作為醫(yī)改試驗(yàn)田的福建，在全國具有風(fēng)向標(biāo)的作用，在這個(gè)政策下，藥企應(yīng)該更嚴(yán)格的規(guī)范自身，畢竟如果嚴(yán)重失信，將面臨著禁入市場的懲罰。

1.藥企扣分最多，全部品種禁入市場

近日，福建省醫(yī)療保障局發(fā)布《福建省醫(yī)療保障領(lǐng)域信用管理暫行辦法》（以下簡稱《辦法》）。

福建省以守信激勵(lì)和失信懲戒的機(jī)制，對參與福建省藥品、醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）集中采購的生產(chǎn)經(jīng)營配送企業(yè)進(jìn)行動(dòng)態(tài)評價(jià)、扣分管理。

《辦法》顯示，信用主體（包括基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)零售藥店和參與藥品、醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）集中采購的生產(chǎn)經(jīng)營配送企業(yè)）在一個(gè)扣分周期內(nèi)根據(jù)扣分情況，確定信用等級(jí)，扣分越多信用越低，依次為A、B、C、D、E級(jí)，分別代表信用好、一般、較差、差和嚴(yán)重失信。

其中，信用主體以一個(gè)自然年度為一個(gè)信用周期，基準(zhǔn)分統(tǒng)一為100分，周期內(nèi)扣分累加計(jì)算，一個(gè)周期后恢復(fù)為基準(zhǔn)分。

對藥品生產(chǎn)藥企來說，不同的等級(jí)意味著不同的處置方式，扣分10-30分，就將相關(guān)品種列入重點(diǎn)監(jiān)控，最嚴(yán)兩年內(nèi)取消掛網(wǎng)，市場禁入。

A：沒有扣分，實(shí)行線上監(jiān)管；

B：扣分10（含）以內(nèi)，予以約談，責(zé)令限期整改；

C：扣分10至30（含），予以約談，責(zé)令限期整改，企業(yè)和涉及的品種列入重點(diǎn)監(jiān)控；

D：扣分30至50（不含），予以約談，企業(yè)涉及的產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)6個(gè)月，并予以媒體公開通報(bào)；

E：扣分超過50分，企業(yè)所有的品種取消掛網(wǎng)，2年內(nèi)不接受掛網(wǎng)申請，媒體公開通報(bào)。涉及臨床必需的獨(dú)家品種除外。

而藥品配送企業(yè)的監(jiān)管也十分嚴(yán)格，除了列入重點(diǎn)監(jiān)控外，延期付款、取消配送資格都會(huì)對企業(yè)帶來沖擊。

A：沒有扣分，實(shí)行線上監(jiān)管；

B：扣分10（含）以內(nèi)，予以約談，責(zé)令限期整改；

C：扣分10至30（含），予以約談，責(zé)令限期整改，企業(yè)和涉及的品種列入重點(diǎn)監(jiān)控，，并延期1個(gè)月付款；

D：扣分30至50（不含），責(zé)令限期整改，企業(yè)和涉及的品種列入重點(diǎn)監(jiān)控，并延期2個(gè)月付款；

E級(jí)：扣分超過50分，取消2年配送資格，2年內(nèi)不接受掛網(wǎng)申請。

值得注意的是，《辦法》將于6月1日起實(shí)行，自明天起，福建省的藥企就要被動(dòng)態(tài)評價(jià)，扣分越低，信用越低，所面臨的懲罰也越嚴(yán)厲。

2.哪些問題會(huì)被扣分？

福建省針對不同的企業(yè)設(shè)置了不同的評分標(biāo)準(zhǔn)。

針對藥品生產(chǎn)企業(yè)，福建省設(shè)置了供貨及時(shí)性、庫存/缺貨信息、票據(jù)上傳、質(zhì)量保障性、申報(bào)規(guī)范性、問題處置有效性等8項(xiàng)信用指標(biāo)。其中，供貨及時(shí)性以25分的分值所占比重最大，證明這是醫(yī)保局最看重的因素。

其評分內(nèi)容主要為無正當(dāng)理由在規(guī)定時(shí)間內(nèi)不按掛網(wǎng)信息和訂單數(shù)量供貨的；未按時(shí)供貨且不按規(guī)定報(bào)告原因的；偽造發(fā)貨記錄或虛報(bào)發(fā)貨數(shù)量的。

而藥品流通企業(yè)的信用評分標(biāo)準(zhǔn)有所不同，福建省醫(yī)保局設(shè)置了發(fā)貨及時(shí)性、票據(jù)上傳及時(shí)性、訂單接收及時(shí)性、申報(bào)規(guī)范性等10項(xiàng)信用指標(biāo)。

