山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家基本藥物集中招標(biāo)采購配送實(shí)施辦法
(0)第一條 為建立健全公開、公平、公正的藥品集中招標(biāo)采購機(jī)制，規(guī)范藥品市場，保證藥品質(zhì)量，降低藥品價(jià)格，減輕群眾醫(yī)藥負(fù)擔(dān)，依據(jù)《山西省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施方案》（晉政發(fā)〔2009〕25號(hào)）和《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行)》、《關(guān)于印發(fā)〈進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見〉的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2009〕7號(hào)）等文件精神，按照《山西省2009年實(shí)施國家基本藥物制度工作細(xì)則》（晉政辦發(fā)〔2009〕185號(hào)），結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。
第二條 山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家基本藥物集中招標(biāo)采購工作是針對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥特點(diǎn)，依照本辦法開展的全省國家基本藥物集中公開招標(biāo)、投標(biāo)、評(píng)標(biāo)、定標(biāo)、合同簽訂和履行等工作。
第三條 本辦法適用于全省各級(jí)各類政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的國家基本藥物集中招標(biāo)采購工作。
第四條 山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家基本藥物集中招標(biāo)采購應(yīng)遵循以下原則：
（一）公開、公平、公正和誠信；
（二）質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理、統(tǒng)籌兼顧、綜合平衡；
（三）政府主導(dǎo)、市場調(diào)節(jié)、依法監(jiān)督；
（四）全部納入、分步實(shí)施、逐步到位。
第五條 全省實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
第二章 組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)
第六條 山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家基本藥物集中招標(biāo)采購配送原則上每年舉行一次，由省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價(jià)采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室組織，省藥械集中招標(biāo)采購中心具體實(shí)施。
第七條 山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價(jià)采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室具體負(fù)責(zé)我省國家基本藥物集中招標(biāo)采購的組織、協(xié)調(diào)、管理、監(jiān)督等工作。其職責(zé)是：
（一）制定山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家基本藥物集中招標(biāo)采購工作具體方案；
（二）建立并動(dòng)態(tài)管理我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家基本藥物集中招標(biāo)采購評(píng)標(biāo)專家?guī)欤?br /> ?。ㄈ┙M織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、管理我省國家基本藥物集中招標(biāo)采購工作；
?。ㄋ模彾ㄏ掳l(fā)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家基本藥物集中招標(biāo)采購目錄，并及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和完善；
（五）審定需要發(fā)布的招標(biāo)文件、通告藥品招標(biāo)采購工作相關(guān)信息；
（六）編制招標(biāo)文件、評(píng)標(biāo)方法草案；編制藥品需求一覽表；
?。ㄆ撸┌l(fā)布招標(biāo)公告，發(fā)售招標(biāo)文件，答復(fù)投標(biāo)人提出的澄清要求；
?。ò耍徍送稑?biāo)人提交的各種證明文件，并將審核結(jié)果向社會(huì)公示；
?。ň牛┙M織開標(biāo)、評(píng)標(biāo)，向領(lǐng)導(dǎo)組如實(shí)報(bào)告評(píng)標(biāo)委員會(huì)確定的中標(biāo)品種；
（十）發(fā)布中標(biāo)通知，監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中標(biāo)人和配送企業(yè)三方簽訂藥品購銷合同；
（十一）招標(biāo)結(jié)束后，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中標(biāo)人、中標(biāo)藥品、中標(biāo)價(jià)格、購銷配送合同等基礎(chǔ)電子數(shù)據(jù)庫信息傳遞給監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)；
（十二）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、監(jiān)督國家基本藥物招標(biāo)采購工作中各部門職能履行情況；
?。ㄊ┦芾砦沂一舅幬锛姓袠?biāo)采購工作的投訴舉報(bào)，督促有關(guān)職能部門處理；
?。ㄊ模┏袚?dān)領(lǐng)導(dǎo)組日常工作，履行領(lǐng)導(dǎo)組賦予的其他職責(zé)。
第八條 山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家基本藥物集中招標(biāo)采購評(píng)標(biāo)專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q評(píng)標(biāo)專家?guī)欤河删邆渲小⒏呒?jí)專業(yè)技術(shù)職稱的藥學(xué)（含中藥學(xué)）、臨床醫(yī)學(xué)（含中醫(yī)學(xué)）、醫(yī)院管理、護(hù)理以及其他相關(guān)的專家組成?？h級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家?guī)烊藛T不少260人，其中，高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱的人員比例不少于60％；城市社區(qū)、縣基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家?guī)烊藛T不少150人。
第九條 山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家基本藥物集中招標(biāo)采購評(píng)標(biāo)委員會(huì)（以下簡稱評(píng)標(biāo)委員會(huì)）：在有關(guān)監(jiān)督部門的監(jiān)督下，由省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價(jià)采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室根據(jù)采購藥品類別和工作需要，采取分層隨機(jī)抽取的方法，從評(píng)標(biāo)專家?guī)熘谐槿?5-25人單數(shù)組成。其中藥學(xué)專家占專家人數(shù)的比例不低于1/2，并推舉評(píng)標(biāo)委員會(huì)主任和副主任各1名，負(fù)責(zé)本次國家基本藥物集中招標(biāo)采購評(píng)標(biāo)工作。評(píng)標(biāo)專家對(duì)所提出的評(píng)審意見承擔(dān)個(gè)人責(zé)任。
第十條 在山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價(jià)采購工作領(lǐng)導(dǎo)組的領(lǐng)導(dǎo)下，省、市兩級(jí)藥械集中網(wǎng)上競價(jià)采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室分工負(fù)責(zé)、分級(jí)管理。
第三章 采購主體及投標(biāo)人
第十一條 采購主體：全省政府舉辦的各級(jí)、各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡稱醫(yī)療機(jī)構(gòu))。
第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)：
（一）向省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價(jià)采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室提供真實(shí)的藥品采購資料；
（二）根據(jù)中標(biāo)結(jié)果及時(shí)與中標(biāo)人和配送企業(yè)簽訂藥品購銷、配送合同，嚴(yán)格履行合同各項(xiàng)約定；
（三）對(duì)納入集中招標(biāo)采購目錄的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行采購。
第十三條 投標(biāo)人：是指參與投標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理商視同生產(chǎn)企業(yè)）。
第十四條 投標(biāo)人應(yīng)具備以下條件：
（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書（GMP證書）》。
?。ǘ┧幤纷缘呐鷾?zhǔn)證明材料；
?。ㄈ﹨⒓蛹姓袠?biāo)采購工作前三年內(nèi)，在生產(chǎn)、經(jīng)營工作中無嚴(yán)重違法記錄，商業(yè)信譽(yù)良好；
（四）具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力；
（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第四章 國家基本藥物集中招標(biāo)采購目錄
第十五條 集中招標(biāo)采購目錄范圍：國家基本藥物目錄內(nèi)的藥品（以下稱“基本藥物”）。
國家基本藥物目錄中麻醉藥品，精神藥品，免疫規(guī)劃用疫苗，免費(fèi)治療的抗結(jié)核藥、抗麻風(fēng)病藥、抗瘧藥以及計(jì)劃生育藥品采購配送仍按國家有關(guān)法規(guī)、規(guī)定執(zhí)行；中藥飲片暫不實(shí)行集中招標(biāo)采購。
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