規(guī)范“美麗產(chǎn)業(yè)”仍需“狠勁”
核心提示:隨著監(jiān)管工作進(jìn)一步深入,化妝品經(jīng)營(yíng)、使用單位廣而雜成為監(jiān)管者面對(duì)的另一難題。對(duì)于化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)尚可進(jìn)行統(tǒng)計(jì),做到心中有數(shù);而化妝品使用單位卻隨處可見(jiàn),美發(fā)機(jī)構(gòu)、美容會(huì)所、酒店、招待所等都屬于化妝品使用單位。
化妝品監(jiān)管職能從衛(wèi)生劃轉(zhuǎn)到藥監(jiān),筆者感受最深的是監(jiān)管相對(duì)人規(guī)范經(jīng)營(yíng)意識(shí)淡?。?ldquo;到工商辦張營(yíng)業(yè)執(zhí)照就行了”、“監(jiān)管是干什么的,就是交一些錢(qián)吧”……基層藥監(jiān)執(zhí)法人員在履職初期到化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行職能告知的時(shí)候,經(jīng)常要面對(duì)經(jīng)營(yíng)者提出的類似問(wèn)題。
隨著監(jiān)管工作進(jìn)一步深入,化妝品經(jīng)營(yíng)、使用單位廣而雜成為監(jiān)管者面對(duì)的另一難題。對(duì)于化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)尚可進(jìn)行統(tǒng)計(jì),做到心中有數(shù);而化妝品使用單位卻隨處可見(jiàn),美發(fā)機(jī)構(gòu)、美容會(huì)所、酒店、招待所等都屬于化妝品使用單位。
問(wèn)題頻發(fā)
使監(jiān)管形象大受影響
近年來(lái),化妝品市場(chǎng)問(wèn)題頻發(fā),主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:非法添加化學(xué)成分或其他有毒有害成分;標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)宣稱預(yù)防、治療疾病功能或存在其他不規(guī)范行為;無(wú)證生產(chǎn);非法經(jīng)營(yíng);虛假宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)甚至盲目推介造成消費(fèi)者傷害;產(chǎn)品質(zhì)量不符合國(guó)家相關(guān)質(zhì)量(衛(wèi)生)標(biāo)準(zhǔn);應(yīng)該納入化妝品管理而未納入等等。此外,市場(chǎng)上還存在不少違反國(guó)家有關(guān)進(jìn)出口規(guī)定而流入境內(nèi)的境外產(chǎn)化妝品。
媒體對(duì)于以上諸多問(wèn)題屢有曝光,而相關(guān)監(jiān)管部門(mén)也時(shí)有通報(bào)。曝光與通報(bào)的產(chǎn)品中既有國(guó)內(nèi)企業(yè)的,也有合資或外資企業(yè)的。可以說(shuō),目前化妝品市場(chǎng)總體上缺乏有利于產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境,消費(fèi)者對(duì)于化妝品尤其是國(guó)產(chǎn)品牌缺乏信心,對(duì)化妝品市場(chǎng)現(xiàn)狀頗多微詞,政府監(jiān)管部門(mén)的形象也因之大受影響。
法律法規(guī)陳舊乃瓶頸之一
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》自1990年1月1日實(shí)施至今已有20多年,與社會(huì)發(fā)展及監(jiān)管工作的要求不相適應(yīng)。
由于法律層面未對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)使用規(guī)定實(shí)行許可制度,導(dǎo)致化妝品經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)存在多、廣、濫的問(wèn)題:只需注冊(cè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,就可以隨意銷售化妝品;沒(méi)有技術(shù)職稱卻披上美容師的外衣,擅自配制所謂的“化妝品”。這種無(wú)需許可的制度,使得化妝品相關(guān)企業(yè)對(duì)化妝品監(jiān)管要求知之甚少。
筆者在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn),化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位對(duì)于產(chǎn)品入店前該把好哪些關(guān)口、如何索票索證、如何審驗(yàn)供貨單位資質(zhì)證明等均一問(wèn)三不知。如此必將導(dǎo)致假冒偽劣產(chǎn)品充斥市場(chǎng),傷害的不僅是消費(fèi)者,也導(dǎo)致行業(yè)惡性價(jià)格競(jìng)爭(zhēng),阻礙合法規(guī)范企業(yè)的健康發(fā)展。在這種環(huán)境下,監(jiān)管難度不言而喻,一定程度上影響了監(jiān)管力度。
因此,國(guó)家相關(guān)部門(mén)應(yīng)盡快出臺(tái)化妝品監(jiān)管法律法規(guī),從實(shí)行許可制度到監(jiān)管方法、程序和要求等方面均予以明確,以便使監(jiān)管工作有法可依。只有這樣,才能為監(jiān)管工作提供強(qiáng)有力的法律支撐,使監(jiān)管者理清工作思路。
