未得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 極草5X冬蟲夏草屬違規(guī)
核心提示:據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,根據(jù)青海省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)復(fù)函,青海春天藥用資源科技利用有限公司為青海省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的合法藥品生產(chǎn)企業(yè),且青海省食品藥品監(jiān)督管理局已將冬蟲夏草粉和冬蟲夏草純粉片按中藥飲片進(jìn)行管理,并收載入《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)營(yíng)中藥飲片必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。自本文發(fā)布之日(5月7日)起,北京市行政區(qū)域內(nèi)未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)應(yīng)停止銷售上述產(chǎn)品。
據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,根據(jù)青海省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)復(fù)函,青海春天藥用資源科技利用有限公司為青海省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的合法藥品生產(chǎn)企業(yè),且青海省食品藥品監(jiān)督管理局已將冬蟲夏草粉和冬蟲夏草純粉片按中藥飲片進(jìn)行管理,并收載入《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)營(yíng)中藥飲片必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。自本文發(fā)布之日(5月7日)起,北京市行政區(qū)域內(nèi)未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)應(yīng)停止銷售上述產(chǎn)品。
此前,媒體質(zhì)疑“極草5X冬蟲夏草”北京銷售商無(wú)證經(jīng)營(yíng)被指違規(guī)時(shí),極草5X冬蟲夏草”生產(chǎn)企業(yè),青海春天藥用資源科技利用有限公司在3月27日卻對(duì)外發(fā)布聲明稱:“一、我公司生產(chǎn)的極草系列產(chǎn)品為國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)并銷售的冬蟲夏草中藥飲片。我公司在國(guó)家頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品GMP證書》的認(rèn)證范圍內(nèi),依據(jù)《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》規(guī)定的‘冬蟲夏草粉、冬蟲夏草純粉片、凈制冬蟲夏草’三種中藥飲片炮制規(guī)范生產(chǎn)的極草產(chǎn)品,是依法生產(chǎn)并銷售的、符合國(guó)家規(guī)定的中藥飲片。二、針對(duì)于滋補(bǔ)保健類中藥材在商場(chǎng)、超市等非藥品柜臺(tái)銷售的情況,早在2005年和2006年由國(guó)務(wù)院法制辦及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局分別下發(fā)文件(國(guó)法函〔2005〕59號(hào);國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕78號(hào)),明確在商場(chǎng)、超市等非藥品經(jīng)營(yíng)單位銷售尚未實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的滋補(bǔ)保健類中藥材不需要領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。因此,依據(jù)上述國(guó)家藥監(jiān)管理的相關(guān)法規(guī)及執(zhí)法原則,目前經(jīng)營(yíng)冬蟲夏草品種可無(wú)須辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是合規(guī)的。”
不僅于此,對(duì)于專柜沒有藥品經(jīng)營(yíng)許可證,極草春天銷售總監(jiān)龐博在接受媒體記者采訪時(shí)表示,“我們的中藥飲片屬于滋補(bǔ)類的中藥材,因此銷售渠道是不需要《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的。而且,青海春天曾多次請(qǐng)示過北京藥監(jiān)局這樣經(jīng)營(yíng)是否合法,得到的批復(fù)都說(shuō)是合法的。”
據(jù)了解,極草的廣告除了在電視上頻頻露臉,還頻頻亮相于各類高端雜志。 (曾璇).
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
-
醫(yī)院新規(guī):查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品
大醫(yī)院嚴(yán)查醫(yī)械代表再升級(jí)!私下接觸醫(yī)務(wù)人員,直接停止采購(gòu)公司代理產(chǎn)品。...
-
編外人員被收保證金?醫(yī)院取消編制大勢(shì)所趨
看到一家縣級(jí)醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金,限時(shí)不交清者,醫(yī)院不再使用,老徐認(rèn)為:編制制度或早已不適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需要了。...
-
三甲醫(yī)院:8個(gè)藥詢價(jià) 要求至少穩(wěn)定供貨半年
三甲醫(yī)院:供貨不穩(wěn)定,踢出一年。...
-
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實(shí)
今年“3?15”后,執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題引起全社會(huì)關(guān)注,按照國(guó)家藥監(jiān)局要求,自2019年5月1日起,各省級(jí)局組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
-
又一大藥陷入致癌風(fēng)波 多家外企全球召回產(chǎn)品!
一些雷尼替丁藥物又被查實(shí)含有NDMA雜質(zhì),目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應(yīng)并召回!...
-
大洗牌!國(guó)務(wù)院檢查組,進(jìn)入醫(yī)療器械企業(yè)了
國(guó)家嚴(yán)懲在醫(yī)療器械購(gòu)買、銷售、納稅...等多個(gè)環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
-
4+7全國(guó)擴(kuò)圍,中標(biāo)結(jié)果流出
大跌眼鏡!4+7全國(guó)擴(kuò)圍結(jié)果出爐,有外企低價(jià)入圍,部分原中選藥企落標(biāo),多個(gè)品種再次刷新底價(jià)!...
-
國(guó)務(wù)院發(fā)文:醫(yī)械行業(yè),篩選重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管
當(dāng)監(jiān)管方式越來(lái)越科學(xué),不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來(lái)越大。...
-
報(bào)告顯示:多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表
報(bào)告顯示,醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表,醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
-
750家醫(yī)藥企業(yè),最新離職率公布
2019年1月到6月的市場(chǎng)薪酬數(shù)據(jù)白名單公布,其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長(zhǎng)和薪酬增長(zhǎng)都維持穩(wěn)定的高位;此外,報(bào)告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù),醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%,為所有行業(yè)中最低的。...
-
63個(gè)藥,底價(jià)曝光(附名單)
(9月6日),山東省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于山東省藥品集中采購(gòu)擬備案采購(gòu)產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價(jià)格公示的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。...
-
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一
據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù),醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬(wàn),同比漲幅較大,為11.75%,僅次于公用事業(yè)等行業(yè),排名第六名。...