藥品流通質(zhì)量風(fēng)險控制不僅是政府的強制命題，也是流通企業(yè)為保持市場地位必須重視的內(nèi)部管理工作的重點。在企業(yè)競爭和政府監(jiān)管的雙重推動下，藥品在流通過程中的質(zhì)量管理逐步向好：從管理規(guī)范到管理實踐乃至行政監(jiān)督都逐步趨于完善。盡管在藥品物流現(xiàn)實過程中，還存在某些操作盲區(qū)和隱患，但隨著監(jiān)督管理的不斷推進，未來藥品流通質(zhì)量保障體系，應(yīng)當(dāng)能夠進入到相對理想的運行狀態(tài)。

“模糊地帶”風(fēng)險

藥品流通進入到理想的運行狀態(tài)，是站在行業(yè)要求和服務(wù)提供者角度出發(fā)作出的美好展望。但現(xiàn)實中，藥品在被消費時點的質(zhì)量到底如何是一個模糊而又專業(yè)的問題。藥品質(zhì)量說“專業(yè)”好理解；說“模糊”是因為患者甚至醫(yī)生并不能清楚知道所使用的藥品在這一時點是否有質(zhì)量保證；也不能知道是在生產(chǎn)廠家出廠時質(zhì)量有保證還是在流通過程中質(zhì)量始終有保證？畢竟能看到的僅僅是產(chǎn)品的表象，內(nèi)在質(zhì)量隱藏于“黑匣子”里面，使用前無法看見，甚至使用后都無法了然可見。

可以肯定，從服務(wù)提供者自身出發(fā)去實現(xiàn)藥品流通質(zhì)量保證是有限度的，即使是有競爭和監(jiān)管的參與。只要有“模糊”地帶，藥品質(zhì)量就說不清楚，除非在藥品流通過程的某個環(huán)節(jié)，對藥品的質(zhì)量可以有明確的審查，否則對每一盒藥品的質(zhì)量做一個保證就不現(xiàn)實。

在GMP法規(guī)的要求下，公眾基本上可以相信正規(guī)渠道來源的一盒藥品生產(chǎn)質(zhì)量是符合標(biāo)準。但藥品質(zhì)量的保證不是固態(tài)的。在流通過程中，藥品質(zhì)量會因為環(huán)境條件的變化而發(fā)生變化，有的不僅會致療效消失，甚至有毒變的可能。因此，藥品流通環(huán)節(jié)需要一個“路口”，對每一盒藥的流通過程質(zhì)量進行保證性核查，盡管目前這種情況尚無法做到，但因為有必要、有需求，所以其中也有商機。

不論是政府設(shè)立的專業(yè)藥檢機構(gòu)還是大型醫(yī)藥流通企業(yè)，能夠?qū)ε嗡幤氛?guī)抽檢已經(jīng)是不錯的管理了。期望在產(chǎn)品被消費之前對每一盒產(chǎn)品進行檢驗?zāi)壳斑€做不到，將來也難以做到。但是，如一盒要求低溫儲藏的胰島素在運輸過程中就可能出現(xiàn)若干小時存儲于高溫的自然環(huán)境中，即使就一盒，也是一種風(fēng)險，更不用說是狂犬疫苗或者破傷風(fēng)疫苗。

“倒查”需求

好在以信息科技為基礎(chǔ)的藥品編碼技術(shù)已經(jīng)得到應(yīng)用，使每一盒最小包裝單位的藥品擁有獨立的身份信息也成為了可能。在藥品流通過程中，大型醫(yī)藥流通企業(yè)也已經(jīng)將藥品流通“實時監(jiān)控”技術(shù)應(yīng)用在藥品物流過程中。一盒獨立身份的藥品在流通過程中完全穿行于信息陽光大道上，并且其運行過程“倒查”已經(jīng)沒有技術(shù)障礙，也不至于增加太多的運營成本。

如果一個企業(yè)在藥品流通過程設(shè)計上，能給最終客戶，比如患者、家屬或醫(yī)生一個機會，讓他們可以自由核查藥品流通質(zhì)量保證的過程，就當(dāng)前來說，難道不是一個很好的商機嗎？

由藥品制造企業(yè)在包裝盒內(nèi)的藥品說明書上附加一條類似人民幣識別的金屬線，不僅是為了防止假冒，同時也讓購買其產(chǎn)品的消費者增加一份安全感。從消費行為學(xué)的角度看，這份安全感會為企業(yè)的品牌在消費者心智中的影響力加分。同樣，如果哪個商業(yè)公司率先告訴消費者“凡我公司采購供應(yīng)的產(chǎn)品，不僅可以看到制造過程質(zhì)量是可靠的，在流通過程中質(zhì)量同樣值得信賴，每一盒產(chǎn)品的流通過程都可以通過網(wǎng)絡(luò)得到監(jiān)督”，顧客未必有時間對每一盒產(chǎn)品的流通過程去追查，但這種可實現(xiàn)的途徑，無疑會增加顧客的信賴感。更重要的是，這是一種健康的差異化競爭區(qū)隔手段，起碼對領(lǐng)先者有意義。

不只是流通企業(yè)有必要做這種“流通倒查”的服務(wù)，對制造廠家、尤其是對藥品流通條件有特殊要求的產(chǎn)品企業(yè)，比如冷鏈產(chǎn)品企業(yè)更有意義。這項服務(wù)，展開來說，就是以“倒查追問”為核心的藥品質(zhì)量全程管理服務(wù)體系，是解決藥品質(zhì)量監(jiān)管問題的終極之道。其實施能夠真正將藥品質(zhì)量從專業(yè)監(jiān)管發(fā)展到專業(yè)監(jiān)管和全民監(jiān)督相結(jié)合，是推動藥品質(zhì)量保證的必由之路，也是必然趨勢。在信息化應(yīng)用不斷發(fā)展的競爭環(huán)境下，這種以“單位藥品獨立身份”和“全流通過程倒查”為應(yīng)用的服務(wù)項目，不管從業(yè)者是否歡迎，它遲早要到來，并成為慣例。

一方面實施以“倒查”為核心的藥品質(zhì)量全程管理服務(wù)體系建設(shè)，一方面引導(dǎo)消費者去重視藥品流通過程對質(zhì)量影響的重大意義，這件事可以是一個戰(zhàn)略性的營銷項目，誰先做了，不僅有機會贏得競爭優(yōu)勢，而且利國、利民、利行業(yè)，將有機會成為里程碑式的競爭手段之一。