山東第三批中成藥集采即將落地。

11月24日，山東省公共資源交易中心公布山東省第三批藥品（中成藥專項(xiàng)）集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果的通知。

實(shí)際上，此次關(guān)聯(lián)的帶量采購(gòu)公告早在8月就已出臺(tái)，本次集采是山東省醫(yī)保局在組織國(guó)家7批、省級(jí)2批共365種藥品集采和落地工作基礎(chǔ)上，首次開展的中成藥專項(xiàng)集中帶量采購(gòu)工作。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著中成藥品種的集采范圍陸續(xù)擴(kuò)大，雖然集采價(jià)格降幅開始趨于平緩，但是相關(guān)品種在多個(gè)省份的集采價(jià)格也會(huì)相應(yīng)聯(lián)動(dòng)，未來中成藥產(chǎn)品或?qū)⑦M(jìn)一步螺旋式降價(jià)。

01、螺旋式降價(jià) 多個(gè)品種被省采集中聚焦

本次山東集采的67種納入集采范圍的藥品涵蓋了內(nèi)科、外科、骨傷科、眼科等臨床學(xué)科，劃分為15個(gè)品種組競(jìng)爭(zhēng)，覆蓋省內(nèi)藥品銷售市場(chǎng)規(guī)模達(dá)10.9億元。其中主要品種均為臨床常用的品種，諸如血栓通、血塞通、參麥、百令、至靈、金水寶、銀杏葉、血府逐瘀、活血止痛、華蟾素、舒血寧、康復(fù)新、健胃消食、銀杏酮酯、杏靈、接骨七厘、小金等產(chǎn)品。

本次中成藥集采，平均降價(jià)44.31%，其中銀杏葉片降幅最高，由原來的39.9元/盒降至4.8元/盒，降幅達(dá)87.97%，落地后預(yù)計(jì)年減輕患者負(fù)擔(dān)和醫(yī)?；鹬С?.83億元。

整體來看，本次集采種類是以口服劑型為主，注射劑型產(chǎn)品有注射用血栓通、注射用血塞通、舒血寧注射液和參麥注射液6個(gè)產(chǎn)品，以舒血寧注射液為例，申報(bào)和生產(chǎn)企業(yè)僅有珍寶島藥業(yè)、泰盛制藥和神威藥業(yè)。

事實(shí)上，在山東此中成藥次集采的列表名單中，多個(gè)品種均已出現(xiàn)在此前發(fā)布的湖北牽頭19省聯(lián)盟和廣東牽頭的6省聯(lián)盟列表中，諸如百令、金水寶、舒血寧、康復(fù)新、血塞通、血栓通、銀杏砼酯、杏靈、銀杏葉等產(chǎn)品。

業(yè)內(nèi)專家分析認(rèn)為，集采常態(tài)化，醫(yī)院用量大的中成藥產(chǎn)品，或?qū)⒚媾R被各地多輪集采的壓力。如果企業(yè)放棄降價(jià)，那么局部市場(chǎng)可能會(huì)被入局競(jìng)品不斷蠶食，而降價(jià)入局又會(huì)導(dǎo)致利潤(rùn)空間不斷被擠壓，保價(jià)還是保市場(chǎng)成了藥企選擇新難題。

02、合理降價(jià)為主 更注重藥品質(zhì)量

雖然此次山東中成藥集采并非聯(lián)盟集采行動(dòng)，涉及范圍不廣，但降價(jià)力度卻不小，且政策和規(guī)則設(shè)計(jì)有著不少創(chuàng)新亮點(diǎn)。

在價(jià)格方面，此次規(guī)則設(shè)計(jì)主要按照主治、成分相近原則分組采購(gòu)，促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)更加充分；堅(jiān)持多家企業(yè)中選，每個(gè)審評(píng)組最多可中選5家企業(yè)，有效防范企業(yè)低價(jià)惡行競(jìng)爭(zhēng)；根據(jù)企業(yè)藥品日均費(fèi)用情況，加權(quán)計(jì)算統(tǒng)一的最高限價(jià)，引導(dǎo)不同企業(yè)中選價(jià)處于合理價(jià)差水平，合理降價(jià)。

