新加坡衛(wèi)生科學(xué)局：以嶺藥業(yè)連花清咳片獲中成藥注冊(cè)批文
記者日前在新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)官方網(wǎng)站查詢(xún)到,以嶺藥業(yè)的“連花清咳片”已在新加坡獲得“中成藥”注冊(cè)批文。
圖為新加坡衛(wèi)生科學(xué)局官方網(wǎng)站上的連花清咳片注冊(cè)查詢(xún)結(jié)果。
公開(kāi)資料顯示,連花清咳片是繼連花清瘟之后,以嶺藥業(yè)于2020年5月獲批上市的呼吸系統(tǒng)又一獨(dú)家專(zhuān)利創(chuàng)新中藥,宣肺泄熱、化痰止咳,系國(guó)家醫(yī)保品種,被市場(chǎng)視作連花清瘟“姊妹藥”。在咳嗽、咳痰等癥狀治療方面,連花清咳具有療效確切、作用全面、安全性高等特色優(yōu)勢(shì)。
12月10日,國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)疫病防治專(zhuān)家委員會(huì)發(fā)布《新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥干預(yù)指引》,其中提到“癥見(jiàn)咳嗽明顯者,宜服用具有宣肺止咳功效的中成藥,如連花清咳片等。”
除上述《指引》外,該藥還被寫(xiě)入了北京、山東、湖北、河北、四川、福建六省(市)的新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥診療方案。近期更新的《山東省流行性感冒中醫(yī)診療方案(2022年版)》《2022年福建省中醫(yī)藥防治流行性感冒專(zhuān)家共識(shí)(試行)》中,也有連花清咳片的身影。
記者了解到,作為“中成藥”身份,連花清咳片可在新加坡的藥房、超市、診所、中醫(yī)院等渠道進(jìn)行銷(xiāo)售。
以嶺藥業(yè)發(fā)布的公告顯示,連花清瘟膠囊也已于2020年5月獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局核準(zhǔn)簽發(fā)的“中成藥”注冊(cè)批文。
圖為世衛(wèi)組織官方網(wǎng)站對(duì)新加坡衛(wèi)生科學(xué)局獲評(píng)成熟度等級(jí)四的報(bào)道截圖。
據(jù)了解,新加坡衛(wèi)生科學(xué)局今年3月成為首個(gè)取得世界衛(wèi)生組織最高評(píng)級(jí)(成熟度等級(jí)四)的國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)。世衛(wèi)組織自1997年開(kāi)始對(duì)各國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估,評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)涵蓋整體監(jiān)管體系、注冊(cè)和上市許可、臨床試驗(yàn)監(jiān)督等,以保證監(jiān)管工作的高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量和嚴(yán)謹(jǐn)性。
責(zé)任編輯：露兒
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