國(guó)家醫(yī)保談判首批入圍的藥企名單擬在本周五(20日)公布。

《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者獨(dú)家獲悉，歷經(jīng)半年談判，最終入圍的藥企覆蓋了跨國(guó)制藥公司和本土創(chuàng)新藥公司，而腫瘤藥的大幅降價(jià)或?qū)⑹亲畲罅咙c(diǎn)。

“最后關(guān)頭，有一家腫瘤藥(企業(yè))還是退了出來(lái)，最終公布的入圍品種很可能變成4個(gè)，本周五發(fā)布會(huì)上可能會(huì)先公布針對(duì)兩個(gè)病種的三個(gè)藥物，唯一的罕見病藥物將稍后再公布。”5月18日，一位接近國(guó)家醫(yī)保談判方面的人士向記者透露。

此前，《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》確認(rèn)，首批進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保談判的5個(gè)藥品分別為：治療晚期非小細(xì)胞肺癌的吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼，治療慢性乙肝的韋瑞德，以及治療多發(fā)性骨髓瘤的來(lái)那度胺;涉及制藥企業(yè)分別為英國(guó)阿斯利康、瑞士羅氏制藥、浙江貝達(dá)、英國(guó)葛蘭素史克和美國(guó)新基制藥。

《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者獨(dú)家獲悉，由于“價(jià)格談不攏”，全球最大的癌癥藥物公司瑞士羅氏制藥從名單中退出。

腫瘤藥最高降價(jià)50%

“按病種劃分，這次入圍的5個(gè)藥物覆蓋3個(gè)病種，其中治療晚期非小細(xì)胞肺癌的有3個(gè)，三家企業(yè)競(jìng)標(biāo)，羅氏面臨的價(jià)格壓力非常大。”一位接近談判的藥企內(nèi)部人士向記者透露：“他們最終公布的信息是，羅氏"競(jìng)標(biāo)失敗"。”

“從去年就開始談(判)了，根據(jù)企業(yè)自身品種能夠接受的方式和降價(jià)幅度來(lái)一家一家地談，協(xié)議也是一家一家地簽。”前述接近國(guó)家醫(yī)保談判方面的人士告訴記者：“每一家都有自己不同的定價(jià)原則，跨國(guó)公司還需要維持全球的價(jià)格體系穩(wěn)定，這是個(gè)并不太容易的過(guò)程。”

今年3月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委主任李斌公開表示，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委選取了5個(gè)左右涉及癌癥治療及重大疾病治療的藥品，作為談判試點(diǎn)，通過(guò)談判，價(jià)格比較貴的專利藥、進(jìn)口藥價(jià)格降幅可達(dá)50%以上。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委副主任馬曉偉進(jìn)一步表示，藥品談判成功以后，將考慮納入相關(guān)的藥品報(bào)銷目錄，使藥價(jià)得到降低。

由于醫(yī)保的國(guó)家付費(fèi)機(jī)制，作為藥價(jià)談判最核心的醫(yī)保價(jià)格談判一直被視為中國(guó)藥價(jià)改革的核心突破點(diǎn)。

藥品價(jià)格談判的準(zhǔn)則各國(guó)相差不大。以較為系統(tǒng)的意大利為例，大致包括：對(duì)療效欠佳的藥品分析其成本效益、對(duì)可替代的藥品對(duì)比其風(fēng)險(xiǎn)效益、對(duì)功效相同的藥品對(duì)比其每天治療成本、評(píng)估國(guó)民醫(yī)療保健體系的經(jīng)濟(jì)影響、評(píng)估新藥品的市場(chǎng)份額、歐洲國(guó)家的價(jià)格和消費(fèi)數(shù)據(jù)等。

“第一批選的幾個(gè)品種針對(duì)的疾病，肺癌、慢性乙肝都是目前國(guó)內(nèi)比較高發(fā)而且用藥負(fù)擔(dān)比較重的，這是一個(gè)基本原則，我們希望能夠從公眾感受最明顯的品種和疾病上減輕他們的負(fù)擔(dān)。”前述接近國(guó)家醫(yī)保談判方面的人士向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》表示。

對(duì)于“含金量”極高的醫(yī)保，藥企通過(guò)降低價(jià)格獲得入圍醫(yī)保的身份，從而擁有較為穩(wěn)定的銷量和市場(chǎng)，一直是醫(yī)保談判的籌碼。

在國(guó)家層面醫(yī)保談判啟動(dòng)前，各地的醫(yī)保價(jià)格談判已經(jīng)“投石問(wèn)路”。

2013年，《建立藥品價(jià)格談判機(jī)制試點(diǎn)工作方案》(下稱《方案》)公布，明確以需求為導(dǎo)向，重點(diǎn)將腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛(wèi)生用藥、中成藥中的專利藥品和獨(dú)家產(chǎn)品納入談判范圍，積累經(jīng)驗(yàn)，逐步擴(kuò)大談判藥品類別和品種數(shù)量。