在品質(zhì)方面，堅(jiān)持分組競(jìng)爭(zhēng)時(shí)，充分考慮了臨床認(rèn)可度，將申報(bào)企業(yè)劃分為兩個(gè)評(píng)審組，保障企業(yè)之間的公平競(jìng)爭(zhēng)；根據(jù)企業(yè)申報(bào)價(jià)、企業(yè)產(chǎn)品服用總天數(shù)占比、產(chǎn)品質(zhì)量安全等因素進(jìn)行綜合評(píng)審；對(duì)現(xiàn)行的差比價(jià)規(guī)則沒有涵蓋的中成藥劑型，根據(jù)質(zhì)量、工藝、成本等因素，合理確定參照劑型，保障不同質(zhì)量水平藥品公平比價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，在保證合理價(jià)格同時(shí)更加注重中選藥品質(zhì)量。

在藥品供應(yīng)保障上，同一藥品多家企業(yè)中選，保障了醫(yī)療機(jī)構(gòu)有更多中選企業(yè)選擇。若醫(yī)療機(jī)構(gòu)選定的中選企業(yè)因供應(yīng)等問題被取消資格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)相應(yīng)協(xié)議采購(gòu)量可從其他中選企業(yè)中選藥品中選擇；所設(shè)定的復(fù)活機(jī)制，對(duì)市場(chǎng)占有率超過30%的企業(yè)，提供二次入圍的選擇，以保障主流企業(yè)更多機(jī)會(huì)降價(jià)中選后供應(yīng)市場(chǎng)，充分考慮了藥品供應(yīng)保障問題。

采購(gòu)周期內(nèi)，如其他地區(qū)集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格比本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選價(jià)格低的，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。低于10%及以上的，該省集采中選價(jià)格按其他省份集采中選價(jià)格聯(lián)動(dòng)調(diào)整。此舉可以針對(duì)未來價(jià)格的動(dòng)態(tài)調(diào)整做鋪墊，在產(chǎn)品因外地集采或者其他市場(chǎng)因素而經(jīng)行價(jià)格下調(diào)時(shí)，山東省內(nèi)也可以做出對(duì)應(yīng)的價(jià)格調(diào)整，確保了產(chǎn)品在集采有效期間能夠處于合理的低價(jià)位，持續(xù)保障了集采行動(dòng)的合理降價(jià)。

同時(shí)，此次集采更加注重集采政策系統(tǒng)集成。繼續(xù)實(shí)施集中帶量采購(gòu)醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，藥品降價(jià)節(jié)約的醫(yī)保資金經(jīng)考核后及時(shí)撥付醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與改革的積極性。落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格招采和信用評(píng)價(jià)制度，強(qiáng)化中選企業(yè)信用監(jiān)管。推進(jìn)醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，解除企業(yè)后顧之憂，支持企業(yè)集中精力創(chuàng)新研發(fā)、健康發(fā)展。通過系統(tǒng)集成、多措并舉，讓患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)都受益。

總體來看，此次山東集采充分總結(jié)了此前湖北等19省聯(lián)盟、廣東等6省聯(lián)盟的經(jīng)驗(yàn)，通過關(guān)注高申報(bào)價(jià)于最低申報(bào)價(jià)比值，控制價(jià)差在合理范圍之內(nèi)，增加備選企業(yè)機(jī)制，讓企業(yè)想要獲得備選價(jià)格前“再砍一刀”。雖然從“砍價(jià)”力度來看，此次集采不及廣東聯(lián)盟的平均降幅64.28%，但也略優(yōu)于湖北聯(lián)盟的平均降幅42.27%。

市場(chǎng)觀點(diǎn)認(rèn)為，隨著集采進(jìn)入常態(tài)化階段，多地針對(duì)中成藥集采也都啟動(dòng)了相關(guān)工作，中成藥集采已成趨勢(shì)，未來可能會(huì)有更多未曾參與湖北、廣東兩大聯(lián)盟的省份開展集采工作。