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預計7月份啟動集采 第三批“國談”箭在弦上!

2020-05-28 16:57 點擊:

核心提示:有內(nèi)部消息顯示,第三批集采藥品目錄的統(tǒng)計截止時間到2020年6月底,進度快的話7月份就啟動集采。

有內(nèi)部消息顯示,第三批集采藥品目錄的統(tǒng)計截止時間到2020年6月底,進度快的話7月份就啟動集采。

第三批國家?guī)Я坎少徏谙疑?!繼2018年11月4+7帶量采購,2019年9月4+7帶量采購擴面,2020年4月第二輪集采后,國家?guī)Я坎少彽木唧w規(guī)則已經(jīng)成熟,各地落實政策也得到驗證。帶量采購流程越來越熟練,通過一致性評價的品種數(shù)量增長迅速。第二輪與第三輪集采僅相隔半年,可見集采頻率越來越密集,國家集采將成為常態(tài)!

第三輪帶量采購目錄最快可能何時發(fā)布?哪些品種有可能入選?整個三輪集采的游戲規(guī)則是否會生變?進入三輪集采,對于企業(yè)是危是機?這些關鍵信息也逐漸浮出水面。

01/第三批集采什么時候啟動?

5月15日會上,有官員表示,由于第二批國家集采有部分藥品供貨有難度,再加上疫情影響導致國內(nèi)經(jīng)濟形勢嚴峻,藥品再降價影響會比較大,因此第三批集采的時間是否需要往后推遲一下有待確定。而在第三批國家集采落地前,可能要先做三種高值耗材的國家集采,前幾天國家醫(yī)保局已把統(tǒng)計表格發(fā)給各地。

事實上,二輪帶量采購品種在今年落地過程中已經(jīng)遭遇到了供貨上的挑戰(zhàn)。2020年4月10日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《上海市關于執(zhí)行第二批國家組織藥品集中采購中選結果的工作提示》中提到,受疫情影響,第二批國家組織藥品集中采購中選的32個品種中,奧美沙坦酯片、安立生坦片、聚乙二醇6月份才能逐步恢復產(chǎn)能,正常供應。而第二批國家集采落地進度,可能直接影響三輪集采開始的速度。但無論如何,第三批國家集采一定會在2020年再落地一批。

02/第三輪的規(guī)則有無大變化?

我們認為:第三批國家集采的規(guī)則與第二批相比不會有太多變化,個別細節(jié)會做微調(diào),但具體微調(diào)的內(nèi)容尚未最終確定。根據(jù) 4+7 試點、4+7 擴圍、第二批國家集采的情況,納入集采的品種基本是有仿制藥過評企業(yè)較多的品種,第三批帶量采購有可能繼續(xù)沿用三家及以上的競爭模式,即 2 家及以上過評+1 家原研,預計過評企業(yè)家數(shù)在2家及以上(不含原研)的品種均可能納入下一批國家集采。

使用量大、價格偏高、有下降空間的的未集采藥品很有可能被納入集采,非醫(yī)保品種的集采也有可能。

03/哪些品種有可能入選?

截止5月20日,共有843個品種通過(或視同通過)一致性評價,涉及275個品種。除去4+7采購的25個品種,第二輪集采的33個品種,第三輪帶量采購超過200個品種可供選擇。過評企業(yè)數(shù)量較多的品種有30多個包括:二甲雙胍口服常釋/緩釋劑型、奧美拉唑、卡托普利片、來那度胺、替格瑞洛片、氨溴索口服常釋劑型、阿哌沙班片等年銷過億元,甚至數(shù)十億元的大品種,而且很多是常用藥、救急救命藥實實在在的大品種。

04/企業(yè)與市場格局變化

毫無疑問,隨著第三批帶量采購的落地執(zhí)行,預計圍繞上述品種的市場,相關企業(yè)又將迎來一場惡戰(zhàn)。特別是二甲雙胍、卡托普利等過評產(chǎn)品眾多的品種,可供競爭的市場份額更大,降價壓力也更大。

本輪可能涉及帶量采購品種數(shù)量較多的上市公司包括恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、石藥集團及中國生物制藥等,相關品種的市場格局極有可能發(fā)生巨大變化。

以二甲雙胍片為例,全國的銷售規(guī)模達到四五十億。從市場份額上看,原研藥百時美施貴寶的格華止還是這一市場的主導,市場占有率從1999年該產(chǎn)品進入中國以來。目前有26家企業(yè)有產(chǎn)品過評,包括哈藥集團、華北制藥、石藥集團等本土龍頭。這也意味著,該品種如果真的被納入帶量采購,則其市場格局將面臨顛覆性改變。

在2019年11月,河北在針對糖尿病、高血壓用藥的帶量采購中就納入了二甲雙胍,石藥歐意中選,中選價0.043元/片,降幅95.19%。而現(xiàn)在,這一曾令業(yè)界驚嘆的價格,很可能會成為進一步降價的起點。

再來看抗血小板藥物替格瑞洛片,石藥集團及中國生物制藥都完成了一致性評價的替格瑞洛片為過5億元的大品種,但原研藥企阿斯利康占據(jù)了絕對的市場份額,2018年重點省市公立醫(yī)院市場上,阿斯利康的產(chǎn)品占到了99.99%的份額,原研的銷售額達到了4.95億元。替格瑞洛片如果納入到第三批國家集采,可能扭轉(zhuǎn)原研壟斷市場的格局,當然阿斯利康在前幾輪帶量采購中參與積極,也可能降價保量維護自身的領導地位。

05/原研藥廠家

進口原研藥一直是中國醫(yī)藥市場的主導。很多藥品盡管過了專利保護期,甚至本土仿制藥競品眾多,仍然在價格和市場上占據(jù)霸主地位。一眾原研藥廠家,雖然在市場上有絕對占有率,但如納入帶量采購,將再度面臨大幅降價壓力。用于治療良性前列腺增生癥的非那雄胺,默沙東的保列止占據(jù)該品種市場的96.28%;抗腫瘤藥物卡培他濱,盡管近年來市場份額已萎縮,羅氏仍占據(jù)76%以上份額。有了前兩次經(jīng)驗,跨國藥企應對帶量采購也可能會更加積極。

有前兩輪帶量采購的前車之鑒,相信龍頭企業(yè)和跨國藥企對待第三輪帶量采購和各省份的地方版帶量采購,都更加重視。帶量采購使各種資源向頭部企業(yè)集中,這也預示著,接下來的競爭將更加激烈、殘酷。

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責任編輯:露兒

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