來自工信部的數(shù)據(jù)顯示，2012年，我國醫(yī)藥行業(yè)整體固定資產(chǎn)投資增速同比顯著上升，增速超過全行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值和總資產(chǎn)的增長速度，顯示出明顯的擴張態(tài)勢。在新版GMP改造過程中，如此快速的固定資產(chǎn)投資極易使技術(shù)含量相對不高的原料藥制造業(yè)出現(xiàn)產(chǎn)能過剩的問題，進而壓低行業(yè)的整體利潤，造成惡性競爭。

2012年我國醫(yī)藥原料出口整體格局沒有出現(xiàn)突出的變化，出口增速放緩與全球經(jīng)濟乏力息息相關(guān)。但是就國際市場而言，目前歐美經(jīng)濟復蘇仍具很大的不確定性，短時間內(nèi)市場需求很難恢復到原來的發(fā)展水平和速度。

另一個困擾行業(yè)的難題就是成本上漲，原料藥行業(yè)利潤出現(xiàn)負增長，這是近年來少有的，利潤下降的主要原因是消化環(huán)保成本的能力不高，環(huán)保標準提速太快。一方面是所有成本都在上漲，另一方面又是終端藥品價格在不斷下降，這給原料藥企業(yè)帶來非常大的困難，除非企業(yè)具有很強的議價能力，但是這樣的原料藥產(chǎn)品目前還不是很多。

同時，人民幣匯率問題仍是制約企業(yè)發(fā)展的重要因素。人民幣匯率的持續(xù)升值已經(jīng)嚴重影響企業(yè)的出口，我國原料藥出口在價格競爭上的優(yōu)勢正逐漸喪失，對出口企業(yè)的經(jīng)營也形成一定的壓力。如今國際監(jiān)管的日趨嚴厲也對我國企業(yè)出口造成一定的影響。

眾所周知，我國是原料藥生產(chǎn)、出口大國，原料藥品種全、規(guī)模大、質(zhì)量高、價格低的優(yōu)勢明顯，短期內(nèi)無從替代，產(chǎn)業(yè)鏈上與歐美發(fā)達國家和地區(qū)高低互補，與印度等競爭對手各有側(cè)重。我國原料藥對歐美市場的出口占我醫(yī)藥總出口額的50%以上，隨著近年來人民幣升值、勞動力成本上升和環(huán)保標準的提升，我國原料藥優(yōu)勢正在逐步削減，一些制造成本更為低廉的區(qū)域成為全球原料藥基地轉(zhuǎn)移的目標。

目前，我國醫(yī)藥出口增速從原來的20%～30%回落到10%左右，屬于理性回歸，也說明我國醫(yī)藥出口升級版開啟。在這一轉(zhuǎn)型中，我們應積極應對，繼續(xù)大力開拓國際市場力度，努力擴大國際市場份額，積極參與區(qū)域經(jīng)貿(mào)合作，切實解決出口企業(yè)面臨的各種難題;抓住新一輪全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向亞洲轉(zhuǎn)移的機遇，提高承接國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和吸納的能力，實施“走出去”戰(zhàn)略，積極應對全球挑戰(zhàn)。