此前，一位接近衛(wèi)計(jì)委方面的權(quán)威人士向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》透露，將建立國(guó)家和省、區(qū)、市兩級(jí)藥價(jià)談判機(jī)制，不同類別的專利藥和獨(dú)家生產(chǎn)藥品會(huì)有不同的辦法談判，市場(chǎng)份額、臨床使用需求等都會(huì)成為談判參考因素。

2013年以來(lái)，江蘇、浙江等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省份開始嘗試省級(jí)的高價(jià)藥物價(jià)格談判。2014年12月，浙江省將31個(gè)高價(jià)藥品納入該省大病保險(xiǎn)特殊用藥談判范圍，次年3月，經(jīng)推薦和遴選，選取15種納入大病醫(yī)保支付范圍，包括赫賽汀、格列衛(wèi)、易瑞沙、美羅華、晴唯可等，以進(jìn)口藥為主，藥價(jià)平均降低19.27%，最高降幅達(dá)54%。

復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授、上海市衛(wèi)生發(fā)展研究中心主任胡善聯(lián)評(píng)價(jià)認(rèn)為：“創(chuàng)新藥物的定價(jià)政策，從藥廠的角度來(lái)講，是希望提高新藥的市場(chǎng)可及性和企業(yè)的收入;支付方則是為了控制價(jià)格，根據(jù)社會(huì)意愿支付和支付的能力，為衛(wèi)生服務(wù)提供合理的藥價(jià)，最終達(dá)到鼓勵(lì)進(jìn)一步藥品創(chuàng)新的雙贏政策。”

跨國(guó)藥企新時(shí)代

對(duì)于跨國(guó)制藥企業(yè)而言，通過(guò)降低價(jià)格，鞏固和擴(kuò)大市場(chǎng)或許是個(gè)不錯(cuò)的選擇。

《亞洲制藥新聞》此前發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，2015年第一季度，10家主要跨國(guó)藥企的銷售額平均增長(zhǎng)11%，相比2014年全年的平均增長(zhǎng)率低了1個(gè)百分點(diǎn);而同期中國(guó)醫(yī)藥(600056,股吧)企業(yè)利潤(rùn)率在2014年下滑至5.3%后，2015年第一季度已回升至6.9%;利潤(rùn)水平在2015年初迅速升至26%。

“國(guó)家主管部門首先要的是降價(jià)，這也是公眾對(duì)于醫(yī)療服務(wù)最明顯的感受;而跨國(guó)制藥公司這幾年在中國(guó)的日子普遍不如以前，增長(zhǎng)放緩、優(yōu)待政策取消，來(lái)自國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)壓力也越來(lái)越大，以前那種黃金時(shí)代的日子已經(jīng)過(guò)去了，要繼續(xù)生存就必須適應(yīng)變化。”前述接近國(guó)家醫(yī)保談判方面的人士向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》表示。

2016年初，治療罕見病的肺動(dòng)脈高壓進(jìn)口靶向藥物“全可利”主動(dòng)降價(jià)80%，從每盒19980元降到每盒3996元，打破了進(jìn)口專利藥一直以來(lái)“貴族藥”的堅(jiān)冰，成為中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的標(biāo)志性事件。

“全可利進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的這些年里，在商業(yè)模式上與其他進(jìn)口的高值專利藥一樣，一方面延續(xù)國(guó)際價(jià)格體系制定的高價(jià)格，另一方面實(shí)施全可利慈善援助項(xiàng)目，對(duì)中低收入家庭患者實(shí)施以高價(jià)為前提、慈善為基礎(chǔ)、買贈(zèng)為循環(huán)、年度為周期的藥品慈善援助為主的模式。”愛可泰隆亞太區(qū)副總裁西蒙·伊德接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)透露。

由于患者數(shù)量少、市場(chǎng)狹窄，相對(duì)于一般藥物，罕見病治療藥物的研發(fā)成本和價(jià)格極高。

西蒙·伊德告訴記者，目前治療肺動(dòng)脈高壓的藥物還沒有進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，但考慮到各地患者的實(shí)際需求，正與各地的大病保險(xiǎn)探索合作的可能。

對(duì)于國(guó)家藥價(jià)談判，中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)曾公開表示，“我們理解并支持政府部門協(xié)調(diào)各方，實(shí)現(xiàn)降低藥價(jià)和及時(shí)報(bào)銷的目標(biāo)，逐步緩解大病患者的看病負(fù)擔(dān)。”