11月10日，江蘇正式公布該省第三批藥品帶量采購公告，確定從已經(jīng)掛網(wǎng)且未過評藥品中篩選出43個藥品進行集中帶量采購。

江蘇第三批集采范圍包括原研藥嗎？

這里說一下征求稿沒明確，此次明確的納入品種目錄情況。

首先，要定義一下此次納入43個的藥品，按公告原文，指的是“未通過（含視同通過）質量和療效一致性評價藥品”。

注意，此處并未說仿制藥，如果不考慮醫(yī)藥專業(yè)背景，而嚴格從文字邏輯語義理解的話，指的是除了未過評（含視同）之外的同通用名藥品，當然包括未過評的仿制藥、以及原研藥品。

特別聲明的一點，我們不是咬文嚼字，也不是在抬杠。而是從公告中嗅出一些難以琢磨的味道。這個字面意思不是一個好的表達。

類似的，曾出現(xiàn)在另一個大省的采購方案中，人家也曾在回復企業(yè)的說明中表明包含原研藥品。因此，江蘇這個納入范圍問題，企業(yè)應再次向官方咨詢，以明確集采范圍。

帶量采購和掛網(wǎng)兩種模式已經(jīng)出現(xiàn)相互滲透

此外，值得注意的是，此次集采的品種范圍，還有一個前提是“已掛網(wǎng)”，這個限制條件可能將帶來兩個市場問題：

一是，未掛網(wǎng)的品種無法參加此次集采，當然如果新獲批的藥品一般都是新3/4類化學藥品，視同過評，不在此列。但某些想借此通過集采進入江蘇市場的“光腳”未過評企業(yè)就斷了這條路。

可以說，這次集采是對本省已經(jīng)在用的存量品種進行存量管理，之所用用這個詞，是想說明不僅僅價格將會下降，也說明了該省用藥范圍已經(jīng)夠多了，沒必要再引入未過評的其他品種進來。這是“需求側管理”。

二是，掛網(wǎng)產品進入集采，這本身就值得思考，這說明這原本兩種不同的采購模式開始過渡和融合。

集采進入第四年，國家進行了七批八輪共納入295個品種，地方層面各種省級、省際聯(lián)盟N輪覆蓋，也已超過3000個品規(guī)。

不論是從一個省的范圍來觀察，還是某家醫(yī)療機構的用藥結構來看，常用藥基本囊括，而且，一些崛起的“老藥新作”品種也一一被列名。而下一波，估計是競爭激烈的同靶點的“創(chuàng)新藥”將納入考慮。

第七批藥品國采，通過“一供一備”制，讓備選品種可在當?shù)貟炀W(wǎng)，此舉拉開了集采品種向掛網(wǎng)板塊“融入”的開端；而與之相反的是，各地集采則是將掛網(wǎng)品種不斷置換為帶量采購。

可見，兩種采購模式不斷交融，最終，各省地市用藥、醫(yī)療機構用藥大部分常用藥都將通過帶量采購方式完成定價、醫(yī)院準入、采購、使用和支付。

獨家品種進入帶量采購的再次思考：集采無禁區(qū)

江蘇此次集采品種，很多都是銷量不小的品種，特別是一些獨家品種被納入，值得企業(yè)認真思考“集采無禁區(qū)”的真正含義。

雖然在地方層面，獨家品種被納入集采已經(jīng)不是什么新鮮事，但大規(guī)模的化學藥品獨家品種（含劑型獨家）還是首次，這說明了一些品種看似處于“避風港”的狀態(tài)也是暫時的。

從廣東聯(lián)盟到湖北19省中成藥聯(lián)盟，再到此次江蘇第三批集采，各地集采規(guī)則設定手法越來越嫻熟。

國家集采層面解決過評+達到充分競爭條件品種的仿制藥替代問題，而地方層面則專注價格貴、采購金額高的未過評品種，此處，......嗯，這里可以酌情省略“達到充分競爭”幾個字，因為經(jīng)過幾年各種省級、省際聯(lián)盟的交叉覆蓋，“達到充分競爭狀態(tài)”的大品種基本上都已經(jīng)覆蓋完成，價格也至少下降60%-80%。

而一些銷量不小的獨家品種也相繼被納入集采的范圍，先是中成藥，進而化學藥。

按招標的規(guī)律來看，獨家一般是靠談判或議價形成雙方認可的價格。但集采是量價掛鉤，價格背后是要帶量的，而對于獨家品種來說，這個“量”不就是之前自己在市場辛勤耕耘培育出來的量嗎？自己的還是自己的，但價格要被限制，量也在縮水，一句話：量價齊跌。

那么，這類品種如何管理自己的價格和可能出現(xiàn)的集采風險？這需要進行提前規(guī)劃，明確目標，找到路徑和方法。

最后，注意一下報價和解密時間

資質材料和全國最低價申報：2022年11月11日9：00—11月14日17：00。模擬報價和解密時間：2022年11月24日（星期四）09：00-10：30 模擬報價；10：35-11：05 模擬解密。

正式報價和解密時間：2022年11月25日（星期五）

09：00-10：30 正式報價；

10：35-11：05 正式解密。

15：30-16：10 價格糾偏報價；

16：15-16：45 價格糾偏解密。