原料藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新需開放合作理念同行
核心提示:隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國內(nèi)競爭國際化、國際競爭國內(nèi)化的趨勢加快,制藥企業(yè)自主創(chuàng)新的市場需求與日俱增,因此,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對內(nèi)、對外開放,實現(xiàn)中國制藥優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)原料藥產(chǎn)品由工藝仿制向自主創(chuàng)新轉型的發(fā)展理念和宏觀政策應該引起更多的重視和引導。
中國原料藥低水平、同質化競爭帶來的低效經(jīng)營狀況是不言而喻的,迄今為止,市場價格劇烈波動和降價拼到成本倒掛的現(xiàn)象仍然接二連三地反復上演。去年以來,原料藥制藥企業(yè)深陷價量低迷的銷售困境。針對此,業(yè)內(nèi)逐漸形成了采取避開策略和差異化路線的創(chuàng)新轉型模式的共識,由此意味著,原料藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新不僅需要具備創(chuàng)新不止的科學意識,同時也需要開放合作的理念。
隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國內(nèi)競爭國際化、國際競爭國內(nèi)化的趨勢加快,制藥企業(yè)自主創(chuàng)新的市場需求與日俱增,因此,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對內(nèi)、對外開放,實現(xiàn)中國制藥優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)原料藥產(chǎn)品由工藝仿制向自主創(chuàng)新轉型的發(fā)展理念和宏觀政策應該引起更多的重視和引導。與中國制藥行業(yè)發(fā)展歷程相似的印度醫(yī)藥工業(yè)界,其全球知名企業(yè)的經(jīng)營理念正驗證了開放合作與仿中創(chuàng)新密不可分的重要作用。印度最大的制藥企業(yè)蘭伯西CEO布萊恩·坦皮斯特博士認為:“如果想成為一家真正的制藥公司,就必須進行新藥研發(fā)開發(fā)自己的藥品。”
客觀要求:發(fā)揮市場體系創(chuàng)新作用,搭建創(chuàng)新聯(lián)動平臺
原料藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新是一個非常復雜的系統(tǒng)工程創(chuàng)新體系,涉及藥學、化學、生物學、信息學、工程學、機械學技術等等。國外原創(chuàng)性的藥物研發(fā)往往需要十幾年,其中,不同研發(fā)階段由不同類別、不同層次的研發(fā)機構來共同協(xié)作。技術創(chuàng)新的成功正是得益于成熟而完善的創(chuàng)新市場體系和聯(lián)動平臺。
作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的主體,制藥企業(yè)應該主動加強聯(lián)合協(xié)作、積極創(chuàng)新市場產(chǎn)業(yè)鏈建設;在重大科技項目攻關的不同環(huán)節(jié)主動加強互補合作,通過技術創(chuàng)新資源有償共享,減少重復性研發(fā)投入浪費,對于加快原料藥產(chǎn)業(yè)關鍵技術創(chuàng)新和參與國際研發(fā)外包、贏得全球化競爭的進程將會大有裨益。
研發(fā)外包已成為制藥行業(yè)近幾年市場矚目的藥物創(chuàng)新發(fā)展模式。由于國內(nèi)創(chuàng)新市場體系不完善、創(chuàng)新主體市場意識還不強,結果導致國內(nèi)制藥企業(yè)之間的研發(fā)外包和產(chǎn)、學、研之間的研發(fā)外包合作力度已經(jīng)低于國內(nèi)與國外制藥企業(yè)之間的研發(fā)外包合作水平。因為外資制藥企業(yè)已經(jīng)將研發(fā)機構紛紛大舉遷入國內(nèi),尋求國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)合作,共享國內(nèi)新藥研發(fā)市場資源。
醫(yī)藥創(chuàng)新的研發(fā)競爭壓力愈來愈大,加快完善國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新市場體系,同樣需要國家政策的合理引導,國家應該提供更多的支持制藥企業(yè)自主創(chuàng)新的有利政策和市場環(huán)境。在不斷完善知識產(chǎn)權保護機制的基礎上,加大引導醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術體系創(chuàng)新健康發(fā)展的政策性投入和稅收優(yōu)惠扶持力度,惠及產(chǎn)品創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新、質量創(chuàng)新、環(huán)保創(chuàng)新、信息創(chuàng)新等政策性激勵;特別是鼓勵靈活的股票基金(借鑒印度資本市場天使基金Angel Funding、種子基金Seed Funding經(jīng)驗支持中小型、潛力型醫(yī)藥創(chuàng)新項目發(fā)展)參與驅動制藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新,開辟原料藥技術創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)資本創(chuàng)新有效融合的合力發(fā)展新模式。
主觀需求:面向全球化市場、重視國際資本運營、延伸產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新
同樣起步于原料藥仿制之路的印度制藥企業(yè)并非單純的仿制,而是仿中有創(chuàng),重視申請工藝技術專利,例如Lupin Laboratories公司開發(fā)出不侵犯已有專利的技術來生產(chǎn)頭孢噻肟。大力實施出口增值創(chuàng)新型產(chǎn)品營銷策略和走出去戰(zhàn)略,與國際高端市場對手競爭提升創(chuàng)新能力,促進了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
盡管印度醫(yī)藥工業(yè)近幾年面臨著嚴格的監(jiān)管規(guī)范、復雜的競爭挑戰(zhàn)以及政府價格管制等問題,但其在銷售盈利上仍保持了令人驚羨的增長態(tài)勢。印度醫(yī)藥企業(yè)在銷售和收益上所取得的創(chuàng)記錄增長,主要得益于針對世界高端規(guī)范市場的良好出口業(yè)績,高端市場出口比重占到整個銷售額的20%~30%。特別是以并購合作發(fā)展出口的大型醫(yī)藥公司前進速度強于國內(nèi)獨立發(fā)展的企業(yè),依靠具備較強的原料藥工藝專利研發(fā)能力以及合資合作、營銷聯(lián)盟等創(chuàng)新經(jīng)營優(yōu)勢促進了印度制藥企業(yè)在海外市場取得更加良好的業(yè)績。
面對全球非專利藥的巨大市場機會和多層次創(chuàng)新藥物的巨大市場需求,國內(nèi)原料藥制藥企業(yè)應該多借鑒印度的成功經(jīng)驗,加快推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對內(nèi)、對外和參與國際市場多元化競爭的走出去戰(zhàn)略,實現(xiàn)我國從非專利原料藥到自主研發(fā)的創(chuàng)新轉變。
中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如果要甩掉“缺新藥”和過度依賴生產(chǎn)“過期藥”(過專利保護期藥品)的帽子,需要仔細學習信息產(chǎn)業(yè)開放創(chuàng)新、解決“空芯化”核心問題的思路。在開放經(jīng)營理念中加快推動原料藥創(chuàng)新,按照毛主席當年指導我國航天科技創(chuàng)新的要求——“認真練正楷、大膽寫草書”,借鑒他山之石、選準目標市場,重視醫(yī)藥創(chuàng)新人才的海外引進、醫(yī)藥創(chuàng)新技術的大力投入和醫(yī)藥創(chuàng)新資本的科學利用,持續(xù)堅持仿中創(chuàng)新的自主研發(fā),才能稱得上真正的現(xiàn)代制藥企業(yè)。
責任編輯:露兒
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