瑞士陷安維汀“假藥門(mén)”
核心提示: 近日,一家瑞士公司被曝光與美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的假冒抗癌藥安維?。ˋvastin)有牽連。此事一出,外界對(duì)海外從事藥品買(mǎi)賣(mài)的瑞士公司紛紛表示關(guān)注。
瑞士是唯一一個(gè)允許在境外開(kāi)展藥品貿(mào)易的國(guó)家,由此也成為不法藥品貿(mào)易商的經(jīng)營(yíng)天堂。圖為蘇黎世一位海關(guān)官員展示被查獲的假冒萬(wàn)艾可。
近日,一家瑞士公司被曝光與美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的假冒抗癌藥安維?。ˋvastin)有牽連。此事一出,外界對(duì)海外從事藥品買(mǎi)賣(mài)的瑞士公司紛紛表示關(guān)注。
非正常渠道
2月中旬,F(xiàn)DA宣布,加利福尼亞州、德克薩斯州和伊利諾伊州的一些腫瘤醫(yī)生從供應(yīng)商手中獲得的安維汀是假藥(見(jiàn)2月24日環(huán)球版)。
與羅氏子公司基因泰克生產(chǎn)的真品不同,假藥不含活性成分貝伐單抗(Bevacizumab)。根據(jù)FDA的說(shuō)法,這些藥物既危險(xiǎn),又無(wú)治療效果。
出于價(jià)格原因,這些腫瘤醫(yī)生極有可能沒(méi)有直接向生產(chǎn)商采購(gòu)藥物。根據(jù)目前的市場(chǎng)行情,400mg劑量的安維汀價(jià)格約為2000瑞士法郎(合2189美元)。按病情的嚴(yán)重程度,患者每月接受安維汀治療需支付5000~10000瑞士法郎。一個(gè)治療周期下來(lái),所需費(fèi)用可達(dá)6萬(wàn)~10萬(wàn)瑞士法郎。
隨著全球化貿(mào)易的不斷增長(zhǎng),有時(shí)候,從非正常銷(xiāo)售渠道采購(gòu)藥品(包括原裝產(chǎn)品)價(jià)格會(huì)便宜得多。目前,監(jiān)管部門(mén)對(duì)假藥的產(chǎn)地及復(fù)雜的供應(yīng)鏈展開(kāi)調(diào)查。其中一家中間商Hadicon公司在瑞士楚格州注冊(cè)。該公司已向楚格州檢察機(jī)關(guān)提出控訴。
Hadicon公司向埃及一家從事進(jìn)出口業(yè)務(wù)的SAWA公司訂購(gòu)安維汀,隨后,在發(fā)送丹麥Caremed公司之前,將這些“安維汀”儲(chǔ)存在蘇黎世的一家保稅倉(cāng)庫(kù)里。這家丹麥中間商將藥物發(fā)往英國(guó),從這里再發(fā)運(yùn)給美國(guó)。
去年底,Hadicon公司總經(jīng)理克勞斯-萊納·托特(Klaus-Rainer Tdter)從丹麥發(fā)運(yùn)人那里得知,這批安維汀已在英國(guó)被沒(méi)收。一部分發(fā)往美國(guó)的假冒安維汀無(wú)法被攔截,最終到達(dá)美國(guó)腫瘤醫(yī)生的手中。
境外貿(mào)易
Hadicon公司向埃及公司訂購(gòu)藥品時(shí),將采購(gòu)情況通報(bào)給丹麥中間商。Hadicon公司在楚格州雇傭了7名員工,從事藥品、醫(yī)療產(chǎn)品和器械的貿(mào)易活動(dòng)。瑞士藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)Swissmedic副局長(zhǎng)珍妮(Hans-Beat Jenny)證實(shí),該局向Hadicon公司頒發(fā)了經(jīng)營(yíng)許可證。
瑞士共有60家公司獲準(zhǔn)在國(guó)外從事藥品貿(mào)易,Hadicon公司是其中之一。而要在瑞士本土從事藥品貿(mào)易,相應(yīng)的準(zhǔn)入條件則嚴(yán)格得多。“世界上每一個(gè)國(guó)家首先要保護(hù)的是自己的國(guó)民。”珍妮說(shuō)。
瑞士是唯一一個(gè)允許在境外開(kāi)展藥品貿(mào)易的國(guó)家。貿(mào)易商需證明其建立功能齊全的體系,確保藥品質(zhì)量。貿(mào)易商需提供原始生產(chǎn)者的信息,及交付貨物的定單編號(hào)。
隨著制藥業(yè)的蓬勃發(fā)展,瑞士在全球藥品貿(mào)易占據(jù)領(lǐng)先地位??偛课挥谌鹗康目鐕?guó)制藥公司營(yíng)業(yè)額接近300億瑞士法郎,其中98%出口其他國(guó)家。瑞士有300多家公司銷(xiāo)售醫(yī)藥產(chǎn)品。
珍妮解釋說(shuō):“瑞士為貿(mào)易商們精心提供了一個(gè)有利的經(jīng)營(yíng)環(huán)境:經(jīng)濟(jì)和稅收條件良好;貿(mào)易和經(jīng)營(yíng)自由得到高度重視;與其他大多數(shù)國(guó)家相比,在瑞士設(shè)立一家公司更容易。”
任何事物總有雙重性。瑞士也成為不法藥品貿(mào)易商的經(jīng)營(yíng)天堂。一個(gè)典型的例子:藥品通過(guò)以色列從巴基斯坦發(fā)往荷蘭,再交付給德國(guó)的批發(fā)商。由于中間商在瑞士,而貨物從以色列進(jìn)行交付,采購(gòu)商不會(huì)產(chǎn)生懷疑。而如果德國(guó)批發(fā)商一開(kāi)始就直接從巴基斯坦收貨,它們可能產(chǎn)生疑問(wèn)。
那么,當(dāng)埃及中間商提供安維汀這種抗癌藥時(shí),Hadicon公司難道沒(méi)有收到警告嗎?