在履職初期,食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)將工作重心放在為化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用企業(yè)提供政策法規(guī)引導(dǎo)上,通過(guò)培訓(xùn)、咨詢等方式將監(jiān)管理念引入企業(yè),使企業(yè)逐步規(guī)范化妝品管理工作,引導(dǎo)其逐步步入良性發(fā)展軌道?! ?/p>
職責(zé)不清導(dǎo)致推諉扯皮
隨著生活水平的提高,人們對(duì)化妝品的需求也不斷提高,化妝品市場(chǎng)不斷擴(kuò)大,其產(chǎn)品也由簡(jiǎn)單的美容修飾作用向功能性方面擴(kuò)展,出現(xiàn)了諸如防曬、祛斑、減皺去皺、美白嫩膚等特殊用途的化妝品。多品牌、多用途的化妝品對(duì)于滿足人們的愛(ài)美需求、提高生活質(zhì)量確實(shí)起到了重要作用。據(jù)有關(guān)方面統(tǒng)計(jì),2011年,我國(guó)化妝品市場(chǎng)銷售已達(dá)2000億元人民幣。如此之大的市場(chǎng)卻缺少應(yīng)有的規(guī)范,這與創(chuàng)新社會(huì)管理、強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管的要求相去甚遠(yuǎn)。
化妝品市場(chǎng)的現(xiàn)狀是多方面因素綜合作用的結(jié)果,法律法規(guī)不健全是其中一個(gè)重要因素,而多頭監(jiān)管、職能交叉等問(wèn)題在化妝品監(jiān)管領(lǐng)域較為突出。與化妝品監(jiān)管相關(guān)的部門(mén)涉及質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫以及食品藥品監(jiān)管等,各部門(mén)間的職能界定模糊導(dǎo)致責(zé)任不清,實(shí)踐中,部門(mén)之間推諉扯皮的事情時(shí)有發(fā)生。
是否需要多部門(mén)介入
2008年機(jī)構(gòu)改革之后,對(duì)化妝品的監(jiān)管職能作了局部調(diào)整。
根據(jù)“三定”規(guī)定,將衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,由其負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審批工作,同時(shí)規(guī)定,其還負(fù)責(zé)組織查處化妝品研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。
在國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的“三定”規(guī)定中明確,化妝品生產(chǎn)許可和強(qiáng)制檢驗(yàn)工作由其負(fù)責(zé),同時(shí)規(guī)定,其還負(fù)責(zé)擬訂進(jìn)出口化妝品安全、質(zhì)量監(jiān)督和檢驗(yàn)檢疫工作制度;承擔(dān)進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫、監(jiān)督管理以及風(fēng)險(xiǎn)分析和緊急預(yù)防措施工作;按規(guī)定權(quán)限承擔(dān)重大進(jìn)出口化妝品質(zhì)量安全事故查處工作等。
在國(guó)家工商總局的“三定”方案中,雖然未對(duì)化妝品的市場(chǎng)監(jiān)管作出具體規(guī)定,但實(shí)際上,工商部門(mén)在日常監(jiān)管中將化妝品一并列入監(jiān)管對(duì)象。按照現(xiàn)階段的規(guī)定,對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè),必須由藥監(jiān)和質(zhì)監(jiān)部門(mén)分別核發(fā)“衛(wèi)生許可證”和“生產(chǎn)許可證”,日常監(jiān)管工作也經(jīng)常是兩個(gè)部門(mén)交替進(jìn)行。
這么多部門(mén)共同承擔(dān)化妝品監(jiān)管職能,顯然不符合“堅(jiān)持一件事情原則上由一個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé),確需多個(gè)部門(mén)管理的事項(xiàng),明確牽頭部門(mén),分清主次責(zé)任,避免職能交叉重疊、政出多門(mén)”的要求。化妝品監(jiān)管由于專業(yè)性較強(qiáng),多部門(mén)介入的話,可能會(huì)降低監(jiān)管效率,增加監(jiān)管成本,削弱監(jiān)管成效。為此,筆者建議國(guó)家有關(guān)部門(mén)根據(jù)我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和市場(chǎng)監(jiān)管實(shí)際,參照國(guó)際上化妝品監(jiān)管的成功范例,對(duì)化妝品監(jiān)管體制進(jìn)行調(diào)整。從專業(yè)、統(tǒng)一、高效的角度出發(fā),將化妝品監(jiān)管職能整體劃入食品藥品監(jiān)管部門(mén)。據(jù)了解,目前許多國(guó)家均是將藥品、化妝品納入一個(gè)部門(mén)實(shí)施統(tǒng)一管理,因?yàn)樵诒O(jiān)管人員的專業(yè)性、監(jiān)管模式的相通性、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)要求的類同性、與人體健康的關(guān)聯(lián)性等方面,化妝品與藥品都比較一致。
