隨著醫(yī)改的深入，2012年中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)走到臺(tái)前。2013年，新版基藥目錄實(shí)施、藥品管理法修訂、醫(yī)藥分開(kāi)全面推廣、中藥價(jià)格再調(diào)整、中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)興起……中醫(yī)藥政策以點(diǎn)帶面、多點(diǎn)開(kāi)花，中醫(yī)藥行業(yè)整合創(chuàng)新、提檔升級(jí)，迎來(lái)新一輪發(fā)展契機(jī)。2013年，中醫(yī)藥有挑戰(zhàn)更有希望。

　　新版基本藥品目錄將公布中藥類(lèi)擴(kuò)容幅度大

　　從去年年中開(kāi)始醞釀出爐的新版基藥目錄近期即將出臺(tái)。

　　2009年版基藥目錄只在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，而新基藥目錄將施行于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。新版基藥目錄將囊括500余種藥物，其中包括292種化學(xué)藥、184種中藥、21種民族藥。與2009年205種化學(xué)藥、102種中藥相比來(lái)說(shuō)，新增藥物擴(kuò)容幅度近70%，品種接近200個(gè)。新版基藥目錄中對(duì)于中藥類(lèi)藥物擴(kuò)容幅度較大，其中骨傷科用藥擴(kuò)容9種，清熱劑擴(kuò)容32種，扶正劑擴(kuò)容7種，止咳、平喘劑擴(kuò)容6種。

　　點(diǎn)評(píng)：衛(wèi)生部對(duì)基本藥物制度三年一調(diào)整的承諾即將兌現(xiàn)，但對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，一場(chǎng)更為深層次的改革大幕正在拉開(kāi)，醫(yī)改的范圍無(wú)疑在擴(kuò)大并走向深入。由于在新版基藥目錄中基藥價(jià)格下壓較多，直接影響藥企的利潤(rùn)，再加上其對(duì)醫(yī)生、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以往收入方式產(chǎn)生改變，致使基藥本身對(duì)整個(gè)藥品生產(chǎn)購(gòu)銷(xiāo)鏈條產(chǎn)生了撼動(dòng)作用。而新目錄中多個(gè)中藥獨(dú)家品種出現(xiàn)，將加大市場(chǎng)對(duì)中藥材的需求。

　　《藥品管理法》修訂設(shè)定藥房藥庫(kù)準(zhǔn)入

　　年初召開(kāi)的全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議傳出消息，力爭(zhēng)在年內(nèi)啟動(dòng)《藥品管理法》和《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的修訂工作，業(yè)界呼吁已久的藥品管理法修法有望邁出實(shí)質(zhì)性步伐。

　　目前相關(guān)部門(mén)已經(jīng)成立了專(zhuān)門(mén)的辦公室就《藥品管理法》的修訂進(jìn)行調(diào)研分析。有關(guān)方面稱(chēng)，“此次修訂將是對(duì)目前版本的一個(gè)全面修訂，包括醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)此前在技術(shù)轉(zhuǎn)讓、委托生產(chǎn)、資格認(rèn)定和退出制度等方面的法律都將全面完善”。

　　點(diǎn)評(píng)：現(xiàn)行政策下，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥庫(kù)準(zhǔn)入條件不平等，造成兩者規(guī)范程度上存在較大差異，《藥品管理法》的修訂有望解決這一問(wèn)題，設(shè)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥庫(kù)準(zhǔn)入條件，改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平。此外，或?qū)?duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行明確規(guī)定，堵死保健類(lèi)產(chǎn)品冒充藥品的流通渠道。配合新版GMP、GSP等規(guī)范，對(duì)市場(chǎng)違法行為進(jìn)行細(xì)化，增強(qiáng)法規(guī)可操作性，切實(shí)維護(hù)用藥安全有效。

　　藥品審批下放試點(diǎn)擴(kuò)容產(chǎn)業(yè)升級(jí)可期

　　今年，藥監(jiān)局還將開(kāi)展50多個(gè)品種的仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，啟動(dòng)1500多個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高項(xiàng)目，并深入推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革，未來(lái)或?qū)?duì)地方局簡(jiǎn)政放權(quán)，鼓勵(lì)各地制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。

　　藥監(jiān)局局長(zhǎng)尹力表示，今年將調(diào)整國(guó)家局和地方局的事權(quán)，簡(jiǎn)政放權(quán)，充分發(fā)揮地方的作用和積極性，提高審批審評(píng)的質(zhì)量效率，以鼓勵(lì)中國(guó)的新藥和兒童用藥創(chuàng)新。此外，今年還將制定發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序》，以鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。

