國家基本藥物招標規(guī)則創(chuàng)新的5大亮點(2)
核心提示: 基本藥物招標不夠規(guī)范,采購價格沒有有效合理降低。也就是說,進行了一輪的基藥招標以后,來自于政策制訂者觀點是有效價格沒有降低。那么什么樣的價格是合理的?市場實際購銷價格應作為基本藥物采購的重要依據(jù),原則上集中采購價格不得高于市場實際購銷價格。
企業(yè)實際生產的藥物的品種數(shù),這里是按照307去比較的。按照307個品種的標準去考察藥品生產企業(yè),生產了多少種,這個只考察品種數(shù)量,許多考察該產品的實際產量。
第二,考察基本藥物實際產量,到底生產多少量,按照標準來去比較產量多少。
第三是對于單品種進行排名,有的企業(yè)生產的基本藥物品種數(shù)很少,可能只有幾個,甚至只有一個。從總產量而言,可能也不大,但是單產品排名很靠前。而單產品生產量很大的,恰恰是供應量最有保障的。那么有一個反評價,就是基本藥物的生產數(shù)量很多,生產產量很大,但是沒有中標的話,恐怕也只是說法。我們的一個評價就是在各省的中標情況如何,將來會去繼續(xù)深化。這是這個基本藥物生產供應的問題。
第三個指標是企業(yè)發(fā)展和抗風險能力指標。主要體現(xiàn)在數(shù)量指標和質量指標。或者說絕對值指標和相對值指標上。接下來就是資產負債率、凈資產收益率這樣的企業(yè)經(jīng)營能力指標。還有資產周轉率。那么還有一些主營業(yè)務增長率,和資產增長率這樣的企業(yè)增長型指標。我們通過這樣的指標來比較企業(yè)的規(guī)模,企業(yè)的管理能力,企業(yè)的成長性,企業(yè)的抗風險能力,通過比較選優(yōu)。
四大指標就是企業(yè)的創(chuàng)新能力。我們在做這個項目的時候,很多人說,基本藥物這種制度,不應該承擔企業(yè)的創(chuàng)新責任。當然我們課題組經(jīng)過廣泛的征求意見,深入的研究,學習國家的相關的產業(yè)政策,我們覺得創(chuàng)新作為一個產業(yè)的要求,所以創(chuàng)新指標是不可或缺的。我們有這樣幾個指標來體現(xiàn)。
第一個參與國家重點科研項目數(shù)的指標,第二個是擁有國家發(fā)明專利數(shù)的指標,第三是擁有國家新藥證書的指標,第四是國家科學技術獎,第五是參與起草國家藥品標準數(shù)的指標,第六是國家級科研機構數(shù)的指標。我們選取了近五年的數(shù)據(jù),這些指標我們在論證的時候很多人提出,這些指標相互之間是交叉的,比如說沒有國家級研究機構,可能就沒法承擔國家級重點課題,新藥證書就會少,我們覺得這些說法都對,但是我們要先把量做上去。所以鼓勵創(chuàng)新是這樣倡導的。
第五個大指標就是企業(yè)誠信和社會責任。企業(yè)誠信我們主要用的是企業(yè)的宣傳誠信,我們這個數(shù)據(jù)采集的是國家食品藥品監(jiān)督管理局違法廣告公告。如果說連續(xù)被查處,就被否決了。那么第二個是企業(yè)的社會責任,主要體現(xiàn)在企業(yè)的納稅上。第三個是體現(xiàn)在支持社會工藝事業(yè)上。第四個社會責任體現(xiàn)在國家級的重大表彰、獎勵。這里主要是指企業(yè)獲得國家五一勞動獎章,個人獲得五一勞動獎章,或者全國勞模這樣的獎勵,我們認為這都是得它誠信或者社會責任的考核。這樣就構成了五大項29項指標。我們把這五大項指標,29項小指標逐一打分以后,計算出企業(yè)的總得分,我們把所有參評的企業(yè)的得分,按照從高到低進行排序,就把企業(yè)的綜合名詞排出來了。指標怎么樣去評分呢?給大家簡單看看這個評分細則。
我們對藥品生產企業(yè)綜合評價職別進行了評分細則。我們都有相應的認證機構,指標的計算方法,我們有統(tǒng)一的值,每一項怎么得分,如何得分,我們簡單的說,是否通過我國的新版GMP,我們做這個方案的時候,還沒有公布,當時預計這個一定是很快公布的。我們通過企業(yè)新版GMP認證,表明該企業(yè)質量管理水平達到國家新標準,間接表明相應藥品生產企業(yè)質量標準較高。通過新版GMP得60分,未通過得零分。這個數(shù)據(jù)來源于藥監(jiān)局。這個指標直接反應藥品質量狀況,沒有不合格記錄,表明該企業(yè)藥品質量有保障,不合格,就表明該企業(yè)藥品存在質量風險。如果沒有不合格的,企業(yè)得50分,有一個不合格,得30分,兩個批次不合格得零分,取消此次基藥的國標機會。如果過去兩年里邊有這樣的情況,就有可能取消資格。這當然取決于文件的正式實施。
