為貫徹落實(shí)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》和《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011－2015年）》，提高中藥材流通的現(xiàn)代化水平，增強(qiáng)中藥材質(zhì)量安全保障能力，根據(jù)財政部辦公廳、商務(wù)部辦公廳印發(fā)的《關(guān)于2012年支持酒類追溯體系建設(shè)等商貿(mào)流通服務(wù)業(yè)項目發(fā)展有關(guān)問題的通知》（財辦建【2012】111號）中關(guān)于“放心藥”服務(wù)體系的建設(shè)要求，2012年中央財政支持河北保定市、安徽亳州市、四川成都市和廣西玉林市開展中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn)。為指導(dǎo)地方做好試點(diǎn)工作，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

　　一、重要意義

　　中藥材流通是藥品流通行業(yè)管理的重要內(nèi)容，也是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。隨著我國經(jīng)濟(jì)社會和人民群眾生活水平的不斷提高，中藥材流通不適應(yīng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展和中藥材市場需求擴(kuò)大的矛盾愈發(fā)突出，中藥材流通的組織化程度低，交易方式落后，索證索票、購銷臺賬制度欠缺，制假摻假等問題仍然較多，引起社會各界廣泛關(guān)注，亟需認(rèn)真解決。

　　運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)實(shí)現(xiàn)中藥材各環(huán)節(jié)交易憑證的電子化，建立中藥材流通追溯體系，對于提高生產(chǎn)經(jīng)營主體安全責(zé)任意識，強(qiáng)化流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全把關(guān)能力，促進(jìn)流通發(fā)展方式轉(zhuǎn)變，提升中藥材質(zhì)量安全水平，營造安全放心的消費(fèi)環(huán)境，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展具有重要意義，是重大的民生工程。

　　二、工作目標(biāo)和原則

　　（一）工作目標(biāo)。在試點(diǎn)城市建設(shè)覆蓋主要中藥材品種、中藥材種植和養(yǎng)殖企業(yè)、中藥材經(jīng)營戶與經(jīng)營企業(yè)、中藥飲片和中成藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及零售藥店等交易主體參與的來源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究的中藥材流通追溯體系。（二）工作原則。“反彈琵琶”，建立“倒逼”機(jī)制。加強(qiáng)政策引導(dǎo)，以中藥材或中藥飲片為原料的單位必須使用可追溯中藥材，調(diào)動各類市場主體建設(shè)追溯體系的積極性，強(qiáng)化中藥材經(jīng)營者和市場開辦者的質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識，促使其自覺落實(shí)追溯管理制度。通過建立中藥材流通追溯體系，促進(jìn)、引導(dǎo)中藥材按規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)種植。

　　總體設(shè)計，分步實(shí)施。順應(yīng)物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展趨勢，立足當(dāng)前，著眼長遠(yuǎn)，設(shè)計制定總體方案，確定總體目標(biāo)和任務(wù)；針對不同階段的具體情況，明確目標(biāo)和任務(wù)，分步實(shí)施。

　　標(biāo)準(zhǔn)一致，平臺統(tǒng)一。建立全國統(tǒng)一的中藥材流通追溯標(biāo)準(zhǔn)體系，建設(shè)中央集中數(shù)據(jù)平臺，統(tǒng)一應(yīng)用軟件開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)信息資源的互聯(lián)共享，全國范圍的追溯查詢。

　　政府推動，市場化運(yùn)作。綜合運(yùn)用經(jīng)濟(jì)、法律、行政、技術(shù)等手段，充分發(fā)揮項目承辦企業(yè)的主體作用，形成追溯體系市場化運(yùn)作的長效機(jī)制。

　　三、建設(shè)任務(wù)

