4月26日，來自26個藥品生產(chǎn)企業(yè)的代表與18家省屬公立醫(yī)療機構(gòu)采購聯(lián)合體在安徽合肥簽訂談判成功藥品確認(rèn)書。其中，頭孢呋辛鈉、頭孢替安、頭孢丙烯分散片等29個頭孢菌素類藥品和吉西他濱、硼替佐米、奧沙利鉑等6個抗腫瘤藥成功進(jìn)入安徽省省屬公立醫(yī)療機構(gòu)部分常用藥品及第二批抗癌藥帶量采購清單。

值得注意的是，這次簽約的談判成功藥品以未過評藥品為主，針對頭孢菌素、抗腫瘤兩大類35個藥品，平均降幅35.16%，單品最高降幅達(dá)63.91%。而在此前，湖南省公布的抗菌藥物專項集采中標(biāo)結(jié)果中頭孢類也占到67個。業(yè)界普遍認(rèn)為，各地繼續(xù)選擇部分臨床用量大、采購金額高的未過評藥品實施帶量采購將成為大概率事件。

抗菌素大品種市場縮水

稍微梳理安徽省公布的名單不難發(fā)現(xiàn)，這次35個帶量采購談判議價藥品中，包括29種非過評藥品。據(jù)統(tǒng)計，在這29種非過評藥品中，8種為進(jìn)口（合資）藥品，占了近三成；21種國產(chǎn)藥品中，6種為“一類質(zhì)量層次藥品”、9種為“西藥50強企業(yè)藥品”，占了超七成。就是說，在帶量采購普及的趨勢下，規(guī)模小、品質(zhì)仍有提升空間的中小企業(yè)很難再參與高階競賽。

比如說，抗菌素類藥品，未來其他省市是否會“效仿”，從而引發(fā)抗菌藥物市場“大調(diào)整”？看趨勢，可能性較大。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端數(shù)據(jù)，全身用抗細(xì)菌藥2018年的銷售規(guī)模上漲至1589億元，近年受政策影響，增速呈現(xiàn)下滑態(tài)勢。其中，Top 1小類頭孢類產(chǎn)品2018年銷售規(guī)模接近800億元，最近幾年銷售增速均低于整個全身用抗細(xì)菌藥的增速水平，2018年出現(xiàn)負(fù)增長態(tài)勢，情況不容樂觀。

如果鎖定頭孢呋辛鈉、頭孢替安、頭孢丙烯分散片等前述幾個試點的帶量采購品種，市場也有不同表現(xiàn)。

2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化學(xué)藥頭孢類Top 20產(chǎn)品有17個為注射劑，其中8個注射劑在2019版全國醫(yī)保目錄中使用范圍受到不同程度的限制，預(yù)計上述產(chǎn)品在2020年的銷售增速將進(jìn)一步收緊。但有3個口服劑型，頭孢地尼膠囊、頭孢克肟分散片、頭孢呋辛酯片2018年的銷售額均超過10億元，在2019版醫(yī)保目錄中上述產(chǎn)品的使用范圍并沒有受限，未來的潛力值得期待。

截至目前，頭孢類產(chǎn)品已有14個產(chǎn)品過評。這就意味著未來抗菌素既要拼速度還得拼價格，按湖南省公布的抗菌藥物專項集中采購中標(biāo)結(jié)果，多個注射劑中標(biāo)價低于1元，可以肯定，越來越多大品種市場將急劇縮水。

抗腫瘤藥原研替代加速

值得一提的是，6個帶量采購談判議價的抗腫瘤藥全為國產(chǎn)品種。安徽省在制度設(shè)計上以省屬公立醫(yī)療機構(gòu)作為試點，原則上采購周期為兩年。談判成功的藥品納入專屬模塊進(jìn)行采購，還專門建立了“重點監(jiān)控預(yù)警目錄”。對談判中選藥品嚴(yán)禁醫(yī)療機構(gòu)二次議價，按談判成功產(chǎn)品年度采購量60%～70%與中選企業(yè)約定采購量，保證中選藥品90天內(nèi)按時回款等。

從安徽、湖南、武漢、河北等地近期公布的帶量采購政策來看，臨床大品種帶量采購成趨勢。武漢除胰島素以外的40個談判品種，與全國最低價相比平均降幅31%，最高降幅93%，允許未過評藥品參與。河北對13個高血壓、糖尿病用藥的帶量采購，更是實現(xiàn)了二甲雙胍95.19%的降幅，每片價格4.3分錢。其中未過評藥品占到一半以上。從這個角度來講，抗腫瘤藥如無意外，應(yīng)該也會越來越多地出現(xiàn)在帶量采購的名單中。

記者從米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫查詢到，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗腫瘤單抗的市場規(guī)模首次突破百億，是抗腫瘤藥9個小類中增速最快的，達(dá)到41.36%。2018年至今，隨著特瑞普利單抗注射液、信迪利單抗注射液等多個抗腫瘤單抗新品獲批市場更熱鬧。2018年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化學(xué)藥抗腫瘤藥的市場規(guī)模接近800億元，9個小類中超過百億規(guī)模的有抗代謝藥、蛋白激酶抑制劑、植物生物堿和單抗，其中單抗的銷售額從2013年44.5億元飆漲至2018年的120.9億元，增速驚人。

而在安徽市場，從這6個腫瘤藥談判結(jié)果看，原研替代將會越發(fā)明顯。

以注射用奧沙利鉑為例，成功簽約的企業(yè)是山東新時代藥業(yè)。2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端奧沙利鉑銷售額為31.44億元，同比增長8.11%。其中，原研廠家賽諾菲占據(jù)55.28%的市場份額，恒瑞醫(yī)藥占比25.47%。但目前奧沙利鉑注射劑未有企業(yè)過評，4月中旬，四川匯宇制藥的奧沙利鉑注射劑以化藥新3類報產(chǎn)納入優(yōu)先審批。如果匯宇制藥率先通過一致性評價，會不會讓該品種再生變局？很多類似的腫瘤藥均面臨著同樣的考題。

安徽2019年省屬公立醫(yī)療機構(gòu)部分常用藥品及第二批抗癌藥集中帶量采購談判成功藥品目錄