　　點(diǎn)評(píng)：相關(guān)藥品開(kāi)展評(píng)價(jià)工作后，未來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量將在藥品招標(biāo)環(huán)節(jié)發(fā)揮重要作用，從而打破原先低價(jià)為首的格局，使質(zhì)優(yōu)的仿制藥龍頭企業(yè)在價(jià)格上也體現(xiàn)其產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)。去年藥監(jiān)局首次在廣東試點(diǎn)藥品審批放權(quán)，模式的成功推行，今年有望進(jìn)一步擴(kuò)容試點(diǎn)，鼓勵(lì)各地藥企創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)整合。而廣東省近年來(lái)主張“中醫(yī)藥強(qiáng)省”，在中醫(yī)藥發(fā)展方面走在全國(guó)前列。期待今年中醫(yī)藥有更多亮點(diǎn)，起到帶頭示范作用。

　　醫(yī)藥分開(kāi)或推廣中醫(yī)潛力上升

　　去年底，北京市第三批醫(yī)藥分開(kāi)試點(diǎn)在同仁醫(yī)院、天壇醫(yī)院和積水潭醫(yī)院?jiǎn)?dòng)。有關(guān)方面稱(chēng)，如果第三批試點(diǎn)成功的話，北京市20家市屬三級(jí)醫(yī)院有望2013年全面推行醫(yī)藥分開(kāi)，部分央屬醫(yī)院也會(huì)加入。

　　試點(diǎn)以來(lái)，幾家醫(yī)院的門(mén)診藥占比、次均費(fèi)用、次均藥費(fèi)和住院患者例均費(fèi)用等指標(biāo)均得到了不同程度的下降，就醫(yī)患者滿意度提升，試點(diǎn)效果超過(guò)預(yù)期，醫(yī)藥分開(kāi)在北京市屬醫(yī)院中進(jìn)一步推廣或?qū)?shí)現(xiàn)。

　　點(diǎn)評(píng)：目前已試點(diǎn)的幾家醫(yī)藥分開(kāi)醫(yī)院成效明顯，下一步醫(yī)藥分開(kāi)在全市市屬醫(yī)院推行，在中醫(yī)院或?qū)⒊霈F(xiàn)新現(xiàn)象。醫(yī)改把藥物提成、掛號(hào)費(fèi)和診療費(fèi)大體平移到醫(yī)事服務(wù)費(fèi)上，增加了醫(yī)生的勞動(dòng)在其中的比重，降低了工具性檢查的費(fèi)用。這有利于發(fā)揮醫(yī)生的主動(dòng)性和創(chuàng)造性，中醫(yī)優(yōu)勢(shì)明顯，有很大潛力。把中醫(yī)的非物質(zhì)療法加到診療服務(wù)中是醫(yī)學(xué)模式的改革，拓展了醫(yī)改的空間，符合未來(lái)發(fā)展的醫(yī)學(xué)模式。

　　中藥價(jià)格醞釀新一輪下調(diào)行業(yè)面臨挑戰(zhàn)

　　去年11月初，國(guó)家發(fā)改委下發(fā)了《關(guān)于報(bào)送部分中成藥成本價(jià)格等信息的通知》，收集中成藥價(jià)格信息，為中成藥價(jià)格評(píng)審工作提前做好相應(yīng)準(zhǔn)備。日前，從多個(gè)渠道傳出消息，國(guó)家發(fā)改委正醞釀?dòng)?013年上半年再次調(diào)整中藥價(jià)格，中藥價(jià)格將迎來(lái)再一次政策性下降。

　　數(shù)據(jù)顯示，中藥材在2009年下半年開(kāi)始了第一波大幅上漲。從2009年初到2011年上半年兩年半時(shí)間內(nèi)，中藥材價(jià)格平均上漲了近兩倍。中成藥藥價(jià)再次下調(diào)已成定局，且調(diào)價(jià)在長(zhǎng)期來(lái)看或是常態(tài)。

　　點(diǎn)評(píng)：對(duì)于普通消費(fèi)者而言，藥價(jià)下調(diào)是好事；但對(duì)于整體中藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，卻很可能事與愿違。近年來(lái)，藥品價(jià)格的一再下調(diào)已經(jīng)讓部分中藥品類(lèi)面臨價(jià)格倒掛的窘境。在中藥材價(jià)格飛漲而國(guó)家發(fā)改委不斷限價(jià)、降價(jià)的雙重壓力之下，中藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)退維谷，兩頭受制。面對(duì)利潤(rùn)大幅下降的現(xiàn)狀，很多藥企不得不選擇減少物美價(jià)廉藥品的產(chǎn)量，最終影響了藥品的質(zhì)量和療效，中藥的降價(jià)對(duì)患者而言未得其利反受其害。

　　首批植提物國(guó)際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)3月出臺(tái)

　　首批植物提取物國(guó)際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)將于2013年3月公布，11個(gè)植物提取物產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)將出臺(tái)，它們分別是：越橘提取物、綠茶提取物、銀杏葉提取物、葡萄籽提取物、水飛薊提取物、虎杖提取物、蘆丁、橙皮甙、積雪草提取物、柳枝提取物及人參提取物。

