中國OTC產(chǎn)業(yè)：機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

在我國，自我保健、自我藥療有悠久的歷史和深厚的群眾基礎(chǔ)。中醫(yī)養(yǎng)生健身、食療與藥膳、中醫(yī)藥保健品及中成藥、太極拳等，已有上千年的傳承歷史，是群眾十分喜聞樂見、花費(fèi)少、易操作、有效果的自我藥療和自我保健方法。近年來，伴隨國民經(jīng)濟(jì)的提高，人們對(duì)健康的重視，我國“自我藥療”產(chǎn)業(yè)特別是非處方藥得到蓬勃發(fā)展，“自我藥療”的產(chǎn)品更加豐富多樣。

但是，雖然我國的OTC產(chǎn)業(yè)在近十年來基本保持17%的增長速度，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球平均每年的5.4%，但與我國整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)超過20%的增速相比，還是顯得低了一些。面對(duì)認(rèn)識(shí)不夠、審批過繁、品類單一、劑型缺少、品牌不強(qiáng)、管理缺失等一系列的問題，我國非處方藥物產(chǎn)業(yè)如何抓住中國經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)黃金十年的機(jī)遇，與國際接軌，進(jìn)行營銷模式創(chuàng)新、市場(chǎng)資源整合、生產(chǎn)方式轉(zhuǎn)型，最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和跨越？

多種因素制約OTC產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度

近年來，我國非處方藥行業(yè)保持較快發(fā)展。OTC協(xié)會(huì)提供的數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)有OTC品種4795個(gè)，其中化學(xué)藥1052種，中成藥3743種。非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)也十分眾多，4500多家中西藥品制劑企業(yè)中，2/3以上既生產(chǎn)處方藥也生產(chǎn)非處方藥，非處方藥物品種具有廣泛的可獲得性和普及性。從產(chǎn)業(yè)規(guī)模來看，經(jīng)過十年發(fā)展，中國非處方藥市場(chǎng)容量已躍居世界第二位，中國非處方藥物協(xié)會(huì)、IMS以及多家投資機(jī)構(gòu)均預(yù)測(cè)2020年，中國有可能成為全球第一大OTC市場(chǎng)。

但從中國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和大眾保健需求來看，非處方藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及品牌建設(shè)還有很大差距，OTC發(fā)展低于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的平均增長水平。另一個(gè)值得關(guān)注的現(xiàn)實(shí)是，新醫(yī)改實(shí)施后，老百姓的就醫(yī)方式變成了大病去醫(yī)院，小病不去藥店而是去社區(qū)醫(yī)療中心或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大，使得一部分過去進(jìn)藥店的客流被分流到了社區(qū)醫(yī)療單位。此外，水、電、人力資源等直接生產(chǎn)成本在上升，近年來OTC產(chǎn)品在營銷渠道、媒體廣告等方面的成本上升更是企業(yè)不可承受之重。

世界自我藥療產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟新任主席郭振宇博士也認(rèn)為，中國OTC產(chǎn)業(yè)的增長速度還不盡如人意。他表示，雖然中國OTC產(chǎn)業(yè)增長速度遠(yuǎn)超全球平均速度，但中國自我藥療產(chǎn)業(yè)還有很大的潛力來幫助進(jìn)行公眾健康水平的提升。目前，中國非處方藥品占全國藥品份額約為10%至15%，而在發(fā)達(dá)國家，這一數(shù)值為30%至40%。當(dāng)然，從另一個(gè)角度看這些數(shù)據(jù)，也說明中國的自我藥療產(chǎn)業(yè)增長會(huì)進(jìn)一步大幅度攀升。

中國OTC協(xié)會(huì)會(huì)長白慧良表示，導(dǎo)致OTC產(chǎn)業(yè)增長低于整個(gè)行業(yè)增長，既有企業(yè)和行業(yè)自身的原因，也有政策和法規(guī)方面的原因。白慧良分析總結(jié)了行業(yè)當(dāng)前面臨的四個(gè)方面問題：第一、自我保健和負(fù)責(zé)任的自我藥療在保障公眾健康方面的重要作用尚未得到應(yīng)有的重視與支持，缺乏鼓勵(lì)公眾積極進(jìn)行自我藥療的國家衛(wèi)生政策與法規(guī)。第二、有關(guān)OTC管理的法規(guī)體系不健全。OTC注冊(cè)、轉(zhuǎn)換、標(biāo)簽、說明書管理及價(jià)格等管理辦法沒有完全體現(xiàn)OTC的特點(diǎn)。第三、缺乏對(duì)OTC品種劑型創(chuàng)新和創(chuàng)建自主品牌的鼓勵(lì)機(jī)制，企業(yè)OTC創(chuàng)新意識(shí)不強(qiáng)。第四、OTC銷售主要渠道的社會(huì)藥店、藥學(xué)服務(wù)水平有待提高。對(duì)公眾進(jìn)行自我藥療和合理使用OTC的知識(shí)普及還應(yīng)大大加強(qiáng)。

分析影響中國自我藥療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素，郭振宇認(rèn)為首先是民眾對(duì)于自我保健和負(fù)責(zé)任的自我藥療知識(shí)的掌握，以及有待完善的OTC法規(guī)的發(fā)展。當(dāng)然，其他因素諸如藥品研發(fā)能力，國家藥品政策，以及疾病譜的發(fā)展等也對(duì)自我藥療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起著不同程度的作用。

