印度最大制藥商藥品摻假 在美被罰5億美元
核心提示:據(jù)美國媒體今晨報道,因銷售摻假藥物和企圖欺騙監(jiān)管部門,印度最大的制藥商南新公司,在美國被開出高達(dá)5億美元的創(chuàng)紀(jì)錄罰單。
據(jù)美國媒體今晨報道,因銷售摻假藥物和企圖欺騙監(jiān)管部門,印度最大的制藥商南新公司,在美國被開出高達(dá)5億美元的創(chuàng)紀(jì)錄罰單。
藥品摻假 報告作假
美國監(jiān)管部門對南新公司的生產(chǎn)缺陷展開了一年的調(diào)查。而美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)早前已經(jīng)禁止該公司從印度進(jìn)口30種藥物。FDA同時與該公司達(dá)成協(xié)議,要求該公司提供產(chǎn)品的準(zhǔn)確信息,并改進(jìn)其藥物制造流程。
報道稱,南新公司承認(rèn)其曾制造和銷售摻假藥物。檢察官指出,查出的數(shù)批摻假藥物中,無論在藥物強度,純度和質(zhì)量上都與標(biāo)注的規(guī)格不符。這些藥物包括仿制的抗生素以及其他用于治療嚴(yán)重結(jié)節(jié)性痤瘡,癲癇和神經(jīng)疼痛的藥物。報道指出,目前并未清楚涉及的藥物是否會造成健康問題。
此外,公司還承認(rèn)存在藥品樣本儲存不當(dāng)、銷售并未通過純度測試的藥物,以及延遲數(shù)月才召回已經(jīng)過期藥物等行為。公司還承認(rèn)2006年和2007年向美國FDA提交的測試報告中在時間上做了假。
5億美元 公司認(rèn)罰
公司表示目前對調(diào)查“全面配合”,公司周一同意支付價值1.5億美元的罰款和財產(chǎn)沒收,以及支付3.5億美元解決因為該問題引起的民事訴訟。
南新公司CEO 阿倫。索內(nèi)在一份聲明中表示,我們對過去的行為感到失望,并相信這件事情的最終解決結(jié)果符合各個股東的利益。判決結(jié)果并未嚴(yán)重影響公司現(xiàn)有的金融狀況和公司運行。
檢察官表示,對南新公司的判罰是對同類制藥公司開出的金額最大的罰單。該公司違法了《美國聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》,該法案禁止在美國銷售純度不足的藥物。
“深喉”舉報 東窗事發(fā)
據(jù)報道,一名舉報人向FDA舉報了南新公司的上述行為,因此監(jiān)管部門開始展開調(diào)查。而事后披露,這名舉報人正是南新公司的前高管迪內(nèi)希。塔庫爾。報道稱,由于舉報有功,塔庫爾將會獲得4900萬美元的獎賞。
塔庫爾在一份聲明中稱,公司已經(jīng)被告知出現(xiàn)了問題,但是無法正確處理問題,因此自己“別無選擇”,只好告知相關(guān)衛(wèi)生監(jiān)管部門。塔庫爾的律師表示,作為這一事件最原始的消息來源,塔庫爾的信息最終導(dǎo)致政府及時采取了行動。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項行動方案》,這次方案的重點就是規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委,開始組織實施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識的十個步驟
每個剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓(xùn),產(chǎn)品知識培訓(xùn)更是重中之重,不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購,價格信息公布
吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
-
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經(jīng)濟(jì)無法完全恢復(fù)正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級的帶量采購,省級也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對中國經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴(yán)重擾亂了正常的經(jīng)濟(jì)運行節(jié)奏。...