艾滋病疫苗:藥企眼中的“雞肋”
核心提示:截至2011年,全球有HIV攜帶者3420萬人,僅2011年,就約有170萬人死于艾滋病,其中有23萬為不滿15歲的兒童??茖W(xué)界的共識是,研制疫苗是抗擊HIV最有效的方法。然而,自1983年人類首次發(fā)現(xiàn)HIV至今,艾滋病疫苗的研發(fā)屢戰(zhàn)屢敗。
截至2011年,全球有HIV攜帶者3420萬人,僅2011年,就約有170萬人死于艾滋病,其中有23萬為不滿15歲的兒童??茖W(xué)界的共識是,研制疫苗是抗擊HIV最有效的方法。然而,自1983年人類首次發(fā)現(xiàn)HIV至今,艾滋病疫苗的研發(fā)屢戰(zhàn)屢敗。
“與其他疫苗不同,艾滋病疫苗的研發(fā)很難引起醫(yī)藥企業(yè)的興趣。一方面,艾滋病疫苗鮮能進入III期試驗,使得藥企需要承擔(dān)很大的風(fēng)險,包括資金、資源、時間和名譽等。另一方面,即使疫苗研發(fā)成功,它所投放的市場將很有可能是那些無力支付的地區(qū)。”
從全球范圍來看,艾滋病疫苗的研究經(jīng)費主要源自政府支持。
“2010年至2012年間,美國衛(wèi)生研究院(NIH)每年投放在艾滋病疫苗研發(fā)領(lǐng)域的經(jīng)費約5億-6億美元。到2015年,NIH將牽頭投入3億-5億美元,在泰國、南非同時推行三個大規(guī)模疫苗臨床試驗,南非實驗將植入C株HIV,泰國實驗主要是A株和E株,以及少量B株。”
“中國‘十二五’期間預(yù)計在艾滋病疫苗研發(fā)方面會投入1億-2億元人民幣。”
中國科研團隊在政府支持下,四個主要團隊在2006年前后加入到這一戰(zhàn)場,其中三個主攻預(yù)防型疫苗。
目前,于曉方與孔維團隊研制的DNA/MVA重組艾滋病疫苗和邵一鳴團隊研制的復(fù)制型載體疫苗都進入了II期臨床試驗,正在接受安全性和部分有效性的評估。病毒學(xué)家曾毅院士率領(lǐng)的團隊則主攻治療型疫苗。其中,DNA/MVA的理念與RV144最為貼近。吉林大學(xué)白求恩醫(yī)學(xué)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院教授于曉方團隊研制了另一支疫苗,作為DNA/MVA的補充劑。其設(shè)計結(jié)合了分子病毒學(xué)最新研究成果,形成類似于天然病毒的三聚體包膜蛋白,誘導(dǎo)機體產(chǎn)生更為有效、針對HIV保護性抗體的免疫反應(yīng)。目前,這支新疫苗通過了“十二五”重大專項新增項目的初審。
自發(fā)現(xiàn)HIV近30年來,科學(xué)界進行了數(shù)十種疫苗的臨床試驗,有數(shù)萬名志愿者參與,但基本都以失敗告終。也有醫(yī)藥企業(yè)嘗試過艾滋病疫苗的研發(fā)。
2007年,默沙東研發(fā)的艾滋病疫苗Ad5最終被證明:注射了艾滋病疫苗的人反而更易受到病毒的入侵,這成為艾滋病疫苗研發(fā)史上最沉重的打擊。如今Ad5項目已被徹底取消。
全球?qū)Π滩∫呙绲耐度胍严喈?dāng)可觀,但始終沒有一個確切的振奮人心的消息。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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