是否為主打產(chǎn)品很關(guān)鍵

是否升級為一次事件，關(guān)鍵取決于產(chǎn)量及銷售占比大校

國家藥監(jiān)局6月25日發(fā)布的《警惕喜炎平注射液和脈絡(luò)寧注射液的嚴重過敏反應(yīng)》，金陵藥業(yè)主打產(chǎn)品即脈絡(luò)寧注射液，該通報在被媒體報道之后影響了金陵藥業(yè)的市場表現(xiàn)。

9月份的“鹽酸氨溴索注射劑”和“門冬氨酸鉀鎂注射劑”不良反應(yīng)對市場的影響就微乎其微，主要原因為相應(yīng)注射劑并不是單一公司的主打產(chǎn)品，甚至可以說很邊緣。

以鹽酸氨溴索注射劑為例，根據(jù)藥監(jiān)局的通報，2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到有關(guān)鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應(yīng)/事件病例報告2973例，其中嚴重病例報告169例。通報建議醫(yī)療單位謹慎用藥，生產(chǎn)企業(yè)則應(yīng)修改完善藥品說明書，加強藥品上市后監(jiān)測。

牽涉其中的上市公司康恩貝 （600572 股吧,行情,資訊,主力買賣）表示，2011年公司鹽酸氨溴索注射劑銷售額僅190多萬元，占銷售總額的0.09%，今年1至8月，該產(chǎn)品總銷售額也只有180多萬元，影響微校

門冬氨酸鉀鎂注射劑則是因為安全性問題比較突出、嚴重過敏反應(yīng)病例較多被藥監(jiān)局列入通報名單，然而，有此注射劑批號的上市公司不是未投產(chǎn)就是銷售占比十分微校因而市場對此幾乎沒有反應(yīng)。

發(fā)布信息幫助深入了解

“最近國內(nèi)出事較多的是注射劑或者重要注射劑。這也是跟藥品本身性質(zhì)有關(guān)系的。給藥方式分好幾種，外用、口服、注射等，注射最危險。注射又分肌肉注射、皮下注射、靜脈注射等，靜脈注射最危險。”卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)說。

他認為：“中藥出事是因為中藥成分復(fù)雜，有些雜質(zhì)我們自己也沒有搞清楚，國家對好些雜質(zhì)也沒有相關(guān)的規(guī)定，這些很可能會引起不良反應(yīng)。還有就是生物藥業(yè)比較容易出事一些，因為技術(shù)比較新，臨床驗證比較少，臨床樣本量也不太夠，對未知的不良反應(yīng)了解得不深入。”

國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報正是為了幫助各界人士提高認識，加強警惕。藥監(jiān)局表示，《藥品不良反應(yīng)信息通報》的發(fā)布將有利于提高醫(yī)務(wù)工作者對藥品不良反應(yīng)的正確認識、提高臨床監(jiān)護水平，避免一些嚴重的藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。同時提醒被通報品種的生產(chǎn)企業(yè)加強其生產(chǎn)品種的追蹤監(jiān)測，更有效地保障人民安全用藥。