迄今為止,埃及公司SAWA交付的產(chǎn)品從來(lái)沒(méi)有發(fā)生過(guò)任何問(wèn)題,Hadicon公司不得不承認(rèn),它在這起重大的國(guó)際詐騙案件中成為了受害者。始作俑者肯定知道,走私進(jìn)入供應(yīng)鏈的原始包裝藥物不能打開(kāi)。
過(guò)去10年來(lái),只有極少數(shù)假冒藥品案件涉及到瑞士貿(mào)易公司。珍妮表示,這次事件是否只是冰山一角目前還難以定論。
責(zé)任編輯:露兒
-
新版醫(yī)保目錄8月來(lái)襲 這四類(lèi)藥調(diào)入呼聲最高
近日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)稿》),明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個(gè)階段,即1-3月準(zhǔn)備階段,4-5月評(píng)審階段(確定備選名單、遴選專(zhuān)家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判),2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段,2019年6-7月談判階段,2019年8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。...
-
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮
央視3.15晚會(huì)曝光掛證亂象,某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺(tái)已無(wú)法訪問(wèn),藥師掛證再迎整頓潮。...
-
地板價(jià)!廣東藥價(jià)全省聯(lián)動(dòng)
3月12日,廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案的通知》。...
-
大批醫(yī)藥代表工資下降?新機(jī)會(huì)來(lái)了
目前,似乎整個(gè)行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩:曾有資深的醫(yī)藥代表對(duì)賽柏藍(lán)表示,現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢(shì):政策壓力大導(dǎo)致的從業(yè)環(huán)境不理想,控費(fèi)背景下完不成指標(biāo),所做的產(chǎn)品市場(chǎng)空間有限…… ...
-
金額公開(kāi)!全國(guó)醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名
金額公開(kāi)!全國(guó)醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
-
4+7未中選藥品大降價(jià)!格列衛(wèi)歷史最低
海發(fā)通知,4+7未中選藥品降價(jià)!格列衛(wèi)(100mg*60片)降至7182元,創(chuàng)歷史最低。...
-
剛剛!3個(gè)大品種說(shuō)明書(shū)被改,兒童、孕婦禁用!
剛剛!3個(gè)大品種說(shuō)明書(shū)被改,兒童、孕婦禁用!...
-
剛剛!這60個(gè)藥,被暫停采購(gòu)(附名單)
2月27日,江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購(gòu)資格的通知》,有60個(gè)藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。...
-
4+7未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例
4+7最新文件,未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例,未中選藥品梯度降價(jià)。...
-
藥監(jiān)不放假 加班查藥店!5大重點(diǎn)需注意
這個(gè)春節(jié),藥監(jiān)沒(méi)放假,重點(diǎn)對(duì)藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷(xiāo)售進(jìn)行了檢查。節(jié)后整治五重點(diǎn),所有藥店需注意。...
-
輔助用藥,再迎致命打擊
近日,業(yè)內(nèi)流傳一份由國(guó)家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作通知(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的函》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)稿》)。...
-
通過(guò)率僅14.1%!執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低
近日,國(guó)家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布通知,公布2018年度國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)和考試結(jié)果。...