2019年8月最新一版的國家醫(yī)保目錄正式發(fā)布，其中明確提到，對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中，各省應(yīng)優(yōu)先將納入國家重點(diǎn)監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。

目前，江西、山東、北京、湖南、廣東、天津、安徽、廣西等多個省份已經(jīng)開始對地方醫(yī)保目錄增補(bǔ)品種動手，近期四川、重慶還公布了“清退”細(xì)則：四川分三個時間點(diǎn)調(diào)出144種藥品；重慶三年計劃剔除380個乙類醫(yī)保藥品，加上此前渝醫(yī)保發(fā)〔2019〕80號文件的藥品，重慶剔除醫(yī)保目錄藥品超過400個……業(yè)內(nèi)人士表示，四川、重慶有一定的標(biāo)桿和示范意義，后續(xù)可能會有更多省份公布目錄，大批藥品將失去地方報銷資質(zhì)。   　　

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端超10億產(chǎn)品中，共有37個為地方醫(yī)保目錄品種，“清退”浪潮步步逼近，這些大品種最終的命運(yùn)又將如何呢？   　　

31個化藥+6個中成藥，超700億市場面臨大地震   　　

表1：超10億地方醫(yī)保產(chǎn)品情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局   　　

圖1：37個超10億產(chǎn)品的亞類分布情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局   　　

31個超10億地方醫(yī)?；幃a(chǎn)品分布在13個亞類，其中全身用抗細(xì)菌藥最多，涉及6個產(chǎn)品，精神興奮藥也有5個產(chǎn)品；6個中成藥分布在3個亞類，腦血管疾病用藥、清熱解毒用藥、心血管疾病用藥均有2個產(chǎn)品，上述37個產(chǎn)品2019年合計銷售額達(dá)769億元。   　　

從增補(bǔ)省份情況來看，9個化藥+2個中成藥增補(bǔ)省份數(shù)量超過20個，其中包括了3個獨(dú)家產(chǎn)品；17個化藥+4個中成藥增補(bǔ)省份數(shù)量超過10個，包括了9個獨(dú)家產(chǎn)品；5個化藥增補(bǔ)省份數(shù)量少于10個，僅有1個為獨(dú)家產(chǎn)品。   　　

國家重點(diǎn)監(jiān)控首當(dāng)其沖，14個產(chǎn)品近百藥企避無可避   　　

表2：超10億地方醫(yī)保產(chǎn)品被納入國家重點(diǎn)監(jiān)控目錄情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索   　　

2019年7月《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》正式發(fā)布，20個通用名被納入。同年發(fā)布的2019版國家醫(yī)保目錄提到，在對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品逐步消化的過程中，各省應(yīng)優(yōu)先將納入國家重點(diǎn)監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍，上述37個超10億的地方醫(yī)保產(chǎn)品中，有14個被納入了國家重點(diǎn)監(jiān)控目錄，涉及企業(yè)數(shù)量近百家。   　

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，14個產(chǎn)品的銷售額增長率均為負(fù)值，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液、注射用復(fù)合輔酶、注射用磷酸肌酸鈉下滑幅度超過30%。 

圖2：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液的銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局   　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液是其它神經(jīng)系統(tǒng)藥物中的重磅產(chǎn)品之一，2013至2015年期間銷售額仍有上漲的趨勢，從49億元漲至64億元，然而從2016年起銷售增速開始下滑，2019年更是跌破30億元關(guān)口。   　　

最近幾年，關(guān)于單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液療效和安全性問題備受熱議，被納入國家重點(diǎn)監(jiān)控目錄更被業(yè)界視為“眾望所歸”。該產(chǎn)品涉及的生產(chǎn)企業(yè)有8家（含1家進(jìn)口），進(jìn)入了17個省的醫(yī)保乙類目錄，目前在重慶的“清退”目錄中已經(jīng)出現(xiàn)了該產(chǎn)品的身影，預(yù)計各地陸續(xù)實(shí)施后，該產(chǎn)品的銷售額將繼續(xù)下滑，“神藥”下神壇已是大概率事件了。   　　

圖3：注射用復(fù)合輔酶的銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局   　　

注射用復(fù)合輔酶是北京雙鷺?biāo)帢I(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品，進(jìn)入了21個省的醫(yī)保目錄，2013-2016年該產(chǎn)品的銷售額從36億元緩慢攀升至43億元，2017年開始出現(xiàn)下滑趨勢，2019年直接跌至18.6億元，下滑速度為近三年的高峰。   　　

雙鷺?biāo)帢I(yè)早前在回復(fù)投資者提問時提到，2020年一季度受疫情及政策雙重影響，醫(yī)院終端市場受到較大沖擊，對處方藥市場影響明顯，復(fù)合輔酶銷售下滑76.82%。但公司認(rèn)為該產(chǎn)品已經(jīng)有近20年的臨床證明，且有多篇學(xué)術(shù)論文支持，輔酶中各組分對人體具有重要作用，已開展對復(fù)合輔酶主要成分中有開發(fā)價值的成分進(jìn)行開發(fā)并申報，同時利用公司二線品種的上量降低輔酶的占比，減少對公司業(yè)績的影響。該產(chǎn)品未來能否“起死回生”，我們拭目以待。   　　

