藥品標(biāo)準(zhǔn)，這樣的情況下差別其實是很大的。”

劉張林進一步解釋說：“如果是按照食品標(biāo)準(zhǔn)進行檢測，就可能按照每天一公斤的攝入量來進行計算，并且是長期使用；而中藥作為一種藥物的使用不僅本身量就很小，而且使用時間也比較短，同時還有醫(yī)生的指導(dǎo)。”

但劉張林也坦言，傳統(tǒng)中醫(yī)使用的一些藥物往往在國外并沒有入藥的傳統(tǒng)，就像砒霜作為治療白血病的藥物就一度飽受爭議。因為砒霜雖然是劇毒，但卻是傳統(tǒng)中藥的一種有效成分，這樣雙方在對中藥的認(rèn)識上自然就產(chǎn)生了分歧。

朱砂也是一種在傳統(tǒng)中藥中廣泛應(yīng)用的有效成分。北京市藥監(jiān)局對同仁堂的這次檢驗中也表明，雖然檢驗未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，沒有汞中毒報告，但是北京同仁堂集團旗下同仁堂股份、同仁堂科技、同仁堂制藥3家公司共有生產(chǎn)基地15個、生產(chǎn)線67條，生產(chǎn)的藥品中以朱砂為原料的制劑品種有86個。

而在劉張林看來，重金屬的問題也的確存在，而且多種途徑都可能導(dǎo)致其發(fā)生。

“很多藥材本身就有對特定重金屬的富集性，這種途徑出現(xiàn)的重金屬成分基本是無法避免的。”劉張林舉例道，“像川芎、黃連往往就是因為富集性的原因而產(chǎn)生重金屬超標(biāo)問題的。”

劉張林還表示：“重金屬問題還可能和中藥材的成長環(huán)境、炮制過程有關(guān)，像中藥材生長環(huán)境的土壤成分、水和空氣等都可能是導(dǎo)致其重金屬含量超標(biāo)的原因。”

此外，中藥材生長環(huán)境中的農(nóng)藥與化肥的使用，以及在采集、運輸、加工過程中的污染也是可能導(dǎo)致重金屬含量超標(biāo)的重要因素。

法治周末記者在調(diào)查過程中也發(fā)現(xiàn)，目前我國一些中藥材產(chǎn)地對農(nóng)藥與化肥的使用往往存在一些問題，不僅用量較大，而且還有一些劇毒性的農(nóng)藥仍在使用。而在中藥材的初期制作過程中，還存在著用硫磺熏蒸等現(xiàn)象，這些都讓中藥材的安全性大打折扣。

王致效此前曾經(jīng)從事過中藥鑒定工作，他告訴記者：“重金屬主要是指鉛、汞、鎘、鉻、鎳等。2010年版的《中國藥典》規(guī)定了每一味中藥允許的重金屬含量和農(nóng)藥殘留量等，而且目前尚未達到修典時間，其規(guī)定都是沒有任何問題的。”

“而且，由于中藥中重金屬含量微乎其微，對其治理在技術(shù)上、經(jīng)濟上是否具有可行性，目前還需要進一步探討。”劉張林最后表示。

中藥摻假確存在

“不少中藥品種缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床數(shù)據(jù)支撐。”這被視為導(dǎo)致中藥頻陷信任危機的一個重要原因。

“中成藥在上市前要經(jīng)過藥理、毒理實驗以明確其毒副作用，而且要明確地在說明書中標(biāo)明。目前許多傳統(tǒng)中成藥在這方面還需要做進一步的努力。”張樹劍對法治周末記者表示，“傳統(tǒng)中藥給我們提供了許多思路與靈感，但是如果對其作用機制與毒副作用的研究不夠，反過來還會影響中成藥的應(yīng)用，恰恰是對中藥不利的。”

“這需要一個逐步認(rèn)識的過程。”劉張林告訴法治周末記者，“一方面這需要以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)方法局部地對其進行驗證，對其療效、成分有更進一步的了解；另一方面，如果每一種中藥都要經(jīng)過臨床驗證的話，操作難度比較大，并不是一朝一夕就能實現(xiàn)的。”

那么，我國中藥企業(yè)究竟該如何更好地與世界接軌，實現(xiàn)自身發(fā)展呢？劉張林認(rèn)為：“在我國按照《中國藥典》進行生產(chǎn)使用本身沒有任何問題，而如果進入其他國家的市場，就要符合其當(dāng)?shù)氐臉?biāo)準(zhǔn)。

劉張林解釋說：“日本、香港、新加坡等市場既認(rèn)可中藥，又有一定的質(zhì)疑。像同仁堂這樣的中藥企業(yè)如果要進入其市場，就需要充分考慮當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)的特殊性，盡量符合其相關(guān)規(guī)定。尤其要注意用數(shù)據(jù)來說服對方自身的安全有效性。”

此外，劉長林還提道：“中藥的包容性很強，在未來發(fā)展中，可以廣泛吸收現(xiàn)代科學(xué)發(fā)展的成果，既保持傳統(tǒng)的經(jīng)驗方式，也可按照現(xiàn)代技術(shù)進行提純以適應(yīng)時代發(fā)展。”

“青蒿可能因為產(chǎn)地的不同存在質(zhì)量差異，而青蒿素則是世界范圍都認(rèn)可的。”王致效對法治周末記者表示，“像柴胡、丹參等也都已經(jīng)有了相應(yīng)的中藥提取液，而中藥發(fā)展同樣可以考慮沿著這條道路不斷走下去，通過與科技的結(jié)合更好地實現(xiàn)自身發(fā)展。”

不過，王致效也表示，目前中醫(yī)藥行業(yè)還存在著一定亂象，這從本身上也束縛了自身發(fā)展的步伐。

“當(dāng)前中醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)法律、法規(guī)可以說是比較完善的，還有包括藥商、藥店、醫(yī)院等都有其規(guī)章流程，只是執(zhí)行情況還不容樂觀。”王致效告訴記者，“中醫(yī)藥行業(yè)目前存在著一些亂象，比如半夏、藏紅花等中藥材往往因為價格昂貴而出現(xiàn)造假等。”

“現(xiàn)在往往是買上一百種中藥，完全不摻假的可能還不到10%。”王致效嘆了口氣，“這也就是為什么現(xiàn)在中醫(yī)開出的藥量都很大的一個原因，雖然表面上是很多藥，但是本身卻沒有原來那么大的藥勁兒了。”