政府相關(guān)部門(mén)應(yīng)該真正重視化妝品的監(jiān)管問(wèn)題,盡快將相關(guān)職能予以調(diào)整,促進(jìn)我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,讓這一“美麗產(chǎn)業(yè)”給更多的人帶來(lái)美麗和健康。
責(zé)任編輯:露兒
-
新版醫(yī)保目錄8月來(lái)襲 這四類藥調(diào)入呼聲最高
近日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)稿》),明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個(gè)階段,即1-3月準(zhǔn)備階段,4-5月評(píng)審階段(確定備選名單、遴選專家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判),2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段,2019年6-7月談判階段,2019年8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。...
-
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮
央視3.15晚會(huì)曝光掛證亂象,某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺(tái)已無(wú)法訪問(wèn),藥師掛證再迎整頓潮。...
-
地板價(jià)!廣東藥價(jià)全省聯(lián)動(dòng)
3月12日,廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案的通知》。...
-
大批醫(yī)藥代表工資下降?新機(jī)會(huì)來(lái)了
目前,似乎整個(gè)行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩:曾有資深的醫(yī)藥代表對(duì)賽柏藍(lán)表示,現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢(shì):政策壓力大導(dǎo)致的從業(yè)環(huán)境不理想,控費(fèi)背景下完不成指標(biāo),所做的產(chǎn)品市場(chǎng)空間有限…… ...
-
金額公開(kāi)!全國(guó)醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名
金額公開(kāi)!全國(guó)醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
-
4+7未中選藥品大降價(jià)!格列衛(wèi)歷史最低
海發(fā)通知,4+7未中選藥品降價(jià)!格列衛(wèi)(100mg*60片)降至7182元,創(chuàng)歷史最低。...
-
剛剛!3個(gè)大品種說(shuō)明書(shū)被改,兒童、孕婦禁用!
剛剛!3個(gè)大品種說(shuō)明書(shū)被改,兒童、孕婦禁用!...
-
剛剛!這60個(gè)藥,被暫停采購(gòu)(附名單)
2月27日,江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購(gòu)資格的通知》,有60個(gè)藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。...
-
4+7未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例
4+7最新文件,未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例,未中選藥品梯度降價(jià)。...
-
藥監(jiān)不放假 加班查藥店!5大重點(diǎn)需注意
這個(gè)春節(jié),藥監(jiān)沒(méi)放假,重點(diǎn)對(duì)藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進(jìn)行了檢查。節(jié)后整治五重點(diǎn),所有藥店需注意。...
-
輔助用藥,再迎致命打擊
近日,業(yè)內(nèi)流傳一份由國(guó)家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作通知(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的函》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)稿》)。...
-
通過(guò)率僅14.1%!執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低
近日,國(guó)家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布通知,公布2018年度國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)和考試結(jié)果。...