輝瑞受夠了!因止咳糖漿禁令起訴印度監(jiān)管局
核心提示:西方制藥公司經(jīng)常詬病印度藥物監(jiān)管系統(tǒng)時不時的出爾反爾。上周末,輝瑞和雅培的暢銷止咳糖漿突然遭到印度當局的全面封殺?,F(xiàn)在,輝瑞公司已經(jīng)就此事與印度藥物監(jiān)管機構(gòu)對薄公堂。
西方制藥公司經(jīng)常詬病印度藥物監(jiān)管系統(tǒng)時不時的出爾反爾。上周末,輝瑞和雅培的暢銷止咳糖漿突然遭到印度當局的全面封殺。現(xiàn)在,輝瑞公司已經(jīng)就此事與印度藥物監(jiān)管機構(gòu)對薄公堂。
輝瑞的Corex和雅培的Phensedyl止咳糖漿均含有可待因。這兩個藥物都出現(xiàn)在了印度當局發(fā)布的344個藥物禁令名單里。據(jù)稱,發(fā)布禁令的原因是,這些藥物療效不確切,并且沒有得到中央政府的批準。路透社報道說,名單中的很多藥物在部分省份獲批后,已經(jīng)在整個印度市場上銷售了很多年。輝瑞和雅培在剛接到印度藥品管控總局(Drug Controller General of India,縮寫為DCGI)禁令的時候,均表示接受禁令,不過,話音猶存的時候,輝瑞就通過起訴的方式對禁令說“No”。
路透社報道稱:雅培的Phensedyl的銷售份額,占印度止咳糖漿市場的1/3;此藥物的利潤約3000萬美元,而雅培在印度的總利潤為10億美金。輝瑞在聲明中稱,2015年的最后9個月,Corex的銷售額約2630萬美金。Corex“在印度30多年的銷售中,療效和安全性有口皆碑”。
雅培告訴經(jīng)濟時報(the Economic Times),公司評估了印度當局的禁令,認為DCGI的處理有失偏頗。目前公司正在密切關(guān)注DCGI的進一步舉動,并將相機而動,調(diào)整應(yīng)對策略。
最近幾年,印度藥品監(jiān)管機構(gòu)一直致力于,敦促藥品生產(chǎn)企業(yè)加強對可待因相關(guān)藥物在生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)的控制。提高生產(chǎn)控制的落腳點在于減少國內(nèi)鴉片成癮,并且防止不法分子將其用于毒品制造。為了響應(yīng)印度當局的號召,去年輝瑞和雅培減少了供貨量,每個客戶只提供一批貨物。
西方制藥企業(yè)與印度的嫌隙由來已久。造成爭端的原因包括印度當局的復(fù)雜政治構(gòu)成和藥物監(jiān)管問題——比如對藥物制定價格上下,否認或者撤銷價格昂貴藥物的專利。這次輝瑞能夠奮起反抗,可能也和長期積累的怨氣有很大關(guān)系。
責任編輯:露兒
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