目前,我國中藥產(chǎn)品出口始終保持持續(xù)穩(wěn)定增長,包括中藥飲片藥典專論、植物提取物出口、企業(yè)在國外注冊(cè)都取得了新的突破。然而,專家指出,國際立法管理差異及出口監(jiān)管缺失,特別是國家間的監(jiān)管不對(duì)稱,已成為中藥國際化道路的主要障礙。

中藥國際化“錢”景誘人

中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長劉張林表示,新世紀(jì)健康產(chǎn)業(yè)將是一個(gè)大產(chǎn)業(yè)。在國際市場(chǎng)上,傳統(tǒng)醫(yī)藥治療與保健作用將日益為人們所重視,作為傳統(tǒng)醫(yī)藥優(yōu)秀代表的中醫(yī)藥將在全球迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

“十一五”期間,盡管受到2008年全球金融危機(jī)沖擊,我國中藥出口仍然保持持續(xù)增長。2010年,中藥出口達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的17億美元。據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),我國中藥商品一季度進(jìn)出口額為6.9億美元,同比增長37.6%。其中,出口額5.5億美元,同比增長48.7%;進(jìn)口額1.4億美元,同比增長6.5%。

目前,一些國家將中藥納入到傳統(tǒng)藥或植物藥進(jìn)行管理,在制定標(biāo)準(zhǔn)與管理政策方面與我國開展多方面的合作。中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)、中國中醫(yī)科學(xué)院與英國藥典委員會(huì)合作,在2012年將完成20多個(gè)中草藥的藥品專論起草與復(fù)核工作。我國藥典委員會(huì)與美國藥典委員會(huì)合作,于2010年已完成了22個(gè)中藥飲片美國藥典專論的起草。歐盟、法國也已完成部分中藥飲片專論。

劉張林認(rèn)為,發(fā)達(dá)國家中藥飲片藥典專論的形成,對(duì)于我國中藥產(chǎn)品進(jìn)入這些市場(chǎng)具有決定性的意義,在完成了相當(dāng)數(shù)量的專論之后,我國的一批配方相對(duì)簡單的中成藥將有可能通過簡化注冊(cè)進(jìn)入這些國家的市場(chǎng)。

另一方面,作為我國中藥進(jìn)出口貿(mào)易的大類商品,植物提取物出口發(fā)展迅速。海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,今年一季度,我國植物提取物進(jìn)出口高速增長,進(jìn)出口額為3.1億美元,同比增加46.4%。其中,出口額2.7億美元,同比增加53.4%,占中藥商品出口額的48.4%,植物提取物在中藥產(chǎn)品出口中的比重逐漸加大。預(yù)計(jì)2011年全年植物提取物出口將再創(chuàng)新紀(jì)錄。當(dāng)我國中藥由于身份問題難以叩開發(fā)達(dá)國家市場(chǎng)大門的時(shí)候,植物提取物因其

“回歸自然”、”綠色消費(fèi)”在西方發(fā)達(dá)國家備受推崇,為中藥國際化開辟了新路徑。

同時(shí),一些企業(yè)努力在發(fā)達(dá)國家中進(jìn)行中藥的藥品注冊(cè),天津天士力集團(tuán)的復(fù)方丹參滴丸已順利完成美國FDA的Ⅱ期臨床,將在今年10月同時(shí)啟動(dòng)在美國、德國和西班牙3個(gè)國家的三期臨床。截至2010年年底,我國已有10多家中藥企業(yè)在國外成功上市,國際風(fēng)投公司紛紛進(jìn)入我國尋找有發(fā)展?jié)摿Φ闹兴幤髽I(yè),我國中藥產(chǎn)業(yè)已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行融資發(fā)展。