對(duì)于多家醫(yī)藥公司來(lái)說(shuō),銷(xiāo)量持續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)恐將終結(jié),最主要的問(wèn)題便是“專(zhuān)利到期”造成的影響。包括輝瑞、強(qiáng)生、諾華制藥等醫(yī)藥巨頭在內(nèi)的多家公司,2011年第四季度業(yè)績(jī)均出現(xiàn)不同程度的下滑。

其中,受到“立普妥”專(zhuān)利到期影響的美國(guó)輝瑞第四季度利潤(rùn)下滑50%、美國(guó)強(qiáng)生利潤(rùn)下降89%、瑞士諾華利潤(rùn)大幅下滑46%。

多重因素導(dǎo)致業(yè)績(jī)低迷

對(duì)于外資醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),2011下半年無(wú)疑是個(gè)多事之秋,專(zhuān)利藥物到期、深陷“賄賂門(mén)”后遺癥等等,使得這些公司陷入銷(xiāo)售疲軟的泥淖。

2010年新年伊始,強(qiáng)生公司便陷入行賄門(mén)。當(dāng)年4月9日,強(qiáng)生公司表示同意支付7000萬(wàn)美元罰金,與美國(guó)證券交易委員會(huì)和聯(lián)邦司法部達(dá)成和解,此前,這兩個(gè)機(jī)構(gòu)指控強(qiáng)生在歐洲幾個(gè)國(guó)家向公立醫(yī)院的醫(yī)生行賄,同時(shí)在伊拉克向相關(guān)人員支付回扣。

隨后,德國(guó)默克醫(yī)藥公司發(fā)布2010年中報(bào)亦披露:“公司收到了美國(guó)司法部和證券交易委員會(huì)的來(lái)信,要求提供公司在其他國(guó)家的運(yùn)營(yíng)資料,以調(diào)查是否觸犯反海外賄賂法。”

之后,越來(lái)越多的外資藥企陷入行賄門(mén)丑聞之中。葛蘭素史克、輝瑞、百時(shí)美施貴寶、阿斯利康、禮來(lái)等制藥巨頭都在調(diào)查之列。

其中,2011年2月,輝瑞主動(dòng)向美國(guó)司法部和證交會(huì)提供了其在非美市場(chǎng)上的一些不當(dāng)款項(xiàng)信息;4月,英國(guó)制藥巨頭葛蘭素史克承認(rèn)接受了美國(guó)司法部刑事欺詐科和證交會(huì)的調(diào)查。

中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員蔣華陽(yáng)指出,在上述凈利急劇下滑的公司中,其都受到藥品行業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻高、藥品研制成本高、市場(chǎng)反應(yīng)低于預(yù)期和藥品專(zhuān)利到期會(huì)帶來(lái)很高的成本的影響。

輝瑞受到了與收購(gòu)相關(guān)的因素及其他一次性項(xiàng)目的影響,加上降血脂藥物立普妥專(zhuān)利期到期,仿制藥紛紛上市導(dǎo)致銷(xiāo)售受阻,從而導(dǎo)致凈利大幅下降。

強(qiáng)生因?yàn)樵?011年頻頻出現(xiàn)“召回門(mén)”和訴訟事件,支出了約29億美元的訴訟和產(chǎn)品責(zé)任有關(guān)的項(xiàng)目的費(fèi)用,導(dǎo)致第四季度盈利下降;而諾華制藥則受重組成本、研發(fā)撥備、藥品價(jià)格持續(xù)下調(diào)以及瑞士法郎走強(qiáng)等因素拖累,公司第四季度凈利潤(rùn)也急劇下降。

發(fā)力中國(guó)仿制藥市場(chǎng)

毫無(wú)疑問(wèn),專(zhuān)利藥立普妥的專(zhuān)利到期,不僅使其制藥公司輝瑞受到了銷(xiāo)量大幅下滑的影響,而且對(duì)于整個(gè)制藥行業(yè)來(lái)說(shuō),未來(lái)或許很難再有年銷(xiāo)售高達(dá)137億元的藥品。

而2012年,則成了專(zhuān)利藥物的災(zāi)難年,在未來(lái)幾個(gè)月,思瑞康、順爾寧、Actos和代文等藥物專(zhuān)利到期意味著全球各大制藥公司正面臨著銷(xiāo)量的巨大漏洞。

其中羅氏控股下的藥物阿瓦斯汀,由于被美國(guó)食品和藥物管理局撤銷(xiāo)了批準(zhǔn)使用這種藥物,加上2011年在美國(guó)和歐洲市場(chǎng)上采取了裁員措施,導(dǎo)致羅氏銷(xiāo)售額有所下滑,不計(jì)入?yún)R率變動(dòng)的影響,羅氏控股2011財(cái)年的營(yíng)收為53億瑞士法郎,比2010財(cái)年下滑7%。

在這種情況下,對(duì)于外資藥企來(lái)說(shuō),中國(guó)作為全球最大的仿制藥市場(chǎng)無(wú)疑具有相當(dāng)?shù)奈?。但?外資藥企同時(shí)也面臨著基本藥物招標(biāo)的問(wèn)題。

顯然,面對(duì)巨大的市場(chǎng)誘惑,外資藥企在中國(guó)市場(chǎng)頻繁出手,已然開(kāi)始布局中國(guó)市場(chǎng),“讓別人仿制不如自己仿制”逐漸成為擁有專(zhuān)利藥的外資藥企的思路。

2010年底,葛蘭素史克以4.66億元人民幣拿下南京美瑞制藥有限公司100%的股權(quán);去年2月,諾華制藥與華海藥業(yè)簽訂了戰(zhàn)略協(xié)議,合作的主要方向正是專(zhuān)利到期的藥物;3月,諾華斥資1.25億美元收購(gòu)浙江天元生物85%的股權(quán)正式獲批,外資藥企首次在中國(guó)疫苗行業(yè)并購(gòu)方面大有斬獲;6月,輝瑞和海正藥業(yè)成立合資公司,總投資額為2.95億美元,新公司就定位于開(kāi)發(fā)專(zhuān)利到期藥物。

蔣華陽(yáng)指出,這是因?yàn)橹袊?guó)新醫(yī)改政策的施行給外資藥企更多的機(jī)會(huì),中國(guó)藥品細(xì)分市場(chǎng)潛力巨大,包括仿制藥市場(chǎng),外資藥品技術(shù)含量高、質(zhì)量較好的優(yōu)勢(shì),促使了外資藥企選擇發(fā)力中國(guó)市場(chǎng)。