生產(chǎn)兒童用藥的上市藥企能否受益
2月26日國家食品藥品監(jiān)督管理局召開了新聞發(fā)布會,會上發(fā)布了《關(guān)于深化藥品審評審批改革進(jìn)一步鼓勵創(chuàng)新的意見》(以下簡稱:《意見》),其中將“鼓勵研制兒童用藥”作為一項措施被單獨列出。受此利好消息,27日早盤康芝藥業(yè)(300086)漲幅一度逼近2.5%,截止收盤,報收13.46元,上漲0.07%。
華寶證券醫(yī)藥分析師俞向兵指出,《意見》的發(fā)布對生產(chǎn)兒童用藥的上市藥企是好事。在后續(xù)配套政策出臺后,將大大增厚相關(guān)上市藥企的業(yè)績。
《意見》劍指兒童用藥
在26日國家食品藥品監(jiān)督管理局召開的新聞發(fā)布會上,國家食藥監(jiān)局藥品注冊司司長王立豐表示,將鼓勵研發(fā)兒童專用劑型和規(guī)格,加強(qiáng)兒童用藥管理。在同日公布的《關(guān)于深化藥品審評審批改革進(jìn)一步鼓勵創(chuàng)新的意見》中,“鼓勵研制兒童用藥”也作為一項措施被單獨列出。
根據(jù)官方新舉措,將對立題依據(jù)充分且具有臨床試驗數(shù)據(jù)支持的兒童藥物注冊申請,給予加快審評。王立豐也道,將對兒童用藥進(jìn)行優(yōu)先評審,在保障安全的前提下,盡快上市。
意見還指出,支持國內(nèi)制藥企業(yè)參與國際競爭,按照國際標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)產(chǎn)品,開展產(chǎn)品相關(guān)的國際認(rèn)證。對于國內(nèi)企業(yè)在境內(nèi)外同步開展研發(fā)和注冊的,接受其提交的境外試驗資料。鼓勵支持中藥境外注冊申請。
俞向兵表示:“《意見》的出臺,表明了國家對兒童健康用藥的政策支持。以往,政策在兒童用藥方面是缺失的,兒童用藥只是按照成人的用量減少一半,沒有考慮到病人的吞咽不方便以及劑量合不合適?!兑庖姟烦雠_后,對兒童健康用藥是好事。”
我國兒童藥品短缺的現(xiàn)象十分嚴(yán)重。目前我國有3500多種化學(xué)藥品制劑,供兒童專用的不足60種,國內(nèi)市場90%的兒童使用的是成人藥物的減量版。據(jù)衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)顯示,每天因不良用藥死亡的人中,兒童占了32%?!兑庖姟返某雠_,將有可能大大改善目前兒童藥品的短缺狀況,減少兒童死亡人數(shù)。
后續(xù)看配套政策
我國兒童用藥市場的潛力也是十分巨大。據(jù)估算,中國兒童用藥的市場潛力達(dá)到500億元。但是由于兒童藥品的利潤較低,且缺乏政策支持,藥企都不重視。而現(xiàn)在,隨著《意見》的出臺,這一狀況有望得到改變。
俞向兵道:“兒童用藥的利潤比較薄,除了成本因素外,最主要的原因還是國家的定價機(jī)制。如果國家允許藥企根據(jù)生產(chǎn)成本上浮售價的話,那么藥企的積極性肯定會很高。”
目前我國兒童用藥等基本藥物大部分還是采取國家統(tǒng)一定價的方式。2月20日國務(wù)院辦公廳最新公布的《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見》也指出,對于基藥目錄中的部分藥品,經(jīng)過多次采購,價格基本穩(wěn)定的基藥試行國家統(tǒng)一定價。“從目前出臺的《意見》來看,指導(dǎo)性的政策居多,短期內(nèi)難以改善藥企的業(yè)績。而后續(xù),隨著財政補(bǔ)貼、稅收優(yōu)惠、定價差別化等具體配套政策的實施,才能真正對藥企產(chǎn)生實質(zhì)影響。”俞向兵指出。
所以,雖然27日有利好消息公布,但是滬深兩市的兩家涉及兒童用藥的上市公司表現(xiàn)皆不理想??抵ニ帢I(yè)漲幅只有0.07%,而武漢健民雖然早盤沖擊到了17.2元,但收盤還是微跌3.52%,報收16.19元。
康芝藥業(yè)主要從事兒童用藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。萬聯(lián)證券分析師李守峰指出,通過近幾年的收購與對外合作,公司兒童OTC品種逐步豐富,退熱領(lǐng)域有瑞芝清等系列產(chǎn)品,感冒領(lǐng)域形成了金立爽、氨酚黃那敏等系列產(chǎn)品,腹瀉領(lǐng)域有度來林系列。自主產(chǎn)品比例的提升將促使公司2013年的綜合毛利率得到提高。
武漢健民是全國中成藥小兒用藥生產(chǎn)基地,年生產(chǎn)能力近十億元,擁有全國馳名的“健民”牌商標(biāo)和國家一級重要保護(hù)品種。華泰證券李聰表示,公司兒童OTC藥品擁有廣闊的市場前景,產(chǎn)品的合理布局保證了公司的持續(xù)發(fā)展。“國家未來將對兒童用藥在注冊報批上開通"綠色通道",這對新藥的上市將產(chǎn)生積極影響。”俞向兵最后道,“雖然目前只是指導(dǎo)文件,但后續(xù)政策值得期待。”
責(zé)任編輯:中國醫(yī)藥聯(lián)盟
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