后面是否有不良事件,是否通過國際認證,我們就不再一一介紹了。我們也就是說給企業(yè)做了一個29個指標的設計,將來我們會全面來評價。但是需要強調的是,這個指標的數(shù)據(jù)的收集,有一部分來自國家相關部門,比如說藥監(jiān)局的,這個我們作為工作機構就設計到了,來自于科技部的,發(fā)改委都收到了。其中有一個數(shù)據(jù)來自你申報的,就是你給工信部申報的相應的數(shù)據(jù),主要體現(xiàn)在工信部給你下發(fā)的年度統(tǒng)計。因為這個評價指標和過去發(fā)生了改變,就意味著工信部從今年開始,收集的數(shù)據(jù)和往年不同。在座的都是各個企業(yè)的,在這里跟各位企業(yè)家說一下,從今年開始,各位企業(yè)家要嚴格按照工信部藥品統(tǒng)計的規(guī)范來上報數(shù)據(jù)和資料。如果上報的數(shù)據(jù)不全,資料肯定是丟掉的。這里有兩大部分。基本藥物的增強供應能力指標,是來自于工信部的。也就是說你的基本藥物生產的品種數(shù)是你上報的,基本藥物的實際產量數(shù)是你報的,基本藥物單片先的產量也是你報的,我們進行計算。這是這樣做的。為什么是工信部上報,因為國務院委派給工信部的任務就是符合基本藥物的生產供應,所以大家一定要認識這一點。還有就是企業(yè)發(fā)展還有抗風險指標,就是我們前面看到的收入指標,利潤指標,增長率指標,這是過去上報的。我們進行了篩減,要求企業(yè)家按新的標準來做。所以說2011年大家一定要注重這件事,如果不報上來,肯定沒有辦法得分。我對指標問題就簡單說這么多。
指標設計里有幾個假設或者原則說明。我們研究發(fā)現(xiàn),如果說產品很好是不是說明企業(yè)很好?不見得。我們說只有一個企業(yè)好了,我們才能相信一個企業(yè)的產品都好。因為過去單純的評質量的時候也出現(xiàn)了問題。所以評企業(yè)代替評產品,企業(yè)領先才能中標,企業(yè)不領先,單產品再好沒得說,所以這是一個重大的原則性改變。
再有就是綜合評價企業(yè)。五大指標就是綜合,不再是過去只評大,這是一個重大的改變。第二個是有小量指標改為多數(shù)指標,過去指標很少,五項,單項,細分一下十幾項,好多我們認為對于產業(yè)發(fā)展指標并沒有納入進來。因為過去指標的設計是由衛(wèi)生系統(tǒng)去設計的。衛(wèi)生社會只考慮藥品的采購,并沒有考慮到發(fā)展。而這個是委托給我們的,我們一方面要滿足衛(wèi)生系統(tǒng)的要求,一方面要滿足產業(yè)發(fā)展的需求,所以我們要綜合發(fā)展。
第一是財政部會計準則,就是這個設計不是我們自己瞎想的。第二是充分參考了國務院國資委他們考評國有企業(yè)的評價體系。國資委對央企評價的體系我們全面進行了研讀,我們還參考了證監(jiān)會對上市公司的評價體系,我們還參照了國家鼓勵創(chuàng)新和鼓勵產業(yè)集中的精神,我們還參照了基本藥物質量優(yōu)先價格合理的要求。所以我們這個指標在設計原則遵循了國家的一些已經(jīng)確定的原則。
第二個是我們數(shù)據(jù)那么我們在思考這個問題的時候,我們有幾個問題需要深化。就是假設一家企業(yè)所要產品是基本藥物,產量很大,但是企業(yè)的創(chuàng)新能力指標得分不高,質量體系得分不高,就是沒有國際認證,企業(yè)的規(guī)模和盈利能力得分也不高,因此企業(yè)可能會失去中標機會。這個問題我們得繼續(xù)深化研究。
第二個就是前面所說的,企業(yè)填報給工信部的數(shù)據(jù),它的科學性如何評價?我們說了,工信部的數(shù)據(jù)不是瞎報的,是按照統(tǒng)計法的口勁報的。那么寨評價指標里,目前沒有采集品牌指標,我們將來是否要增加品牌指標。
第四個沒有采集臨床醫(yī)生的評價指標,我們將來是否要采集臨床醫(yī)生的評價。
第五,沒有區(qū)分化學制藥、中藥、生物只要,生化藥品,沒有區(qū)分。這個都一樣嗎?那么到時候要分開一下我們將來要深化一下。
再一個有些指標的獲取難得很大,當不能獲取的時候怎么辦?我們說,如果說某個指標不能獲取,那么這個指標上得零分,總分加不影響。那么也就是說你企業(yè)報的,報不上來沒有獲取就得零分。再就是賦值過程。我們覺得一個綜合評價的結果,總好于一個單項評價的結果。因為多項指標相互的完善,它會使得對企業(yè)的評價更加客觀,但是不能說絕對的沒有差錯。我們講這是一個不斷完善的過程。的采集,全部來自于政府公布的數(shù)據(jù),我們自己沒有單獨的數(shù)據(jù)。例如質量數(shù)據(jù)來自于藥監(jiān)局。中標情況來自衛(wèi)生廳。
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責任編輯:露兒
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