法國制藥商賽諾菲在周四公布的財報中表示顯示，上半年凈利潤增長35%，與此同時公司向具有長期增長潛力的地區(qū)推進以抵消專利到期的不利影響。

受治療糖尿病藥物Lantus銷量強勁增長和流感疫苗銷售創(chuàng)紀錄推動，2012年上半年營收同比增長8%至174億歐元，利潤增長35%至30億歐元(36.4億美元)。

圖為賽諾菲總經理克里斯•菲巴赫

不過賽諾菲對今年的財測仍然很謹慎，稱公司抗凝血藥Plavix和降壓藥Avapro所面臨的仿制藥競爭將使公司今年損失14億歐元，因此預計核心盈利將下降12-15%。

利潤豐厚的專利藥物專利到期將使年營收減少數(shù)十億美元，賽諾菲正在將業(yè)務中心從龐大的專利藥物轉向六大增長“平臺”，即周期相當長的藥品而不是一般十年就過期面臨仿制藥競爭的專利產品，包括疫苗、保健品、寵物和獸藥、糖尿病治療和測試藥供應，以及中國、印度、巴西等中產階級隊伍擴大藥品需求增加的國家。

上半年賽諾菲眾多部門的業(yè)務實現(xiàn)了強勁增長。保健品銷售額增長13.8%，獸藥銷售增長5.9%，疫苗增長7%，新興市場銷售增長10.7%。

賽諾菲將于2015年推出降膽固醇新藥

法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）稱，已與合作伙伴Regeneron公司啟動了其膽固醇新藥REGN727 III期臨床試驗的患者招募，此次將招募超過20000名患者。賽諾菲稱，期望該藥能在2015年晚些時期獲批。

REGN727是一種注射型藥物，通過阻斷PCSK9發(fā)揮作用。PCSK9是一種天然存在的蛋白，能夠欺騙機體保留"壞"低密度脂蛋白（LDL）膽固醇，目前該蛋白已成為降膽固醇藥物研究中極具前景及競爭力的新興領域。

在一些早期小型試驗中，REGN727將LDL水平消減了40%~70%，同時沒有任何嚴重副作用。這一數(shù)據能夠與標準口服他汀類藥物（statins）所取得的最大LDL消減水平相媲美，包括輝瑞自己的立普妥（Lipitor）和阿斯利康（AstraZeneca）的Crestor。

一些分析師預計，如果REGN27的安全性及有效性得到證明，在獲得批準后，該藥有望取得達數(shù)十億美元的年銷售額。REGN27將能夠適用于那些對他汀類藥物不耐受的患者，以及他汀類藥物無法使LDL降低到目標水平的數(shù)以百萬計的患者群體。

“這些研究使我們有望于2016年在全球范圍內推出REGN727，不過我們的目標是，在2015年第四季度首次推出該藥，”賽諾菲REGN727開發(fā)項目負責人Jay Edelberg在接受記者采訪時說道。

其他的一些制藥商，包括默沙東（Merck & Co）和安進（Amgen），都在競相開發(fā)各自的PCKS9抑制劑，這些公司的藥物研發(fā)，在某種程度上受到了REGN727早期小型中期試驗積極數(shù)據的激勵。

羅氏（Roche）也有一個處于研發(fā)階段的名為RG7652的抗PCSK9藥物。根據該公司近期內部通訊中的一篇文章，RG7652將于2013年進入關鍵性的III期臨床試驗。

Edelberg稱，在這些大型III期研究中的患者，將每2周注射一次REGN727。大多數(shù)患者還將結合他汀類藥物進行治療。同時，一些單獨試驗，將在那些不能耐受他汀類藥物的患者、以及所攜帶基因突變致使其家庭成員極易發(fā)生高膽固醇和心臟疾病的患者中開展。

“目前只有幾百名患者登記，不過我們希望在今年鋪開所有的研究，”Edelberg說道。

Edleberg稱，其中一個III期臨床試驗將在一個擴展期內測試REGN727的安全性，而另一項特別長期研究，將評價該藥減少心臟病發(fā)作及其他心血管疾病發(fā)病率的潛力。Edelberg稱，在美國約有2400萬患者服用他汀類藥物，其中多數(shù)患者未能將LDL降低至目標水平。