2024年3月11日，興齊眼藥正式宣布，興齊眼藥自主研發(fā)的興齊美歐品^®0.01%硫酸阿托品滴眼液正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D 至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的 6 至12 歲兒童的近視進(jìn)展。目前國內(nèi)尚無近視相關(guān)適應(yīng)癥的同類產(chǎn)品獲批。興齊美歐品^®采用獨(dú)家MYOSTAFORT^®穩(wěn)適^®創(chuàng)新技術(shù)、制劑更穩(wěn)定、點(diǎn)眼更舒適，同時(shí)不添加防腐劑，為中國廣大近視兒童青少年帶來更加安全、有效、便利、可及、價(jià)格合理的近視控制手段！

我國近視發(fā)病率高、發(fā)病年齡低、高度近視比例高，近視防控已經(jīng)成為國策

2021年我國衛(wèi)健委公布：2020年，我國兒童青少年總體近視率為52.7%，其中6歲兒童為14.3%，小學(xué)生為35.6%，初中生為71.1%，高中生為80.5%，其中高度近視比例近10%。根據(jù)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)顯示，若無有效控制手段，2050年3-19歲兒童青少年的近視率預(yù)計(jì)達(dá)到84%，高度近視比例將達(dá)到20%。高度近視容易引發(fā)多種嚴(yán)重并發(fā)癥，比如白內(nèi)障、視網(wǎng)膜脫離和青光眼等，是重點(diǎn)防治的致盲性眼病，由此引發(fā)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)嚴(yán)重^[1，2]。

研究證實(shí)，學(xué)齡兒童的近視進(jìn)展達(dá)75~100度/年，隨年齡增加進(jìn)展逐漸減緩。近視發(fā)病年齡低，近視進(jìn)展速度快，不盡早干預(yù)，進(jìn)展成為高度近視風(fēng)險(xiǎn)增加^[3，4]。WHO近視報(bào)告顯示：將近視進(jìn)展速度降低50%，可以減少90%高度近視^[5]。為控制高度近視致盲性并發(fā)癥的發(fā)生，近視發(fā)生、發(fā)展過程中從非近視到近視、近視到中度近視、高度近視到發(fā)生病理改變的每個(gè)過程均需采取措施。因此有專家學(xué)者提出近視管理的概念：對(duì)未發(fā)生近視的兒童青少年進(jìn)行眼健康管理，幫助他們預(yù)防近視；對(duì)于已經(jīng)發(fā)生近視的兒童青少年通過科學(xué)宣教和規(guī)范診療，采用個(gè)性化的矯正、防控措施來控制近視；已經(jīng)是高度/病理性近視的兒童，防治并發(fā)癥發(fā)生，防止視覺受損。近視管理的最終目標(biāo)在兒童近視管理的“黃金期”，防控近視的發(fā)生、發(fā)展，從而降低最終近視水平(即減少中、高度近視的發(fā)病率)，避免發(fā)展成中、高度近視，從而減少患致盲性近視并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)^[6]。

0.01%阿托品滴眼液是兒童青少年近視管理的基礎(chǔ)用藥

阿托品是一種非選擇性M受體阻滯劑，又稱為抗膽堿藥物，可非選擇性的阻斷乙酰膽堿與各種M受體亞型的相互作用，可通過多種機(jī)制綜合防控近視進(jìn)展^[7]。阿托品用于控制近視進(jìn)展已經(jīng)有近百年歷史^[8]，在藥物近視控制臨床研究和臨床實(shí)踐中占主導(dǎo)地位，是目前唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證的可以防控近視的藥物^[7]，被IMI臨床近視管理指南報(bào)告、兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南、近視管理白皮書等多個(gè)國內(nèi)外指南、共識(shí)推薦^{[9，10，11]}。

0.01%阿托品滴眼液在亞洲新加坡、日本、印度、中國香港和中國臺(tái)灣等地區(qū)用于防控近視已近20年，經(jīng)上萬例近視兒童真實(shí)世界多年臨床使用驗(yàn)證，具有良好的安全性^[12]。0.01%阿托品滴眼液具有良好的減緩近視進(jìn)展效果，單獨(dú)使用可以延緩近視進(jìn)展60%，且具有最小停藥后反彈效應(yīng)，同時(shí)對(duì)近視控制具有累積效應(yīng)，是現(xiàn)階段近視兒童青少年近視管理的合理濃度^[13]。其使用方法靈活，可以和光學(xué)控制手段聯(lián)合使用，發(fā)揮藥物和光學(xué)協(xié)同機(jī)制，初始聯(lián)合離焦眼鏡延緩眼軸增長77%^[14]，初始聯(lián)合OK鏡可以進(jìn)一步延緩眼軸增長28%^[15]。0.01%阿托品滴眼液使用方式簡單、靈活，每晚一次，每次一滴，更具時(shí)間和經(jīng)濟(jì)效益，家長接受程度高，是兒童青少年近視管理的基礎(chǔ)用藥^{[7，16，17，18，19]}。

興齊美歐品^®獲批，使更多近視兒童獲益！

興齊美歐品^®  的獲批，可以使更多近視兒童獲得便利可及的近視控制手段，降低最終近視程度，助力實(shí)現(xiàn)我國兒童青少年綜合防控整體目標(biāo)，共同呵護(hù)好孩子的眼睛，給他們一個(gè)光明的未來。

參考文獻(xiàn)：

1. Dong L，et al.Retina.2020 Mar;40(3):399-411.

2. Xu T, et al. Lancet Public Health, 2020, 5(12): e682?e691.

3. Zadnik K. et al. JAMA Ophthalmol, 2015, 133（6)：683-689.

4. Chua SY，et al. Ophthalmic Physiol Opt. 2016 Jul;36(4):388-94.

5. World Health Organization. The impact of myopia and high myopia. Geneva, Switzerland: WHO; 2016.

6. 中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)眼視光學(xué)組, 等. 近視管理白皮書（2022）. 中華眼視光學(xué)與視覺科學(xué)雜志 ,2022, 24 ( 9 ) : 641-648.

7. 低濃度阿托品滴眼液在兒童青少年近視防控中的應(yīng)用專家共識(shí)（2022）[J]. 中華眼視光學(xué)與視覺科學(xué)雜志,2022,24(6):401-409. 

8. W.H. Luedde, American Journal of Ophthalmology, 15(7), 1932, 603-610.

9. Sankaridurg P, et al. IMI 2023 Digest. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2023 May 1;64(6):7.

10. 中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會(huì). 《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南（更新版）》.

11. 近視管理白皮書（2022）[J]. 中華眼視光學(xué)與視覺科學(xué)雜志,2022,24(9):641-648. 

12. Zhao Y, et al.Int J Ophthalmol.2019 Aug 18;12(8):1337-1343.

13. Chia, A et al. Ophthalmology, 2016;123(2):391–399

14. Nucci P, et al. PLoS One. 2023;18(2):e0281816.

15. Kinoshita N, et al. Sci Rep. 2020 Jul 29;10(1):12750.

16. Agyekum S，et al. Front Public Health. 2023 Feb 27;11:1093836.

17. Hong Cy,et al. Clin Ophthalmol. 2022 Jun 13;16:1941-1952.

18. Wilkinson B,et al.N Z Med J. 2020 Feb 7;133(1509):9-16.

19. 阿托品防控近視眼的安全性研究進(jìn)展[J]. 中華眼科雜志, 2021, 57(4): 299-304.