一批藥品、藥用包材不合格，被查封、扣押、暫停銷售，相關企業(yè)或被查處。

4月9日，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品質量抽檢通告（2020年第1期）》，曝光13家生產企業(yè)（配制單位）的5個品種16批次藥品抽檢不合格。

據(jù)了解，近日，山東省各級藥品監(jiān)督管理部門和檢驗機構在全省范圍內開展了藥品監(jiān)督抽檢。

經核查確認，共17家生產企業(yè)（配制單位）的8個品種22批次藥品，經抽檢不符合標準規(guī)定。

其中，有3家藥企否認抽檢不合格藥品為本企業(yè)生產，5批次藥品經過復檢后顯示合格（詳見附表）。

醫(yī)藥觀察家網梳理發(fā)現(xiàn)，不合格藥品以中藥飲片居多，少數(shù)為醫(yī)藥制劑。

不合格項目包括性狀、含量測定、總灰分等。

針對不合格藥品，相關藥品監(jiān)管部門已采取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等控制措施，并依據(jù)相關法律法規(guī)對有關生產企業(yè)（配制單位）、被抽樣單位依法嚴肅查處，查處情況可查詢相關市市場監(jiān)督管理局網站。

針對不符合規(guī)定產品及相應生產經營企業(yè)、單位，山東省藥監(jiān)局要求相關市市場監(jiān)督管理局加強監(jiān)管，督促其查明問題原因，制定落實整改措施，切實消除風險隱患。

附詳情表：

同日，山東省藥品監(jiān)督管理局還發(fā)布了《藥包材質量監(jiān)督抽檢質量通告》。

《通告》顯示，為加強直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱藥包材）質量監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全，根據(jù)2019年山東省藥包材質量監(jiān)督抽檢工作計劃，山東省藥監(jiān)局組織各市市場監(jiān)管局對全省藥包材生產企業(yè)、藥包材使用單位開展了監(jiān)督抽樣，由國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南藥品包裝材料檢驗中心實施檢驗。

2019年共完成藥包材抽檢201批（含應急抽檢27批），重點對省內高風險藥包材和上一年度抽檢不合格的藥包材品種進行監(jiān)督抽檢。

經檢驗，符合標準規(guī)定198批，不符合標準規(guī)定3批，分別來自3家生產企業(yè)。

不合格項目包括外觀、易氧化物。

針對本次公告不符合標準規(guī)定的藥包材，監(jiān)管部門已依法進行了查封、責令停止生產和使用、監(jiān)督處理等控制措施；對生產、使用不合格藥包材的企業(yè)，已由相關市局依法進行了查處。

附詳情表：