12月19日，中醫(yī)藥法草案三審稿提交十二屆全國人大常委會第二十五次會議審議。

草案三審稿中增加了合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務收費標準、中藥材種植擬禁劇毒高毒農(nóng)藥、規(guī)范中醫(yī)養(yǎng)生保健服務等規(guī)定，以促進行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

在此次全國人大常委會會議的分組審議中，委員們就各項條款進行了討論，一些委員也提出了對個別條款更細致的修改意見?！睹咳战?jīng)濟新聞》注意到，準入問題依然是部分全國人大常委會委員及人大代表關注的重點。

草案三審稿中，規(guī)定了中醫(yī)診所設置、傳統(tǒng)中藥制劑等方面準入采用備案制，這在順應中醫(yī)藥學術特點、為中醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)造寬松條件的同時，也讓如何兼顧合規(guī)安全發(fā)展成為必須關注的問題。

“一定要加強中藥種植管理，制定中藥評價標準，絕不能讓中醫(yī)毀在中藥上。”列席分組審議的全國人大代表賈春梅說，“任憑配方有多么精細多么好，沒有優(yōu)質(zhì)的中藥，可能效果就會降低。而這樣持續(xù)下去，就會導致越來越多的人不信任中藥，進而也就不相信中醫(yī)。”

正如全國人大代表韋飛燕在討論時所言，中醫(yī)藥未來發(fā)展既要保持傳統(tǒng)的理論和方法，但也不能停留在過去“神農(nóng)嘗百草”的方式上，因為人的生命是寶貴的，也更需要科學的方法，提供安全的用藥保障。

●中醫(yī)藥立法進入“最后一程”

我國作為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的發(fā)源國，卻還沒有專門的中醫(yī)藥法律。去年12月21日，我國首部中醫(yī)藥法草案正式進入全國人大常委會初次審議。今年12月19日，草案提請全國人大常委會三審。這意味著從草案到成為正式法律已到了最后的沖刺階段。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，在全國人大常委會委員的分組審議中，部分委員認為草案比較完善，建議在本次常委會上進行表決。與此同時，業(yè)界也對審議中的中醫(yī)藥法充滿期待。中國中藥協(xié)會秘書長王桂華對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，首部中醫(yī)藥法有望解決目前行業(yè)面臨的困難，這既可以增強人們對中醫(yī)藥的信心，也能建立符合中醫(yī)特點的準入標準，對行業(yè)發(fā)展是個利好。

經(jīng)過兩次審議后，中醫(yī)藥法草案三審稿也有多處修改。在此前的審議中，有全國人大常委會委員、中國殘疾人聯(lián)合會和社會公眾提出，盲人醫(yī)療按摩人員在執(zhí)業(yè)時還面臨困難，建議在本法中對此予以明確。

對此，草案三審稿增加規(guī)定：“盲人按照國家有關規(guī)定取得醫(yī)療按摩人員資格的，可以以個人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機構內(nèi)提供醫(yī)療按摩服務。”這意味著盲人按摩執(zhí)業(yè)有望獲得法律依據(jù)。

在分組審議中，全國人大常委會副委員長陳昌智建議：“關于盲人按摩的規(guī)定，建議把‘盲人’改為‘殘疾人’，這個面可以更寬。現(xiàn)實中不光是盲人從事這個職業(yè)，比如肢體殘疾的人也在從事按摩服務。”

在中藥材方面，草案三審稿增加了“加強對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障中藥材質(zhì)量安全”“禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥”等規(guī)定。

對于禁止使用劇毒農(nóng)藥這一規(guī)定，全國人大常委會委員姚勝在分組審議時認為，這是一個禁止性規(guī)范，建議在法律責任一章中規(guī)定違反這一條的處罰內(nèi)容，否則這個規(guī)范就不完整。

三審稿還增加了“建立健全中醫(yī)藥管理體系”“保護中醫(yī)藥管理體系”“加強少數(shù)民族醫(yī)療機構和醫(yī)師隊伍建設”等內(nèi)容。

此外，對于各界關注的監(jiān)管問題，草案三審稿中也有較多著墨。例如，第5條中對國家和地方中醫(yī)藥主管部門以及相關部門的監(jiān)管職責作出了規(guī)定。

韋飛燕表示，希望在制定配套法規(guī)實施條例的時候，一定要明確各主管部門的具體職責和范疇，甚至細化到項目上，盡量避免職責交叉造成的扯皮。

●傳統(tǒng)中藥制劑備案準入需兼顧防風險

準入的問題，仍然是眾多全國人大常委會委員討論的焦點之一。草案三審稿中，對舉辦中醫(yī)診所、僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種等提出備案的要求。