　?。ㄒ唬┙⒃圏c(diǎn)城市追溯子系統(tǒng)。按照與中央數(shù)據(jù)平臺對接的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)（具體見附件1），開發(fā)（購買）應(yīng)用軟件，，實(shí)行買賣交易主體及中藥材品種、產(chǎn)地等相關(guān)信息的電子化登記與電子結(jié)算，對各品種中藥材進(jìn)行規(guī)范化包裝和粘貼可追溯標(biāo)識，建設(shè)中藥材從種植（養(yǎng)殖）、流通到飲片及中成藥加工和使用的全過程追溯子系統(tǒng)。在試點(diǎn)地區(qū)規(guī)模化種植（養(yǎng)殖）的中藥材實(shí)行產(chǎn)地登記；在農(nóng)村合作社集中收購和交易的，在合作社進(jìn)行登記；實(shí)行“公司+農(nóng)戶”經(jīng)營模式的龍頭企業(yè)，要將追溯范圍延伸至中藥材種植、養(yǎng)殖地（可在試點(diǎn)地區(qū)以外）；在中藥材專業(yè)市場內(nèi)外交易的經(jīng)營主體，均在地方追溯服務(wù)中心登記。（二）建立中藥材流通追溯中央平臺。商務(wù)部通過招標(biāo)方式選定承辦企業(yè)開發(fā)中央平臺，按照統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)用云計算、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，同步匯集各試點(diǎn)地區(qū)追溯子系統(tǒng)的流通節(jié)點(diǎn)全部信息，實(shí)現(xiàn)信息存儲、過程監(jiān)控、統(tǒng)計分析，以及全國范圍跨區(qū)域?qū)崟r追溯查詢等功能，形成互聯(lián)互通，協(xié)調(diào)運(yùn)作的追溯管理體系。（三）加強(qiáng)政策引導(dǎo)和制度建設(shè)。圍繞中藥材流通追溯體系建設(shè)實(shí)際需要和中藥材流通現(xiàn)代化方向，試點(diǎn)城市出臺相關(guān)政策文件，對中藥材種植養(yǎng)殖、中藥材專業(yè)市場、中藥材各類經(jīng)營主體、中藥飲片和中成藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店參與中藥材流通追溯體系建設(shè)和必須使用可追溯的中藥材（含中藥飲片）提出明確要求。制定專門的規(guī)章制度，強(qiáng)化藥品流通環(huán)節(jié)準(zhǔn)入管理和經(jīng)營主體責(zé)任，保障中藥材流通追溯體系順利建成并有效運(yùn)行。（四）大力發(fā)展現(xiàn)代流通方式。配合中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn)，大力發(fā)展中藥材現(xiàn)代倉儲物流和連鎖經(jīng)營，推廣規(guī)范化包裝和品牌化經(jīng)營，實(shí)行電子化結(jié)算，提高中藥材流通的現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化水平。

　　四、資金支持重點(diǎn)

　　中央財政專項資金重點(diǎn)支持方向如下：（一）地方追溯管理平臺建設(shè)。主要包括地方追溯子系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫環(huán)境建設(shè)和軟件的購買與安裝，必要的服務(wù)器等硬件設(shè)備的購置，機(jī)房建設(shè)和網(wǎng)絡(luò)租用，以及追溯管理平臺與中央數(shù)據(jù)庫的技術(shù)對接與協(xié)同費(fèi)用等。（二）各流通節(jié)點(diǎn)追溯子系統(tǒng)建設(shè)。主要包括對各品種中藥材進(jìn)行規(guī)范化包裝和粘貼可追溯標(biāo)識；各市場主體內(nèi)部信息化系統(tǒng)與地方追溯子系統(tǒng)的改造對接；配備必要的電子秤和信息采集與讀取設(shè)備，實(shí)現(xiàn)交易電子化登記和電子結(jié)算等。五、組織實(shí)施程序

　　（一）制定試點(diǎn)工作方案并抓緊組織實(shí)施。試點(diǎn)地區(qū)省級商務(wù)和財政主管部門要按照財政部辦公廳、商務(wù)部辦公廳印發(fā)的《關(guān)于2012年支持酒類追溯體系建設(shè)等商貿(mào)流通服務(wù)業(yè)項目發(fā)展有關(guān)問題的通知》要求，指導(dǎo)試點(diǎn)城市抓緊制定中藥材追溯體系建設(shè)試點(diǎn)工作方案報商務(wù)部和財政部備案。工作方案內(nèi)容應(yīng)明確試點(diǎn)工作的總體思路及具體目標(biāo)；追溯體系具體內(nèi)容及擬采用的技術(shù)模式；方案可行性分析；組織實(shí)施辦法及步驟，長效機(jī)制建設(shè)措施；地方資金和政策配套情況；資金用途和管理辦法等。

