由藥物信息協(xié)會(huì)(DIA)和中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際交流中心聯(lián)合舉辦的DIA第五屆中國(guó)年會(huì)5月13日～15日在北京召開(kāi)，會(huì)議主題為“患者關(guān)愛(ài)與藥物安全”。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)尹力在開(kāi)幕式上強(qiáng)調(diào)，我國(guó)政府高度重視藥品安全工作，藥品監(jiān)管部門(mén)經(jīng)過(guò)不懈努力，實(shí)現(xiàn)了藥品安全保障水平的穩(wěn)定提升，但尚需進(jìn)行更多扎實(shí)工作，以進(jìn)一步保障公眾用藥安全。

尹力表示，隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展和科技進(jìn)步，人們對(duì)藥品安全和有效的要求越來(lái)越高，標(biāo)準(zhǔn)也越來(lái)越明確。與此同時(shí)，隨著藥品研制分工細(xì)化和全球化進(jìn)程的加快，藥品產(chǎn)業(yè)鏈越來(lái)越長(zhǎng)，可能影響藥品安全和有效的風(fēng)險(xiǎn)也越來(lái)越復(fù)雜，這些都給藥品監(jiān)管工作帶來(lái)巨大挑戰(zhàn)。2012年我國(guó)制定了《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，提出通過(guò)5年的努力，實(shí)現(xiàn)藥品安全保障能力整體接近國(guó)際水平的目標(biāo)。要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)尚需在以下四個(gè)方面做出更多努力。

一是倡導(dǎo)新藥創(chuàng)新，加快藥品審評(píng)改革。大力推動(dòng)藥品研究平臺(tái)建設(shè)，鼓勵(lì)新藥創(chuàng)新性研制工作，加強(qiáng)對(duì)藥品安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)和臨床試驗(yàn)基地的監(jiān)管。加大藥品審評(píng)制度改革力度，優(yōu)化審評(píng)資源，提高審評(píng)效率。開(kāi)展仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作，提高基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量。推進(jìn)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作，提升藥品安全保障水平。二是要加強(qiáng)藥品法律法規(guī)和藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，嚴(yán)格執(zhí)法，依法行政。推進(jìn)實(shí)施新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，使企業(yè)真正成為藥品質(zhì)量安全的責(zé)任主體。重視和加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)，合理規(guī)劃國(guó)家、省、市三級(jí)檢驗(yàn)裝備力量和任務(wù)，加強(qiáng)基層快速篩檢能力，全面提升技術(shù)服務(wù)和執(zhí)法水平。第三要完善風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和控制管理機(jī)制，防范藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。大力加強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè)，建立合理的制度管事管人。推進(jìn)藥品電子監(jiān)管建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量和流向可追溯的實(shí)時(shí)監(jiān)控管理。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力建設(shè)，積極開(kāi)展藥品上市后再評(píng)價(jià)。第四，要嚴(yán)厲打擊藥品制假售假行為，保護(hù)公眾利益。針對(duì)違法違規(guī)利用廣告虛假宣傳、“黑窩點(diǎn)”制假和互聯(lián)網(wǎng)售假等行為，開(kāi)展專項(xiàng)行動(dòng)嚴(yán)厲打擊。搭建權(quán)威、方便的藥品安全信息平臺(tái)，供公眾查詢使用。加強(qiáng)面向社會(huì)的新聞發(fā)布和科普宣傳，保障公眾知情權(quán)，提高公眾識(shí)假辨假能力。

尹力表示，我國(guó)食品藥品監(jiān)管部門(mén)將改革和完善藥品安全監(jiān)管體制，科學(xué)劃分中央與地方藥品監(jiān)管的權(quán)責(zé)、內(nèi)容和程序，形成權(quán)責(zé)清晰、分工合理、法治保障的監(jiān)管體系;進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管體系建設(shè)，不斷完善風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)管理、電子監(jiān)管追溯、應(yīng)急管理等工作，努力防范醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn);積極動(dòng)員社會(huì)力量參與監(jiān)管工作，更好地發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督的綜合力量，提高藥品安全監(jiān)管水平。

美國(guó)食品藥品管理局的管理者出席大會(huì)并就藥物安全監(jiān)管等主題進(jìn)行了演講和報(bào)告。來(lái)自世界各地20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的近百家藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)和相關(guān)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)的1500余名專家代表，針對(duì)15個(gè)熱議話題展開(kāi)了43場(chǎng)學(xué)術(shù)研討和交流。