產(chǎn)業(yè)發(fā)展利國利民

針對(duì)以上制約行業(yè)發(fā)展的問題，白慧良建議應(yīng)簡化OTC注冊(cè)與轉(zhuǎn)換流程，鼓勵(lì)OTC產(chǎn)品創(chuàng)新，與處方藥區(qū)別對(duì)待；積極扶植和支持創(chuàng)建OTC品牌；研究與改革OTC藥品醫(yī)保支付政策；落實(shí)OTC藥品市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)格的相關(guān)政策，政府定價(jià)的品種要充分體現(xiàn)非處方藥的品牌價(jià)值；在制定醫(yī)藥宏觀發(fā)展規(guī)劃和醫(yī)改政策時(shí)要更加重視和支持積極負(fù)責(zé)任的自我藥療。

對(duì)于中國這樣一個(gè)人口眾多、資源有限的發(fā)展中國家而言，面臨人口基數(shù)持續(xù)增加，老齡化社會(huì)迎面撲來，人們對(duì)健康的關(guān)注度日益提高，城鎮(zhèn)化速度加快、醫(yī)療資源配置緊張等巨大的公關(guān)衛(wèi)生壓力。發(fā)展OTC產(chǎn)業(yè)，倡導(dǎo)負(fù)責(zé)任的自我藥療，是減少患者就診費(fèi)用和時(shí)間，節(jié)約衛(wèi)生資源，有利于緩解“看病難、看病貴”的重要措施。

郭振宇表示，目前新醫(yī)改中醫(yī)療體制改革向“廣覆蓋、低水平”發(fā)展趨勢(shì)已經(jīng)明確，政府將加大投入，發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生以及建立城鄉(xiāng)基礎(chǔ)醫(yī)療保障體系，這些舉措都將給“自我藥療”產(chǎn)業(yè)帶來機(jī)遇和挑戰(zhàn)。同時(shí)，針對(duì)目前我國醫(yī)療資源分配不均，醫(yī)療資源過度集中在大城市及大醫(yī)院，社區(qū)醫(yī)療資源不足、加之人才短缺、服務(wù)能力不強(qiáng)等現(xiàn)狀，“自我藥療”可作為臨床治療的有效補(bǔ)充，緩解個(gè)人壓力。“自我藥療”的積極推廣，將加速個(gè)人進(jìn)行主動(dòng)的健康管理，同時(shí)促進(jìn)OTC行業(yè)蓬勃發(fā)展。

當(dāng)前中國的醫(yī)療資源分配嚴(yán)重不平等。城市消耗了90%的資源，而70%的農(nóng)村人口只消耗了10%，老百姓看病難、看病貴的問題沒有得到很好解決。除了一方面要靠政府加大投入力度，健全預(yù)防保健體系和醫(yī)療衛(wèi)生體系外，另一方面醫(yī)藥企業(yè)也要積極普及自我藥療知識(shí)，倡導(dǎo)廣大群眾樹立自我保健意識(shí)、承擔(dān)起維護(hù)和增進(jìn)自身健康的責(zé)任，實(shí)現(xiàn)負(fù)責(zé)任的自我藥療。

雖然有多種因素制約OTC產(chǎn)業(yè)取得更好的發(fā)展，但業(yè)內(nèi)專家還是十分看好OTC產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展前景。SFDA原副局長任德權(quán)認(rèn)為，“十二五”期間，OTC產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入新的黃金發(fā)展時(shí)期。白慧良業(yè)也認(rèn)為，“十二五”期間，OTC行業(yè)面臨著歷史性的發(fā)展機(jī)遇，有巨大的發(fā)展空間，會(huì)比“十一五”期間有更快的發(fā)展。OTC協(xié)會(huì)將積極推動(dòng)和促進(jìn)完善與處方藥不同的非處方藥管理法規(guī)體系，建立起健康規(guī)范的醫(yī)藥自主OTC品牌發(fā)展的市場(chǎng)和社會(huì)環(huán)境，支持培育發(fā)展一百家以自主創(chuàng)新為核心，以品牌為標(biāo)志具有較強(qiáng)的國內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)力和一定的國際競(jìng)爭(zhēng)力的非處方藥生產(chǎn)企業(yè)和集團(tuán)。此外，要支持扶植一百個(gè)非處方藥重點(diǎn)品種和自主品牌，其中一些品牌產(chǎn)品走向國際。

郭振宇表示，作為藥品生產(chǎn)銷售企業(yè)，是重要的“自我藥療”提供商。向消費(fèi)者提供藥品信息和服務(wù)，不僅是一種藥品促銷的手段，更重要的是幫助消費(fèi)者如何正確認(rèn)識(shí)和使用藥品。為此，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)自始至終將消費(fèi)者的利益和需求放在首位，重視與消費(fèi)者進(jìn)行有效的溝通與交流，包括產(chǎn)品的品牌及相關(guān)信息等。此外，藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)確保自我保健與“自我藥療”產(chǎn)品廣告和宣傳的真實(shí)性，不應(yīng)隨意夸大功效，更不能誤導(dǎo)消費(fèi)者。同時(shí)，消費(fèi)者應(yīng)選擇正規(guī)渠道進(jìn)行自我藥療，并對(duì)自我藥療行為負(fù)責(zé)。

郭振宇十分看重自我藥療知識(shí)的普及，認(rèn)為通過“自我藥療”知識(shí)的相關(guān)普及，公眾對(duì)自身健康管理的主動(dòng)權(quán)將得以增強(qiáng)，并對(duì)醫(yī)患之間信息不對(duì)稱具有一定改善意義。而隨著民眾對(duì)自我藥療概念的理解，對(duì)自身健康情況的重視，以及國家相應(yīng)政策法規(guī)的支持，在未來的20年內(nèi)，自我藥療產(chǎn)業(yè)將持續(xù)快速發(fā)展。“這一趨勢(shì)勢(shì)不可擋！”