基本藥物制度是一個改變基層藥品市場格局的新機會。圍繞這個課題，基本藥物課題組進行了比較長時間的思考和比較。

　　在基藥里弄虛作假？一棍子打死！

　　基本藥物招標(biāo)不夠規(guī)范，采購價格沒有有效合理降低。也就是說，進行了一輪的基藥招標(biāo)以后，來自于政策制訂者觀點是有效價格沒有降低。那么什么樣的價格是合理的？市場實際購銷價格應(yīng)作為基本藥物采購的重要依據(jù)，原則上集中采購價格不得高于市場實際購銷價格。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價格均高于市場實際購銷價格，采購價格應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次單獨議價，均不能達成一致的，即宣布廢標(biāo)。這兩條告訴我們基藥招標(biāo)的上限價格。今后一定是小于或者等于市場實際購銷價格。那么什么是市場實際購銷價格？市場上所采集到的，同樣是。至少我們可以肯定的說，在安徽中標(biāo)的價格，你別指望在山東，在四川，在福建，接下來的各個省里邊會高于它。這是大家需要關(guān)注的。

　　國務(wù)院辦公廳對于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革五項重點工作，第二條就是初步建立國家基本藥物制度，強調(diào)擴大國家基本藥物制度全覆蓋，繼續(xù)是招標(biāo)采購雙信封制。對單獨定價，和經(jīng)過多次機狀采購藥物基本穩(wěn)定，保證供應(yīng)的產(chǎn)品實行國家統(tǒng)一定價。就意味著獨家的基藥品種，過去在招標(biāo)中難以降價的，有可能采取國家定價，繼續(xù)降下來。同時，要求對基本要求實行全品種覆蓋抽檢和全品種電子監(jiān)管。我相信這個文大家都看過，我們理解的是國家對基本藥物制訂的決心是非常堅定的。推進基本藥物的步伐不會停下來。

　　我們現(xiàn)在面臨的問題怎么逾越？在思考逾越的時候有兩個不可逆轉(zhuǎn)要關(guān)注。一個是藥品成本上升不可逆轉(zhuǎn)。第二個是藥品價格下降不可逆轉(zhuǎn)。如果加上國家推行基本藥物的決心不可逆轉(zhuǎn)，就意味著三個逆轉(zhuǎn)。那么在基本藥物這個問題上，我們怎么辦？

　　我們看到現(xiàn)在有很多企業(yè)說，個別企業(yè)已經(jīng)不惜低于成本報價了，也有的說以犧牲產(chǎn)品質(zhì)量為代價換取市場，這種可能發(fā)生質(zhì)的變化，這是投標(biāo)以后很多企業(yè)的聲音。

　　4月13號，于明德會長帶隊七個人，一起到國家藥監(jiān)局，也就這個問題研究了很多的事情。其中有幾條我摘錄下來了。最低價中標(biāo)已經(jīng)導(dǎo)致惡性競爭，出現(xiàn)低于制造成本的中標(biāo)價格，沖破了藥品質(zhì)量底線。這將影響到老百姓的用藥安全，藥監(jiān)局要堅守藥品質(zhì)量底線。

　　國家大力推進基本藥物政策，如果基藥出現(xiàn)嚴重的藥害事件，將是國家丑聞，藥監(jiān)局無法脫逃干系。誰在基藥里弄虛作假，堅決一棍子打死，絕不再給機會。這是來自上周的藥監(jiān)局的聲音。我們看到前面的三個不可逆轉(zhuǎn)，特別是成本上升不可逆轉(zhuǎn)，價格下降不可逆轉(zhuǎn)，我們已經(jīng)聽到了企業(yè)在低于成本招標(biāo)，那就意味著要么不合格。那么怎么辦？

　　哪個企業(yè)該中標(biāo)？綜合評價體系出爐

　　這個辦法的解決，一個是期望探索出一套全面、客觀、合理并便于操作的藥品生產(chǎn)企業(yè)綜合評價指標(biāo)體系。解決基本藥物招標(biāo)采購中存在的惡性競爭問題，期望能力起助推作用，同時促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，所以我們這個課題是一個多方面的思考。

　　課題是由衛(wèi)生部藥政司、工業(yè)和信息化部消費品司委托由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會與中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會共同承擔(dān)。

　　評價體系堅持了五大原則。第一是堅持客觀公正、注重能力、指標(biāo)量化的原則。堅持全面評價，把單一就藥品評質(zhì)量的做法改為全面評價企業(yè)。對藥品生產(chǎn)企業(yè)的綜合評價突出基本藥物的質(zhì)量優(yōu)先及價格合理，安全有效，使用方便。

　　逐步統(tǒng)一標(biāo)準，解決各地基本藥物招標(biāo)采購標(biāo)準差異過大的問題。因為不同省份的基本藥物品評價標(biāo)準差異較大，導(dǎo)致企業(yè)無法侍從，影響國家藥物制度的落實。

　　堅持促進醫(yī)藥行業(yè)誠信體系建設(shè)。藥品是治病救人的特殊商品，如果藥品生產(chǎn)企業(yè)只注重經(jīng)濟利益及那么與這個行業(yè)是相悖的。

　　全面貫徹國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，扶優(yōu)扶強，淘汰落實，積極推進規(guī)范化。

　　指標(biāo)體系有五大指標(biāo)，29項小指標(biāo)構(gòu)成。五大指標(biāo)，是質(zhì)量保障體系指標(biāo)，基本藥物供應(yīng)能力指標(biāo)，企業(yè)發(fā)展與抗風(fēng)險能力指標(biāo)，企業(yè)創(chuàng)新能力指標(biāo)，企業(yè)誠信與社會責(zé)任指標(biāo)。29項小指標(biāo)分別落在五項大指標(biāo)里，每個指標(biāo)都有分，總分1000分。藥品質(zhì)量保障體系指標(biāo)六項分別是是否通過國家的新版GMP認證。這個得分是60分。第二是藥品抽檢合格率。是否發(fā)生過藥品嚴重不良事件。是否通過美國、歐盟CGMP或者日本、印度的相關(guān)認證，是否通過WHO供應(yīng)商認證，是否充分ISO14000認證。

　　基本藥物供應(yīng)能力指標(biāo)，是企業(yè)實際生產(chǎn)的基本藥物的品種數(shù)。第二個是企業(yè)基本藥物的實際產(chǎn)量排名，第三個是企業(yè)基本藥物單產(chǎn)品實際產(chǎn)量排名，第四是基本要求在各省區(qū)市的中標(biāo)情況。這些指標(biāo)構(gòu)成了基本藥物的供應(yīng)能力指標(biāo)，我將這個簡單的說一下。