全國人大代表高廣生認為，這是順應中醫(yī)藥學術上的特點在立法方面的調(diào)整，為中醫(yī)藥發(fā)展從機構、人員、藥物和劑型等方面營造了良好的發(fā)展環(huán)境，擴大了中醫(yī)藥服務的有效供給，順應了廣大人民群眾對中醫(yī)藥服務的多元化需求。

不過也有委員擔心放寬準入后的風險把控問題。

比如草案第14條第2款中顯示，“舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動”。全國人大常委會委員閆小培認為，因為醫(yī)療涉及人民生命安全，建議將“備案制”改為“審批制”更為合適。

此外，也有全國人大常委會委員和人大代表建議，細化涉及備案的具體相關條款。例如草案第32條規(guī)定，“僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號。”

韋飛燕表示，這一條款的初衷是為了充分推廣中藥傳統(tǒng)制劑降低門檻，出發(fā)點是好的，但同時存在著很大的風險。如果中藥制劑粗放使用，再通過臨床反應進行檢測，那么出現(xiàn)重大不良反應后，已經(jīng)對生命造成威脅了。所以更需要科學的方法，提供安全的用藥保障。“我建議在今后的實施過程中必須要完善中藥傳統(tǒng)制劑備案制的要求細則，特別是中藥制劑的毒性實驗管理。”

全國人大常委會委員陳喜慶也表示，從醫(yī)療實踐看，備案制劑的中藥制劑容易出現(xiàn)失控的問題。建議在傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種前增加幾個字，把它限制在“經(jīng)典處方用該處方的傳統(tǒng)工藝配制”。

●獲取醫(yī)師資格該收緊還是放寬？

在中醫(yī)醫(yī)療人員資格的獲取方面，草案三審稿也充分考慮到中醫(yī)醫(yī)師培養(yǎng)的特點。草案三審稿第15條具體規(guī)定：從事中醫(yī)醫(yī)療活動的人員應當依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定，通過中醫(yī)醫(yī)師資格考試取得中醫(yī)醫(yī)師資格，并進行執(zhí)業(yè)注冊。該條還規(guī)定：以師承方式學習中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐、醫(yī)術確有專長的人員，由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實踐技能和效果考核合格后，即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格；按照考核內(nèi)容進行執(zhí)業(yè)注冊后，即可在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，以個人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機構內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動。

獲得醫(yī)師資格無疑是醫(yī)療人員進入中醫(yī)醫(yī)療最重要的一個準入條件，醫(yī)師的技能水平直接決定了醫(yī)療效果?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者注意到，圍繞第15條，部分全國人大常委會委員和列席常委會的人大代表提出了個人的意見。

全國人大常委會委員杜黎明在分組審議時建議，應增加“具有規(guī)定學歷”的內(nèi)容，增加“規(guī)定學歷”意味著獲取中醫(yī)醫(yī)師資格的條件增加。與之類似，常委會委員謝小軍也建議，考核的內(nèi)容除了實踐技能和效果以外，還需要有基本的醫(yī)藥理論知識。中醫(yī)藥師更重視經(jīng)驗和技能，但是作為治病救人的專業(yè)技術人員，也需要具備基本的醫(yī)藥理論知識。特別是隨著時代的發(fā)展和社會的進步，以師承的方式或者多年實踐方式學習中醫(yī)藥的年輕一代，應該有條件、有能力通過自學的方式學到基本的醫(yī)藥理論知識。

與上述建議有所不同的是，有的委員認為醫(yī)師資格的獲取應減少一些條件。

例如，對于以師承方式學習中醫(yī)獲取醫(yī)師資格需要至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，全國人大常委會副委員長陳昌智認為，“以師承方式學習中醫(yī)或者經(jīng)過多年實踐”“醫(yī)術確有專長的人員”等條款也可以保證中醫(yī)醫(yī)師資格取得的質(zhì)量，如果要兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，有的地方還是有難度的，有人接觸的人少，他就很難找到人來推薦，也可能有的人出于怕競爭不愿推薦別人，因此建議刪去“由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦”。

全國人大常委會委員蘇曉云認為，第15條和第17條主要是對從事中醫(yī)醫(yī)療活動的人員和開展中醫(yī)藥服務的要求，而且比較高，從事中醫(yī)醫(yī)療服務的人員有不少人只會一項，建議把這兩條寫得更寬泛、靈活一些，讓從業(yè)人員能夠給更多的人治病。