近期，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心網(wǎng)站公布：神威藥業(yè)非最終滅菌中藥注射劑小容量（含中藥提?。┩ㄟ^新版GMP認證，這在全國尚屬首家，也是神威藥業(yè)在中藥注射劑方面不斷創(chuàng)新提高的一個縮影。

神威藥業(yè)集團副總裁陳鐘說：“非最終滅菌是一項采用除菌過濾和無菌灌裝，生產(chǎn)過程部分或全部工序采用無菌生產(chǎn)的生產(chǎn)工藝，對于中藥注射劑的生產(chǎn)廠房、環(huán)境、設(shè)備、無菌區(qū)操作人員以及無菌生產(chǎn)操作等均具有較高的要求。”

國家藥品安全“十二五”規(guī)劃的目標和任務(wù)中強調(diào)，“十二五”期間我國醫(yī)藥企業(yè)要嚴格執(zhí)行GMP，大幅提高藥品標準和藥品質(zhì)量，繼續(xù)推進藥品標準提高行動計劃，藥品生產(chǎn)要求高風(fēng)險品種在3年內(nèi)、口服制劑品種在5年之內(nèi)100%符合2010年修訂的GMP要求。

神威藥業(yè)早在2009年就已經(jīng)開始研究新版GMP及歐美GMP的有關(guān)要求，其中就包括對中藥注射劑生產(chǎn)過程增加無菌制劑的控制，例如除菌過濾，無菌灌裝控制、人員無菌操作控制等。這也保證了神威藥業(yè)在“十二五”規(guī)劃的第二年，通過了具有較高難度的中藥類非最終滅菌小容量注射劑（含中藥提?。端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證。

神威藥業(yè)質(zhì)控部經(jīng)理自豪地說：“我們現(xiàn)代中藥注射劑的內(nèi)控質(zhì)量標準均高于國家法定質(zhì)量標準，比如我們在質(zhì)量控制過程中，增加了指紋圖譜控制、重金屬、農(nóng)殘、過敏試驗等技術(shù)控制等。”前瞻性的科研創(chuàng)新水平讓神威藥業(yè)又一次引領(lǐng)了行業(yè)標準，成為國內(nèi)第一家通過中藥類非最終滅菌小容量注射劑（含中藥提取）GMP認證的制藥企業(yè)。 

神威藥業(yè)董事長兼總裁李振江說：“跨入藥品生產(chǎn)的高門檻，就代表著一種超越，只有不斷的超越才能時刻保持競爭優(yōu)勢，確保現(xiàn)代中藥領(lǐng)航地位。”嚴格執(zhí)行新版GMP，是對藥品生產(chǎn)準入門檻的又一次大幅度提高，對經(jīng)濟和科技創(chuàng)新力量雄厚的制藥企業(yè)是一種政策“利好”，是持續(xù)推動其科技進步，增強技術(shù)競爭實力，搶占醫(yī)藥市場的大好時機。