　　各地要抓緊按照政府采購相關(guān)法律和商務(wù)部關(guān)于開展中藥材流通追溯體系建設(shè)項目招投標(biāo)的要求組織招投標(biāo)工作，盡快確定項目承辦企業(yè)。項目安排情況按程序公示無異議并報商務(wù)部、財政部備案后，試點(diǎn)地區(qū)商務(wù)、財政部門要督促承辦企業(yè)抓緊組織實(shí)施，確保項目建設(shè)質(zhì)量和進(jìn)度。（二）簽署《中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn)協(xié)議》。試點(diǎn)地區(qū)上報實(shí)施方案后，商務(wù)部將組織召開中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn)啟動大會并和試點(diǎn)城市人民政府簽訂《中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn)協(xié)議》。（三）試點(diǎn)工作考核驗收和抽查評估。項目完成后，省級商務(wù)、財政主管部門要按照現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定，及時組織驗收，并結(jié)合項目特點(diǎn)，認(rèn)真組織實(shí)施績效評價工作。商務(wù)部、財政部對試點(diǎn)工作進(jìn)行抽查評估。

　　六、試點(diǎn)工作要求

　?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。試點(diǎn)城市要成立專門的試點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組，落實(shí)工作責(zé)任，建立工作機(jī)制，切實(shí)推進(jìn)中藥材流通追溯體系建設(shè)、管理與運(yùn)行工作。試點(diǎn)地區(qū)的省級商務(wù)和財政主管部門要加強(qiáng)對試點(diǎn)城市項目建設(shè)和資金使用的監(jiān)管，做到制度健全，管理規(guī)范。商務(wù)部、財政部將對試點(diǎn)進(jìn)展情況進(jìn)行抽查，對發(fā)生未按要求開展工作，工作進(jìn)度較慢或資金管理存在問題的地區(qū)，將采取通報批評、扣減支持資金、取消試點(diǎn)資格等方式予以處罰。

　?。ǘ┘哟笳叻龀至Χ?。試點(diǎn)城市要將中藥材追溯體系建設(shè)試點(diǎn)納入政府為民辦實(shí)事工程，確保追溯體系順利建成并正常運(yùn)轉(zhuǎn)。各地商務(wù)主管部門要加強(qiáng)與農(nóng)業(yè)、食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、稅務(wù)、工商等部門的協(xié)作，統(tǒng)籌研究支持中藥材流通追溯體系正常運(yùn)行的政策措施，減輕參與追溯體系建設(shè)企業(yè)的運(yùn)行成本。

　?。ㄈ┘訌?qiáng)追溯管理隊伍建設(shè)。要培育一批相對固定、專業(yè)化程度較高的軟件開發(fā)、運(yùn)行維護(hù)技術(shù)隊伍；建立分級培訓(xùn)機(jī)制，針對相關(guān)部門工作人員、企業(yè)管理人員、追溯體系運(yùn)行維護(hù)人員，開展法律法規(guī)、政策、制度、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)等方面的培訓(xùn)，提升追溯管理的能力和水平。

　?。ㄋ模┘哟笮侣勑麄髁Χ?。要通過中央和地方媒體，采取多種方式深度報道，充分宣傳中藥材流通追溯體系建設(shè)的意義、目的、措施和效果；通過典型案例剖析，讓廣大經(jīng)營者充分認(rèn)識到作為中藥材安全第一責(zé)任人的責(zé)任和義務(wù)；積極宣傳引導(dǎo)，鼓勵消費(fèi)者主動索要購物憑證，積極維權(quán)，實(shí)現(xiàn)明白放心消費(fèi)；通過發(fā)布實(shí)施追溯企業(yè)名單、褒揚(yáng)實(shí)施追溯的企業(yè)典型等，提升消費(fèi)者對可追溯中藥材的認(rèn)知度，擴(kuò)大品牌效應(yīng)。