此次原料藥會、藥交會在合肥同時召開，正逢“問題膠囊”事件發(fā)酵令行業(yè)神經(jīng)繃緊之際，原輔料產(chǎn)品的質(zhì)量安全受到高度關(guān)注，許多參展的原輔料廠商表示，已切身感受到這種自制劑企業(yè)向上游傳導(dǎo)的質(zhì)量安全壓力。

而對于2012年原料藥行業(yè)走勢，有專家認(rèn)為挑戰(zhàn)大于機遇。一方面，人力、能源、原材料成本上漲，產(chǎn)能過剩帶來的惡性競爭，以及醫(yī)藥采購價格和政府定價的低水平趨勢，將進一步擠壓國內(nèi)市場的利潤空間。另一方面，國際經(jīng)濟形勢不確定因素增多，也將令今年的原料藥出口繼續(xù)趨緩。

質(zhì)量備受關(guān)注

“問題膠囊”事件的不斷發(fā)酵，讓原輔料的質(zhì)量安全水平成為此次原料藥會備受關(guān)注的話題之一。一些與會專家指出，《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》已經(jīng)出臺，政府對藥品安全的監(jiān)管力度不斷加大，政府有關(guān)部門會對此進行嚴(yán)打。

在雷厲風(fēng)行的整頓之下，藥品生產(chǎn)企業(yè)不僅加強了對自身產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管控，亦更加重視對上游原輔料供應(yīng)商的審計，從源頭上保證藥品質(zhì)量安全。這對上游原輔料產(chǎn)品的質(zhì)量水平提出了更高的要求。

“不少對產(chǎn)品感興趣的顧客來到展臺前，除了問價格、市場等常規(guī)問題之外，還會詳細(xì)詢問有無通過相關(guān)認(rèn)證等問題。”?？顾帢I(yè)展臺的一位工作人員告訴記者。

記者在展會現(xiàn)場也發(fā)現(xiàn)，像哈藥、石藥、爾康制藥、山河藥輔等一些具有行業(yè)口碑的原輔料廠家的展臺前門庭若市，而一些小企業(yè)的展臺前門可羅雀。

山河藥輔董事長尹正龍認(rèn)為，“問題膠囊”事件確實使行業(yè)對原輔料產(chǎn)品質(zhì)量的重視提到了一個新的高度，原輔料直接關(guān)系到藥品質(zhì)量安全，本應(yīng)得到高度重視。“從長遠(yuǎn)看，這次突發(fā)事件對促進原輔料行業(yè)的健康發(fā)展是有益的，即便一些明膠供應(yīng)商已經(jīng)開始借此提價，但其他優(yōu)質(zhì)的原輔料產(chǎn)品因此提價的可能性不大。”

跳出高產(chǎn)低價怪圈

在產(chǎn)能方面，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2011年前3季度，24大類化學(xué)原料藥生產(chǎn)同比增長4.9%，雖然與去年上半年相比原料藥產(chǎn)量增幅下降了12%，但產(chǎn)量仍在持續(xù)增加，產(chǎn)能過剩局面未能得到扭轉(zhuǎn)。

聯(lián)邦制藥副總經(jīng)理高紅星告訴記者，國內(nèi)原料藥行業(yè)巨頭普遍懷揣“剩者為王”的心態(tài)，在產(chǎn)能過剩的情況下仍一門心思希望通過改進生產(chǎn)技術(shù)等方式降低生產(chǎn)成本、提高產(chǎn)能，以低于對手的價格試圖將對方打垮。但至少在目前看來，誰也沒被誰打敗，這種“價格沒有最低只有更低”的競爭模式讓整個行業(yè)元氣大傷。

“原料藥生產(chǎn)企業(yè)在國內(nèi)還面臨著各種價格上漲因素，特別是人力成本、能源和原材料價格上漲，醫(yī)藥產(chǎn)品的成本上漲是不可避免的事實；另一方面，醫(yī)藥采購價格和政府定價卻呈現(xiàn)出低水平趨勢，兩方面擠壓著藥品利潤。”中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會專家委員會副主任沈賢姬表示。

“印度已經(jīng)向制藥高端轉(zhuǎn)移，用中國的原料藥做成利潤更高的非專利藥向歐美出口，而中國還繼續(xù)在這個產(chǎn)業(yè)的低端徘徊，在高產(chǎn)低價的怪圈中不能自拔。國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)必須要致力于改變這種現(xiàn)狀，企業(yè)的使命任重道遠(yuǎn)。”沈賢姬進一步指出。

出海風(fēng)高浪大

我國是原料藥第一出口大國，出口市場對于國內(nèi)原料藥行業(yè)而言至關(guān)重要。而海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2011年重點追蹤的75個化學(xué)原料藥和制劑與上年同期相比，出口量下降4.5%，出口金額增長2%。這與2010年出口量增長18%，出口金額增長28%反差較大。

按大類劃歸，只有抗感染類和激素類出口量增價漲；呼吸系統(tǒng)和氨基酸類出口量減少，但價格上漲；維生素類出口量與上年基本持平，大宗維生素C市場價格跌幅較深，維生素E基本穩(wěn)定。

而今年的外部經(jīng)濟環(huán)境對于原料藥出口顯然不太有利。歐洲已經(jīng)深陷債務(wù)危機，難尋解決方案；美國負(fù)債率太高，政府能采取的措施有限。不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，出口歐洲和美國的原料藥企業(yè)今年會遇到更多問題。

在內(nèi)外市場交困的局面下，哪些原料藥產(chǎn)品更適合推向國際市場，哪些更具有可持續(xù)發(fā)展的優(yōu)勢，顯然是原料藥廠家最關(guān)心的問題。

“按照以往的經(jīng)驗，那些大規(guī)模的基礎(chǔ)型原料藥，極易造成污染或者是高能耗的品種，不宜再引進。而一些規(guī)模小、涉及競爭企業(yè)少的品種，國內(nèi)市場不大，但國際市場仍有空間的品種，值得關(guān)注。”北京東方比特科技總經(jīng)理吳惠芳表示，“發(fā)酵類的谷胱甘肽和發(fā)酵半合成的奧利司也是最近市場上看到的有上升潛力的品種。”

隨著環(huán)保日益受到重視，采用環(huán)保型工藝生產(chǎn)的原料藥也被看好。沈賢姬指出，環(huán)保已經(jīng)成為生產(chǎn)力，未來有關(guān)部門可能會對環(huán)保型的工藝和傳統(tǒng)污染高的工藝區(qū)分稅號，這雖然實行起來有些困難，但已經(jīng)開始有這種傾向了。