　　據(jù)了解，2011年植物提取物出口額突破10億美元大關(guān)，2012年上半年出口約6億美元，出口額已占據(jù)中藥類(lèi)產(chǎn)品出口的一半以上。國(guó)家缺少一套完善的政策法規(guī)來(lái)引導(dǎo)，絕大多數(shù)植物提取物產(chǎn)品沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

　　點(diǎn)評(píng)：植物提取物行業(yè)是新興產(chǎn)業(yè)，每年增長(zhǎng)率穩(wěn)步在15%以上，已成為國(guó)內(nèi)發(fā)展最快的行業(yè)之一。該行業(yè)無(wú)論是在生產(chǎn)、研發(fā)，還是在流通、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)均缺少必要的管理規(guī)范，本次制定的植物提取物國(guó)際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)適用于植物提取物產(chǎn)品出口國(guó)際市場(chǎng)。標(biāo)準(zhǔn)中部分指標(biāo)要求及相關(guān)測(cè)定方法將會(huì)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或藥典規(guī)定接軌。該標(biāo)準(zhǔn)的推行，不僅有利于植提行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，而且會(huì)引發(fā)該行業(yè)新一輪洗牌，缺乏競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)將被淘汰。

　　大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蠹耐傻谝恢еa(chǎn)業(yè)

　　十八大提出要堅(jiān)持為人民健康服務(wù)，把著眼點(diǎn)放在健康上，特別是發(fā)展中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)，加大對(duì)中醫(yī)藥的扶持力度。去年12月8日，在成都召開(kāi)的養(yǎng)生保健產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上，據(jù)權(quán)威人士透露，到2020年健康產(chǎn)業(yè)其規(guī)模將達(dá)到10萬(wàn)億元，將成為繼通信業(yè)之后的我國(guó)第一支柱產(chǎn)業(yè)，其中養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)將達(dá)1萬(wàn)億元，中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)蘊(yùn)藏著巨大的市場(chǎng)需求和開(kāi)發(fā)潛力。

　　2013年是十八大召開(kāi)后的第一年，中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)必將趁勢(shì)而上，迎來(lái)開(kāi)門(mén)紅。

　　點(diǎn)評(píng)：現(xiàn)在一些品牌中醫(yī)藥企業(yè)除了生產(chǎn)中成藥之外，開(kāi)始把生產(chǎn)含有中藥成分的日用品作為新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。中醫(yī)藥除在醫(yī)療、藥品、保健品領(lǐng)域外，服務(wù)內(nèi)涵豐富，在養(yǎng)生養(yǎng)老、旅游休閑、提升地方經(jīng)濟(jì)的作為和前景日益清晰。中醫(yī)養(yǎng)生講究養(yǎng)、護(hù)、調(diào)、治，其保健手法針、灸、蒸、熏更加貼近百姓生活，藥膳飲食等將大展身手，成為健康服務(wù)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。中醫(yī)藥在醫(yī)療保健上有其不可替代的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，在健康產(chǎn)業(yè)上將會(huì)大有作為，前景光明。

　　第二屆“國(guó)醫(yī)大師”將評(píng)選解決人才匱乏

　　1月10日，2013年全國(guó)中醫(yī)藥工作會(huì)議在京舉行。衛(wèi)生部副部長(zhǎng)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)透露，我國(guó)將再次評(píng)選“國(guó)醫(yī)大師”。第二屆“國(guó)醫(yī)大師”評(píng)選表彰成為2013年中醫(yī)藥人才工作的內(nèi)容之一。“國(guó)醫(yī)大師”的評(píng)選有利于推動(dòng)中醫(yī)藥傳承工作的進(jìn)行。

　　首屆評(píng)選在2009年，共評(píng)選出包括路志正、張琪在內(nèi)的30位“國(guó)醫(yī)大師”。按要求，成為“國(guó)醫(yī)大師”應(yīng)具備中醫(yī)藥理論造詣深厚、學(xué)術(shù)成就卓越、從事中醫(yī)臨床或中藥工作55年以上等條件。

　　點(diǎn)評(píng)：近年來(lái)，中醫(yī)傳承難的問(wèn)題已引起整個(gè)行業(yè)的關(guān)注。我國(guó)西醫(yī)醫(yī)生約有175萬(wàn)人，而中醫(yī)醫(yī)生只有27萬(wàn)。這一巨大落差的現(xiàn)實(shí)，給中醫(yī)藥文化的傳承帶來(lái)了非常嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。當(dāng)前中醫(yī)藥人才匱乏，傳統(tǒng)的師承制被認(rèn)為是培養(yǎng)純中醫(yī)人才的可靠途徑，而“名醫(yī)高徒”更是經(jīng)典模式。中醫(yī)名醫(yī)群體隨著年齡的變化，面臨著規(guī)模萎縮的現(xiàn)實(shí)，后繼乏人。中醫(yī)師承教育已是大勢(shì)所趨，需要大的醫(yī)療環(huán)境改善、政策扶持和健康觀念改變等等。（夏姍姍）