近日，南京正大天晴的硫酸氫氯吡格雷片（受理號CYHS1800273）仿制4類上市申請進(jìn)入行政審批階段，有望在近期獲批上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氯吡格雷銷售額為115.72億元，東陽光藥、揚(yáng)子江等9家藥企的硫酸氫氯吡格雷片上市申請?jiān)趯徳u中。

硫酸氫氯吡格雷片為抗血栓形成藥，已納入第一批帶量采購。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端氯吡格雷銷售額突破百億元，2018年銷售額達(dá)到巔峰122億元，受“4+7”集采降價影響，2019年硫酸氫氯吡格雷片銷售額下滑至115.72億元，同比下滑5.45%。   　　

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氯吡格雷銷售情況（單位：萬元）

目前國內(nèi)市場已有6家企業(yè)擁有硫酸氫氯吡格雷片生產(chǎn)批文，分別為賽諾菲、信立泰、樂普藥業(yè)、石藥歐意、阿特維斯、印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室。從企業(yè)競爭格局來看，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氯吡格雷市場領(lǐng)軍企業(yè)仍為賽諾菲，占據(jù)57.45%的市場份額，信立泰占比28.99%。

2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氯吡格雷競爭格局

“4+7”集采中，硫酸氫氯吡格雷片由信立泰獨(dú)家中標(biāo)，“4+7”擴(kuò)圍中，硫酸氫氯吡格雷片市場由賽諾菲、石藥歐意、樂普藥業(yè)三家瓜分。盡管氯吡格雷已納入集采，南京正大天晴等多家國內(nèi)藥企仍積極布局。   　　

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、東陽光藥、苑東生物……9家企業(yè)按仿制4類提交的硫酸氫氯吡格雷片上市申請?jiān)趯徳u中。   　　

硫酸氫氯吡格雷片上市申請?jiān)趯徳u企業(yè)

  　　來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