圖4：注射用磷酸肌酸鈉的銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局   　　

注射用磷酸肌酸鈉是心臟病治療用藥TOP2產(chǎn)品，2013-2016年銷售額49億一路攀升至62億元，從2017年起銷售額出現(xiàn)的明顯下滑態(tài)勢，2019年跌至33.3億元，下滑幅度超過30%。   

該產(chǎn)品涉及的生產(chǎn)企業(yè)有11家（含1家進(jìn)口），進(jìn)入了17個省的醫(yī)保乙類目錄。2020年年初新冠疫情在國內(nèi)肆虐，2月在《中國循環(huán)雜志》上發(fā)布了《新型冠狀病毒感染相關(guān)心肌損傷的臨床管理專家建議》，其中針對改善心肌能量代謝中的治療推薦使用磷酸肌酸鈉。在這個特殊時期，能否再次拉動產(chǎn)品銷量的上漲，仍有待觀察。   　　

4大產(chǎn)品銷售飆漲20%，集采或成新機(jī)遇   　　

表3：2019年銷售額增長率超過20%的超10億產(chǎn)品情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局   　　

從2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額增長率來看，37個超10億產(chǎn)品增速為正值的有11個，均為非國家重點(diǎn)監(jiān)控目錄品種，其中4個產(chǎn)品增速超20%成績驚人。   　　

圖5：注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）的銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局   　　

國內(nèi)市場上，注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）已形成了“原研+3仿制”的格局，石藥歐意藥業(yè)與恒瑞均在2018年獲批生產(chǎn)并視同過評，齊魯制藥在2019年獲批，該產(chǎn)品目前僅進(jìn)入了湖北省、江蘇省、寧夏回族自治區(qū)3個醫(yī)保目錄（2017版）。   　　

該產(chǎn)品自2018年開始有了爆發(fā)式的增長，當(dāng)年已經(jīng)突破10億元關(guān)口，2019年增幅超過177%，直接沖破30億元大關(guān)。在第二輪國家集采中，原本由新基、恒瑞、石藥分享全國31個省市市場，但因新基的產(chǎn)品出現(xiàn)問題，最后由恒瑞與石藥共同補(bǔ)位。盡管進(jìn)口品牌無緣集采，但按目前恒瑞與石藥的上漲勢頭，齊魯在2020年也將加入市場競爭，預(yù)計注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）的銷售額將繼續(xù)攀升。   　　

圖6：鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局   　　

最近幾年，鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額快速攀升，2016-2019年的增長率均超過20%，2019年銷售額漲至34.1億元。該產(chǎn)品目前僅進(jìn)入了5個省份的醫(yī)保目錄。   　　

目前該產(chǎn)品領(lǐng)軍企業(yè)為石藥歐意藥業(yè)與常州金遠(yuǎn)藥業(yè)，2019年銷售額均超過10億元，其中石藥歐意藥業(yè)的增長率為70.84%，成為拉動該產(chǎn)品飆漲的重要動力，目前該產(chǎn)品僅有石藥歐意藥業(yè)的一致性評價補(bǔ)充申請正在審評審批中。   　　

圖7：注射用雷貝拉唑鈉的銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局   　　

目前國內(nèi)獲得注射用雷貝拉唑鈉生產(chǎn)批文的企業(yè)僅有南京長澳制藥、江蘇奧賽康藥業(yè)以及山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)，2019年3家企業(yè)的銷售額增長率均在20%以上，平穩(wěn)拉升了該產(chǎn)品的整體銷售情況，目前該產(chǎn)品進(jìn)入了11個省的醫(yī)保目錄。   　　

質(zhì)子泵抑制劑是抗消化性潰瘍的常用藥物，近期武漢市帶量采購也把注射用雷貝拉唑鈉等質(zhì)子泵抑制劑納入其中，未來會否進(jìn)入更多地區(qū)的省級集采目錄，我們拭目以待。毋庸置疑，盡管集采的最終目的是以價換量，但當(dāng)褪去了醫(yī)保的“光環(huán)”后，集采也將成為企業(yè)穩(wěn)住市場的新途徑。   　　

圖8：復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液的銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局   　　

復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液是步長制藥的獨(dú)家產(chǎn)品，自中藥注射劑醫(yī)保受限后，步長制藥加大了該產(chǎn)品的推廣，逐步成為了企業(yè)業(yè)績的新增長點(diǎn)。2019年該產(chǎn)品的銷售額突破10億元關(guān)口，增長率放緩至23.84%，目前該產(chǎn)品進(jìn)入了13個省份的醫(yī)保目錄。   　　

結(jié)語   　　

中國地大物博，地區(qū)間的不平衡由來已久，不同地區(qū)間實(shí)際報銷的藥品數(shù)量差別大，各省自行增補(bǔ)的藥品高度分散，一些“神藥”或性價比不高的“地產(chǎn)”藥品也趁機(jī)“溜進(jìn)”了省級目錄。無論是國家醫(yī)保目錄的常態(tài)化調(diào)整，還是國家集采、省級集采，主要的目標(biāo)都在甄別一些臨床價值高、療效確切、符合患者需求、能提高患者生活質(zhì)量的藥物，行業(yè)大洗牌也是去粗取精的一個必然過程。   　　

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫   　　

審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2020年6月19日，如有錯漏，敬請指正。