其中，發(fā)貨及時(shí)性是福建省醫(yī)保局最看重的指標(biāo)，占據(jù)20分分值，主要評分內(nèi)容包括2個(gè)工作日內(nèi)未做發(fā)貨操作（含缺貨登記），若不能發(fā)貨，需填寫缺貨并標(biāo)注缺貨的產(chǎn)品情況及明確責(zé)任方；每月掛網(wǎng)產(chǎn)品發(fā)貨率不低于90%；發(fā)現(xiàn)填報(bào)虛假發(fā)貨信息三個(gè)部分。

就上述指標(biāo)而言，生產(chǎn)企業(yè)的票據(jù)上傳、配送企業(yè)的藥品貨款數(shù)據(jù)提交一次通過率都在評價(jià)范圍，并且所占比重都比較大，證明相關(guān)部門對藥企合規(guī)的要求更嚴(yán)格。

以藥品流通企業(yè)為例，相比生產(chǎn)企業(yè)，其多了一項(xiàng)藥品貨款數(shù)據(jù)提交一次性通過率作為信用指標(biāo)，要求規(guī)范上傳第一票和第二票；上傳的第二票與系統(tǒng)中的品種、數(shù)量、單價(jià)要相符。通過率=當(dāng)月一次通過的藥品貨款金額/當(dāng)月藥品貨款金。

因?yàn)樗幤妨魍I(lǐng)域長期存在的帶金銷售、多票制、過票洗錢、買空賣空等問題，醫(yī)藥領(lǐng)域也常常是查稅的重災(zāi)區(qū)。尤其是兩票制的逐漸落地，讓“高開高返”的虛開風(fēng)險(xiǎn)繼續(xù)加大。

此次福建醫(yī)保局將票據(jù)提交作為信用評價(jià)的重要指標(biāo)，或是打擊醫(yī)藥賄賂的一個(gè)重要信號(hào)。

3.國家版信用評價(jià)體制，要來了

實(shí)際上，在《關(guān)于建立藥品價(jià)格和招采信用評價(jià)制度指導(dǎo)意見》中，官方的信用捆綁，意在從源頭角度打擊醫(yī)藥賄賂，對藥企進(jìn)行信用動(dòng)態(tài)評價(jià)，將監(jiān)管步驟前移。

上述指導(dǎo)意見要求建立醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格營銷失信行為分級(jí)懲戒制度，將醫(yī)藥企業(yè)本地招標(biāo)采購市場失信情況評定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等次，并每季度動(dòng)態(tài)更新。

對于不同的級(jí)別懲罰分別如下：

1、對于評定等次為“一般失信”的醫(yī)藥企業(yè)，省級(jí)藥品集中采購機(jī)構(gòu)給予書面提醒告誡；

2、對于評定等次為“中等失信”的醫(yī)藥企業(yè)，省級(jí)藥品集中采購機(jī)構(gòu)除采取以上懲戒措施外，應(yīng)在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)下單采購該企業(yè)藥品時(shí)，自動(dòng)提示風(fēng)險(xiǎn)信息；

3、對于評定等次為“嚴(yán)重失信”的醫(yī)藥企業(yè)，省級(jí)藥品集中采購機(jī)構(gòu)除采取以上懲戒措施外，還應(yīng)暫停該企業(yè)相關(guān)藥品掛網(wǎng)、投標(biāo)，以及配送資格，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)、等次變化為準(zhǔn)；

4、對于評定等次為“特別嚴(yán)重失信”的醫(yī)藥企業(yè)，省級(jí)藥品集中采購機(jī)構(gòu)除采取以上懲戒措施外，還應(yīng)暫停該企業(yè)全部藥品掛網(wǎng)、投標(biāo)以及配送資格，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)、等次變化為準(zhǔn)；同時(shí)由本地省級(jí)醫(yī)療保障部門將其納入打擊“欺詐騙保”范圍，依法依規(guī)追繳企業(yè)侵損醫(yī)?；皤@得的不當(dāng)利益。

一旦藥企被等級(jí)評價(jià)為特別嚴(yán)重失信，將會(huì)面臨企業(yè)所有產(chǎn)品禁入市場，同時(shí)被追繳醫(yī)?；鸬膰?yán)厲懲罰。

國家醫(yī)保部門從源頭到中間環(huán)節(jié)，清除藥企不合規(guī)行為的決心十分強(qiáng)大，此次福建省雖然未將全部重點(diǎn)放在醫(yī)藥賄賂上，但部分信用評價(jià)指標(biāo)也對醫(yī)藥賄賂行為做了規(guī)范。

作為醫(yī)改試驗(yàn)田的福建，在全國具有風(fēng)向標(biāo)的作用，藥企應(yīng)該更嚴(yán)格的規(guī)范自身，畢竟如果嚴(yán)重失信，將面臨著禁入市場的懲罰。