下一輪國采納入品種 進(jìn)度安排傳出
最新消息顯示,此次生物制品、中成藥集采中,血制品、疫苗、生長激素等不太涉及,中藥配方顆粒、中藥飲片和中成藥獨家品種也不考慮。
生物藥、中成藥集采,最新消息傳來
昨日,據(jù)業(yè)內(nèi)媒體消息,針對7月15日-16日國家醫(yī)保局召開的生物制品(包含胰島素)以及中成藥的座談會,有專家在一次投資者大會上分享了此次會議的基本情況。
基本要點如下:
1、此次醫(yī)保局座談會僅為組織相關(guān)專家進(jìn)行的初步的研討,發(fā)表相關(guān)看法。此次與會專家對未來生物制品和中成藥對集采的相關(guān)的問題存在一定的爭議,尤其是無質(zhì)量一致性評價基礎(chǔ)上,如何進(jìn)行質(zhì)量層次的劃分。
2、從時間進(jìn)程上來看,此次座談會僅為第一次專家探討交流,如果政策順利推進(jìn),最快也要到2021年初出來初稿,再進(jìn)行進(jìn)一步探討研究。國家未來可能還是會做一些探索的,再結(jié)合省里具體的工作安排,把整個的帶量采購?fù)侣鋵崱?/p>
3、從參與品類上來看,前期可能會選擇市場對質(zhì)量爭議比較小的品種參與試點,例如胰島素和一些生物類似藥。從品類上來看,血制品、疫苗、生長激素等不太涉及,中藥配方顆粒和中藥飲片也不太涉及。
自2018年開始首輪帶量采購,2019年4+7帶量采購中標(biāo)品種擴面,2020年第三批帶量采購也即將開始。與此同時,部分省份開始探索未過一致性評價藥品帶量采購,本次座談會,把集采的品種選擇從化學(xué)仿制藥擴大到生物制藥和中成藥,覆蓋品種范圍持續(xù)擴大的趨勢已經(jīng)確定下來。
重點關(guān)注胰島素,不考慮中成藥獨家品種
與會專家透露,此次座談會仍然處于第一階段,主要是邀請一些行業(yè)專家來談?wù)勆镏破?、中成藥兩大類產(chǎn)品,中成藥的獨家品種不在考慮范疇內(nèi)。
值得注意的是,此次并未涉及到具體的生物制品和中成藥品種,也沒有具體的規(guī)則制定,主要是一些專業(yè)上的意見和學(xué)術(shù)上的看法,部分專家的爭議點主要是在沒有一致性評價的基礎(chǔ)上,生物制品和中成藥的分類問題或質(zhì)量層次劃分的問題。
以胰島素為例,未來集采要涉及到胰島素的內(nèi)部分類(二代、三代及其內(nèi)部品類),以及對質(zhì)量層次的劃分(例如國產(chǎn)胰島素與進(jìn)口胰島素是否有差異,這種爭議比較大)。
除了生物制品外,中成藥的集采爭議點也在于此——因為其工藝不同,原料不同,相對更難衡量質(zhì)量。
關(guān)于品種選擇,生物制品的范疇主要包括胰島素和一些生物類似藥,但不包括血制品和疫苗,因為血制品涉及到原料的問題,不太適合做帶量采購;中成藥則不涉及中藥配方顆粒和中藥飲片。
雖然此次集采座談會并未確認(rèn)任何品種,但總歸是有跡可循。
專家認(rèn)為,未來會優(yōu)先做沒有爭議的產(chǎn)品——比如有供應(yīng)問題、質(zhì)量問題或是專利爭議的產(chǎn)品,都不會考慮在內(nèi),肯定是選擇公認(rèn)的產(chǎn)品去做。
地方集采,已有先例
某種程度上,生物制品帶量采購在我國已有先例。2020年初,武漢在全國率先啟動胰島素帶量采購;5月青海省的帶量采購名單中,也包括了人血白蛋白等產(chǎn)品。
西南證券分析,生物制品在我國的發(fā)展時間相對晚于化學(xué)藥和中成藥,部分產(chǎn)品的質(zhì)量層次較高,研發(fā)難度較大,生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量相對較少,市場競爭相對緩和;同時,我國生物制品整體產(chǎn)能較低,短期內(nèi)難以快速擴大,很多企業(yè)難以保證供應(yīng)量的穩(wěn)定,也對帶量采購的開展帶來一定的難度。
但需要注意的是,上述專家明確,帶量采購的前提是醫(yī)保的價值購買——是花錢買值得買的東西,而不是花錢來養(yǎng)著生物類似藥公司,會通過政策來鼓勵企業(yè)做一些比較先進(jìn)的仿制或創(chuàng)新,但不會為你買單。
因此,生物制品的帶量采購未來仍將主要集中在公立醫(yī)院渠道銷售,銷售額較大并在醫(yī)保目錄內(nèi)的產(chǎn)品——重組蛋白類藥物如胰島素是集采的重點領(lǐng)域,后續(xù)會加速上市的生物類似藥也有可能進(jìn)入集采。
中成藥探索帶量采購也并非新鮮事,5月的青海省帶量采購目錄中就包括血塞通、血栓通、痰熱清等中藥注射劑,某種程度上,在醫(yī)保的控費大潮中,中成藥并不享有特權(quán)。
此外,在近5年來國家藥監(jiān)局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測反饋來看,雖然中藥注射劑和中藥在總體不良反應(yīng)中占比基本平穩(wěn),但中藥注射劑在整體中藥中基本的占比均在50%以上,近3年還有小幅度的上升,不良反應(yīng)情況改善并不明顯。
西南證券分析認(rèn)為:在醫(yī)院端銷售額較大的,療效確切的,在醫(yī)保目錄內(nèi)的口服中藥品種進(jìn)入集采目錄的可能性較高,而主要走零售渠道的、非醫(yī)保的、偏消費類的中成藥進(jìn)入可能性較低,前期銷售額受影響較大的中藥注射劑進(jìn)入目錄可能性相對較小。
責(zé)任編輯:露兒
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識的十個步驟
每個剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓(xùn),產(chǎn)品知識培訓(xùn)更是重中之重,不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購,價格信息公布
吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
-
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經(jīng)濟無法完全恢復(fù)正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級的帶量采購,省級也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對中國經(jīng)濟乃至世界經(jīng)濟也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴(yán)重擾亂了正常的經(jīng)濟運行節(jié)奏。...
-
重磅!42家藥企被曝藥品不合格!
3月25日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告(2020年第1期)》,53批次不合格藥品曝光。...
-
突發(fā)!一藥企宣布裁員53%!多家藥企頻現(xiàn)降薪、裁員
美國生物制藥公司Sage Therapeutics宣布重組,將裁員340人,占總員工總數(shù)53%!...
-
知名藥企重磅業(yè)務(wù),停了!
近日,諾華公司官網(wǎng)宣布,終止將山德士美國仿制口服固體和皮膚病業(yè)務(wù)出售給Aurobindo Pharma USA Inc.的協(xié)議。原因是該決定未在預(yù)期的時間計劃內(nèi)獲得美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會(FTC)批準(zhǔn)。...